Az eozinofil nyelőcsőgyulladás terápiája

A mai blogbejegyzés az új EUREOS irányelvekre összpontosít. A budenozid mint lokális terápia II. És III. Fázisú vizsgálata ígéretes eredményeket mutat.

EUREOS irányelvek (Európai Eozinofil Nyelőcsőgyulladás Tanulmányi Csoport)

A GRADE rendszer (Az ajánlások értékelése, fejlesztése és értékelése osztályozása) és egy intenzív irodalmi kutatás segítségével az EUREOS kidolgozta a jelenlegi irányelveket. Különböző szakterületek vettek részt az eozinofil nyelőcsőgyulladás diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó útmutatások kidolgozásában felnőtteknél és gyermekeknél: gasztroenterológusok, allergológusok, gyermekorvosok, fül-orr-gégész orvosok, patológusok és epidemiológusok. 1-2

A következő terápiás intézkedéseket javasolták:

Szisztémás kortikoszteroid terápia nem szükséges eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél.
A helyi kortikoszteroidok (budezonid, flutikazon) hatékonynak bizonyítják a szövettani remisszió kiváltását eozinofil oesophagitisben szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél.
A kortikoszteroidokkal történő hosszú távú kezelés segíthet a remisszió fenntartásában.
Ha a gyógyszeres terápia nem működik, diétaterápia eliminációs étrend formájában alkalmazható.

Az eozinofil nyelőcsőgyulladás terápiájának áttekintése

A terápia célja a remissziós fázis (klinikai és szövettani) kiváltása és fenntartása. Az eozinofil nyelőcsőgyulladás gyógyszerterápiája protonpumpa-gátlókon és helyi kortikoszteroidokon alapul. Ezenkívül az eliminációs étrend ajánlott. A terápia sikerességét 6-12 hét után ellenőrizni kell. A terápia akkor sikeres, ha ezen időszak után endoszkóposan vagy a biopsziákban nem mutatkozik gyulladásos aktivitás. Ha vannak szigorodások vagy szűkületek tartós dysphagia esetén, az endoszkópos dilatáció segíthet. Ezt hosszú távú gyulladáscsökkentő terápiának kell követnie. 1,2,3,4

Megszüntetési étrendek

Az empirikus kétélelmezési diéta során a búzát és a tejet legalább 6 hétig el kell távolítani az étrendből. Az empirikus, 4 ételből álló eliminációs étrend előírja a következő ételek elkerülését legalább 6 hétig: tojás, tej, búza és hüvelyesek. Az empirikus 6 ételből álló eliminációs étrend legalább 6 hétig kerüli a következő ételeket: tojást, tejet, búzát, szóját, tenger gyümölcseit és dióféléket. 3

PPI-reszponzív eozinofil nyelőcsőgyulladás

A "PPI-reszponzív eozinofil nyelőcsőgyulladás", amely esetleg különálló entitást képvisel, vagy az eozinofil nyelőcsőgyulladás speciális altípusa is lehet, nagyon jól reagál a protonpumpa-gátlókkal történő terápiára. A PPI terápiás kezelési rend kezdetben 4-8 héten át biztosítja a PPI-k beadását annak érdekében, hogy utólag ellenőrizzék hatékonyságukat endoszkóposan/szövettanilag. 4

Budenozid: szájban diszpergálódó tabletta vs viszkózus szuszpenzió

Helyi kortikoszteroid terápia esetén a tabletta formájú (szájban diszpergálódó) és szuszpenziós budesonid mutatta a legjobb szövettani remissziót. 2016-ban egy fázis II tanulmányt tettek közzé, amely a különböző budezonid dózisformák hatékonyságát és biztonsági profilját vizsgálta. A szájban diszpergálódó szájban diszpergálódó tablettát összehasonlítottuk a viszkózus szuszpenzióval. A vizsgálati betegek különböző dózisokban kapták a két adagolási formát az eozinofil nyelőcsőgyulladás rövid távú kezelésére. Összesen 76 eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő felnőtt vett részt a vizsgálatban. 14 napig kapták a különböző terápiás rendszereket vagy placebót. A BET1 csoport napi 2x1 mg budenozidot kapott tabletta formájában. A BET2 csoport dupla adagot kapott. A BVS csoport viszkózus szuszpenziót kapott napi 2x5 ml dózisban. 5.

A szájban diszpergálódó tabletta a betegek 80% -a előnyben részesíti a viszkózus szuszpenziót

A vizsgálat elsődleges végpontja a szövettani remisszió elérése volt. A másodlagos végpontok között szerepelt az endoszkópia pontszáma, a dysphagia pontszáma, a biztonsági profil és a beteg szubjektív preferenciája az adagolási forma szempontjából. A BET1 csoport 100% -os, a BET2 és a BVS csoport 95% -os szövettani remissziót mutatott. A várakozásoknak megfelelően nem sikerült remissziót elérni a placebo csoportban. Valamennyi budezonid terápiás csoport javulást mutatott a dysphagia-ban, de a dysphagia tartós javulását csak a BET1 csoportban figyelték meg. A helyi gombás fertőzések a betegek 10% -ában jelentkeztek mellékhatásként. A betegek többsége a szájban diszpergálódó tablettát részesítette előnyben. 5.

Egy III. Fázisú vizsgálatban (budezonid vs. placebo) 88 vizsgálat résztvevőjével 6 hetes kezelés után 93% -os szövettani remissziót és 59% -os klinikai remissziót sikerült elérni a vizsgálati betegek 58% -ánál. A betegek napi 2 x 1 mg budenozidot kaptak tabletta formájában, 6 héten keresztül. 6.

Jelenleg vizsgálatokat végeznek annak megállapítására, hogy a tabletta formában lévő budenozid alkalmas-e hosszú távú terápiára.