Az étvágycsökkentők tavasza Le Pharmacien de France - Magazine
A súlyos kötelezettségek ellenére az étvágycsökkentők visszatérnek a Mysimba nevű, magas kockázatú egyesülettel, amely nemrégiben megkapta az európai forgalomba hozatali engedélyt.
Írta: Anne-Laure Mercier
Van ebben a dossziéban egy íz a déjà vu. Ki ne emlékszik a fenfluraminra (Pondéral), a sibutraminnal (Sibutral) és újabban a benfluorexre (Mediátor), hogy csak néhány amfetaminot említsünk? Valamennyi túlsúly vagy elhízás esetén jelzett - vagy forgalomba hozatali engedély (MA) nélkül felírt - gyógyszer, majd sorra kivonják az európai piacról káros hatások, különösen a szív- és érrendszeri hatások miatt. Nem baj, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) decemberben véleményt adott ki a veszélyes fogyókúrás ital központosított forgalmazása mellett.
kakas-doodle Doo !
Hatékonyság "Korlátozott"
Franciaország már a CHMP decemberi ülésén megszavazta a központosított forgalomba hozatali engedélyt, tekintve a haszon/kockázat arányt negatívnak a kiválasztott javallatban (lásd alább a "Notabene" -et), "a fogyás korlátozott hatékonysága miatt". Az ANSM szerint a Mysimba csak 10% -os súlycsökkenést eredményezett a vizsgálatokban a kiindulási értékhez képest, és a placebóval való különbség soha nem haladta meg az 5% -ot. Kétségeket vet fel a fogyás fenntartásával és/vagy a kezelés abbahagyása utáni visszapattanó hatással kapcsolatban is, és hangsúlyozza, hogy a hosszú távú morbiditásra és mortalitásra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre eredmények. Vannak még "Biztonsági kérdések, különös tekintettel a neuropszichiátriai (depresszió és öngyilkosság) és a kardiovaszkuláris káros hatásokkal kapcsolatos bizonytalanságokra". Végül a betegek körülbelül fele idő előtt abbahagyta a kezelést a vizsgálatok rossz toleranciája miatt.
Botok a kerekekben
A Mysimba-t Takeda terjeszti az Atlanti-óceánon Contrave néven. Az európai piacon az Orexigen rendelkezik jogokkal, amelyek közül ez az egyetlen gyógyszer.