Az Iberogast májkárosodás gyanúja - szabad-e még szedni a DER SPIEGEL gyomor elleni gyógyszert
Az Iberogast nem alkalmas májkárosodásban szenvedő betegek számára
Fotó: Arnulf Hettrich/imago képek
"A természet erejével a gyomor- és bélpanaszok ellen": A Bayer gyógyszergyártó cég így hirdeti a népszerű Iberogast gyomorgyógyszert. Ez az egyik legkelendőbb vény nélkül kapható gyógyszer Németországban. Több éve azonban a gyógyszer májkárosodást okoz.
2018-ban egy nő Németországban májelégtelenségben és belső vérzésben halt meg az Iberogast bevétele után. A "Handelsblatt" szerint a kölni ügyészség most határozza meg, hogy megakadályozták-e a halált, ha Bayer korábban figyelmeztetett a mellékhatásokra. A SPIEGEL kérelme a kölni ügyészséghez eddig megválaszolatlan maradt. A fogyasztók nyugtalanok.
Mennyire veszélyes a gyógynövény?
Az Iberogast kilenc gyógynövényből, köztük a celandinból készült alkoholos kivonat, amelyet a kínai orvoslásban is használnak. Sok fogyasztó általában a növényi gyógyszereket biztonságosnak és alacsony kockázatúnak tartja. De ez nem igaz. Mint minden más gyógyszerhez, a növényi gyógymódoknak is lehetnek mellékhatásai. Például a celandin ritkán okozhat májkárosodást.
2008-ban a felelős Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (Bfarm) felkérte az akkori Iberogast gyártót, a Steigerwald-t, hogy adja meg a használati útmutatót megfelelő figyelmeztetésekkel. Ez eredetileg elutasította, csakúgy, mint a Bayer, miután a csoport átvette az alapokat.
Csak a 2018-ban bekövetkezett halál ismertté válása után, amely összefüggésbe hozható az Iberogast-szal, a Bayer figyelmezteti a betegtájékoztatóban: "A celandint tartalmazó gyógyszerek alkalmazásakor májkárosodás (májenzim-értékek növekedése, bilirubin, sőt gyógyszeres sárgaság ( gyógyszer-toxikus hepatitis) és májelégtelenség esetei ".
Milyen nagy a kockázat?
2008 óta Németországban hivatalosan dokumentáltak 115 feltételezett mellékhatást az Iberogast kapcsán. Nem világos, hogy mely esetekben a gyógyszer volt felelős a tünetekért.
Az biztos, hogy a celandint tartalmazó gyógyszerek májkárosodást okozhatnak. De mint minden mellékhatás esetében: az adagtól függ. A celandinban is megtalálható alkaloidok értékét kritikusnak tekintik.
2008-ban minden olyan gyógyszer, amelynek napi dózisa meghaladja a 2,5 milligrammot, elvesztette jóváhagyását. Bayer szerint a betegek csak 0,3 milligramm teljes alkaloidot kapnak az Iberogast ajánlott napi mennyiségével. A csoport ezért azzal érvel, hogy az Iberogast csak minimális kockázatot jelent.
Ki ne szedné az Iberogast?
- Azok a betegek, akik májbetegségben szenvednek vagy túljutottak rajta, vagy más májkárosító gyógyszert szednek, nem alkalmazhatják az Iberogast.
- A termék nem alkalmas terhes vagy szoptató nők számára sem.
- Aki májkárosodás jeleit észleli, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz. Tünetei: a bőr vagy a szem sárgája, sötét vizelet, elszíneződött széklet, felső hasi fájdalom, hányinger, étvágytalanság, fáradtság.
- Ha az Iberogast több mint négy hétig szedi, orvosának ellenőriznie kell a májértékeket.
Biztonságos más betegek számára?
Az orvosok ebben nem értenek egyet. "Az Iberogast nem ártalmatlan gyümölcslé, hanem hatékony gyógyszer" - mondja Frank Tacke, a berlini Charité hepatológiai és gasztroenterológiai klinikájának igazgatója, a SPIEGEL-lel szemben. Nem szabad orvos diagnózisa nélkül bevenni.
Tacke szerint azonban még mindig nem világos, hogy a celandin ritka esetekben hogyan károsítja a májat. Az érintett anyagcseréje a szokásosnál eltérően reagálhat a gyógyszerre. A májbetegség nélküli betegek folytathatják az Iberogast szedését, ha enyhítik a tüneteiket. Ezenkívül az alkalmazást orvosnak kell ellenőriznie a ritka mellékhatások megfelelő időben történő felismerése érdekében.
Bernd Mühlbauer, a Bréma Központi Klinika Farmakológiai Intézetének igazgatója viszont kétségbe vonja az Iberogast előnyeit. Sok esetben a kockázatok viszonylag túl magasak.
"Az Iberogast hatékonyságához szükséges adathelyzet nem meggyőző" - mondja Mühlbauer, aki a német orvosi szakma gyógyszerbizottságának is tagja. Ugyanakkor egyértelmű jelek utalnak arra, hogy a szer életveszélyes mellékhatásokkal járhat. A Gyógyszerügyi Bizottság ezért már nem javasolja az Iberogast alkalmazását.
Mindenesetre a betegeknek haladéktalanul orvoshoz kell fordulniuk, ha gyomor- vagy bélproblémáik továbbra is fennállnak - tanácsolja Mühlbauer. Az érintettek semmilyen esetben sem kezelhetik magukat Iberogast-szal hetekig, mielőtt orvoshoz mennek. "A legjobb megoldás az lenne - mondja Mühlbauer -, ha a Bayer abbahagyná a celandin alkalmazását az Iberogastnál, és módszertanilag jó tanulmányt végezne az új készítmény hatékonyságáról."
Összefoglalva: A gyomor- és bélproblémák kezelésére szolgáló Iberogast gyógyszer gyanúja szerint károsítja a májat. A májbetegségben szenvedőknek ezért nem szabad szedniük, valamint a terhes és szoptató nőknek sem. A német orvosi szakma gyógyszerbizottsága már nem javasolja az Iberogast más betegek számára sem.
Frissítés: A kölni ügyészség most válaszolt a SPIEGEL kérésére és bejelentette, hogy nem fog nyilatkozatot kiadni.