Az FDA által az LNC Therapeutics zöld fény az első fázisú klinikai vizsgálat során, amelyben az Xla1-et értékelték

Az LNC Therapeutics, a bélmikrobiom legfontosabb baktériumtörzsének tulajdonságait felhasználó, innovatív gyógyszerek kutatására és fejlesztésére szakosodott francia biotechnológiai vállalat a mai napon bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta klinikai vizsgálati kérelmét [1]. Az Xla1, vezető gyógyszerjelöltje jelenleg az elhízás és az anyagcserezavarok kezelésében értékelés alatt áll.

Az Xla1 az első orális kezelés, amely a Christensenella minuta egyedülálló élő baktérium törzsét használja. Ennek a jóváhagyásnak a megszerzése és az első klinikai adag legutóbbi, a helyes gyártási gyakorlattal összhangban történő előállítása lehetővé teszi az LNC Therapeutics számára, hogy fontolóra vegye az 1. fázisú klinikai vizsgálat elindítását az Egyesült Államokban az Xla1 biztonságosságának és toleranciájának értékelésére elhízott és ezzel összefüggő anyagcsere-betegekben. rendellenességek.

A Christensenella az emberi bél mikrobiomjának egészsége szempontjából elengedhetetlen baktérium. A Christensenellaceae baktériumcsalád 2012-es felfedezése óta számos tudományos publikáció révén Európában, az Egyesült Államokban és Ázsiában komoly potenciált mutatott az elhízás és a kapcsolódó anyagcsere-betegségek megelőzésében. Hiánya a bél mikrobiomjában valójában az elhízás és számos anyagcserezavar kialakulásának fő tényezője. Végül vannak bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a Christensenella baktériumok relatív bősége az emberi bél mikrobiomjában fordítottan arányos a betegek testtömeg-indexével (BMI) és a metabolikus betegség számos markerével.

---