Az elhízás megelőzésével és kezelésével kapcsolatos kutatások kínálta perspektívák
AZ ACOMPLIA ESETTANULMÁNYA: Leckék és perspektívák
PIERRE ROSENZWEIG - ELSŐ ELNÖK "BELSŐ ORVOSTAN, KLINIKAI FEJLESZTÉS" SANOFI AVENTIS K + F
Pierre ROSENZWEIG
Köszönöm elnök úr, hölgyeim és uraim. Mesélni fogok az Acomplia esettanulmányról, amelyet előadásomban rimonabantnak hívok, amely az aktív molekula neve, hogy levonjam néhány tanulságot és perspektívát. Mielőtt bemutatnám Önnek a rimonabant-fájl néhány kulcsfontosságú eredményét, bevezetésként és meglehetősen gyorsan elmondom Önnek, hogy melyik orvosi és szabályozási környezetben fejlesztjük az elhízás elleni gyógyszereket.
A harmadik bevezető dia a gyógyszer helyét érinti. Beszéltünk a fizikai aktivitásról és az étrendről, az alapokról. Természetesen van az obesogén környezet módosítása, de maradjunk az orvosi szinten. Amikor a BMI meghaladja a 27-et, gyógyszeres terápia írható fel az étrend és a fizikai aktivitás mellett. Szám megadásához a 27-es BMI 83 kg-nak felel meg egy olyan embernél, mint én 1,75 méter. Hipertónia vagy cukorbetegség esetén, ha súlyom meghaladja a 83 kg-ot, és az étrendem nem elégít ki, orvosomnak joga van írjon fel nekem gyógyszert. Ha nincs magas vérnyomásom, cukorbetegségem vagy társbetegségem, akkor a 30-as BMI, ami számomra 92 kilogramm, jogosult lesz a gyógyszerhez való hozzáférésre. Most térjünk át a rimonabantra.
Ezen eredmények kifejezésének másik módja a jobb oldalon látható, súlycsökkenési küszöbértéke meghaladja az 5% -ot és a 10% -ot. Azoknál a betegeknél, akiknél a veszteség meghaladta az 5% -ot, azt látja, hogy a placebót kapó betegek 20% -a érte el ezt a veszteséget, és csaknem 50%, több mint kétszerese a rimonabantnak. A 10% -os súlycsökkenési küszöbért, amely igényesebb, de továbbra is mérsékelt, a placebót kapó betegek mindössze 8% -a érte el. Újra látja, amit bemutattam neked az első dián, a betegek elvárásainak különbségét, ahol a 17% -os fogyás csalódásnak számított. Itt tízből kevesebb, mint egy beteg érte el a 10% -os fogyást. Fontos megérteni ezt a frusztráció szempontjából. A rimonabant 10% -kal megháromszorozta a veszteséget elért betegek számát.
Mint sokszor elmondtuk, és ismétlődik, a fogyás egy dolog, de a fogyás fenntartása elengedhetetlen. Ebben a második vizsgálatban, amely ezúttal két év alatt zajlott le, a pácienseket ismét véletlenszerűen választották ki a placebóval kezelt betegek és a rimonabantban szenvedő betegek között. Egy év elteltével a rimonabanton szenvedő betegeket ismét kisorsolták. Fele folytatta a rimonabantot, míg a másik fele placebót folytatott, öntudatlanul és anélkül, hogy orvosa tudta volna. Mint látható, a placebóra váltás és a rimonabant-kezelés egyéves kezelése után a placebo-betegek fokozatosan visszahíztak, és csatlakoztak azokhoz, akik két évig csak placebót kaptak. Más szavakkal, az elhízás újra megjelenik, amikor a kezelést abbahagyják. Az orvostudományban, ha a magas vérnyomáscsökkentő kezelést abbahagyják, a hipertóniás betegség újra megjelenik.