Az FDA jóváhagyta a COVID-19 nyálvizsgálatát

covid-19

Olcsóbb, kevésbé invazív és gyorsabb - így jellemezhető a Yale Egyetem szakemberei által készített és az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal által sürgősen engedélyezett új nyálvizsgálat.

Ez a SalivaDirect nevű teszt több mint 94% -os pontossággal bír, és hamarosan felválthatja a SARS-CoV-2 vírusfertőzés kimutatásához szükséges nasopharyngealis váladék teszteket.

Ennek a gyors nyálvizsgálatnak az az előnye, hogy mindössze 3 óra alatt eredményez eredményt, jelentősen lerövidítve a diagnózis felállításához szükséges időt. A gyorsabb tesztek szintén növelhetik a tesztek számát.

Így sokkal tisztább képet kaphatunk a fertőzöttek tényleges számáról, amely a becslések szerint jelenleg tízszer nagyobb, mint a hivatalos adat, a legtöbb esetben a tünetek hiánya miatt.

"Ez egy hatalmas lépés, amelyet megtettünk ebben a járványban, és a tesztelést hozzáférhetőbbé, gyorsabbá tesszük" - mondta Chantal Vogels, az új Yale-nyáltesztet kidolgozó és hitelesítő szakember. "A tömeges teszt elengedhetetlen ahhoz, hogy tudjuk, mivel van dolgunk, mekkora a fertőzés mértéke az új koronavírussal" - tette hozzá.

Az orvosok és az orvosi elemző laboratóriumok erőfeszítései ellenére a vizsgálatok száma még mindig túl alacsony. Egy ilyen gyors teszt minden bizonnyal segítséget nyújt a szakembereknek és segít a pandémiában a vakcina kidolgozása előtt is.

A nyálvizsgálat csak 10 dollárba kerül, mivel nincs szükség speciális nyálgyűjtő és tároló anyagokra. Az eddig elért eredmények azt mutatták, hogy a SalivaDirect teszt összehasonlító hatékonysággal rendelkezik a nasopharyngealis tamponáddal, amely a SARS-CoV-2 vírus kimutatásának "hagyományos" módszere.

Az FDA sürgősségi felhasználási engedélye lehetővé teszi Amerikában és a közeljövőben az összes ország laboratóriumai számára, hogy ezt a tesztet felhasználják a diagnosztikai kapacitás növelésére.