Az Európai Unió azt tanácsolja, hogy hagyja abba ezen 52 gyógyszer szedését - FOCUS Online
Hiba észlelése?
Az európai kábítószer-jóváhagyási hatóság 52 olyan gyógyszert azonosított Németországban, amelyeket már nem szabad felírni vagy értékesíteni. Többek között a magas vérnyomás, az epilepszia és a depresszió elleni gyógyszerek is.
+ 52 A gyógyszereket már nem szabad felírni. +
+ Európában 700 jóváhagyás érintett. +
+ A teljes listát itt találja (Nézze meg a "Németország" alatt). +
52 Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ajánlása szerint Németországban egyelőre nem szabad gyógyszereket felírni és értékesíteni. Ennek oka a jóváhagyási tanulmányok lehetséges hiányosságai - jelentette be az EMA pénteken Londonban.
Körülbelül 700 jóváhagyás érinti Európát. Ezért kivételt kell tenni azokról a gyógyszerekről, amelyek elengedhetetlenek a beteg életéhez, mivel nincsenek alternatívák. A tanulmányok figyelembevételével nincs utalás a gyógyszerek egészségügyi kockázataira vagy hatástalanságára.
A videóban: A tanulmány azt mutatja: Az ibuprofen meghosszabbítja az életet
Az indiai vállalat elutasítja az állításokat
A háttérben az indiai GVK Biosciences (GVK BIO) társasággal szembeni állítások állnak. Az ANSM francia gyógyszerhatóság súlyos hiányosságokat tárt fel a tanulmány lebonyolításában és az adatok megbízhatóságában - közölte decemberben. A vizsgálatok szükségesek a generikus gyógyszerek jóváhagyásához. A társaság cáfolta az állításokat.
Az Európai Bizottság kérésére az EMA több mint 1000 jóváhagyást ellenőrzött mintegy 30 európai országból, egyenként megvizsgálva ugyanazon hatóanyag különböző dózisait, például tablettákban. Több mint 300 esetben elegendő adat állt rendelkezésre más forrásokból - áll az üzenetben. Ezek a gyógyszerek ezért valószínűleg továbbra is a piacon maradnak.
A videóban: 11 jel arra utal, hogy B-12-vitamin-hiányod van
11 jel arra utal, hogy B-12-vitaminhiányban szenved
"Magas etikai és orvosi előírások"
A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) decemberben már érvénytelen tanulmányi adatok miatt számos német gyógyszer jóváhagyását felfüggesztette. Most még több lehet.
Karl Broich, a BfArM elnöke üdvözölte az EMA ajánlását: "Jó, hogy most egyértelmű jelzést küldünk európai szinten a klinikai vizsgálatokra vonatkozó magas etikai és orvosi normáink betartása érdekében" - mondta.
A BfArM azt írta, hogy a jelenleg felfüggesztett gyógyszerek birtokában lévő betegeknek nem szabad engedély nélkül abbahagyniuk a kezelést, hanem inkább orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz kell fordulniuk.