Az IGeL kritikusan nézte a tesztoszteronszintet az egészséges férfiaknál a
Mivel az IGeL - egyéni egészségügyi szolgáltatások - diagnosztikai, terápiás vagy megelőző szolgáltatások széles skáláját kínálják, amelyekre nem vonatkoznak törvényi egészségbiztosítások, ezért ezeket a betegnek kell finanszíroznia.
Ezek közül az ajánlatok közül sok első ránézésre ígéretesnek bizonyul, még akkor is, ha a diagnosztikai szolgáltatás csak terápiás következmények nélküli ismeretszerzés az esetleges egészségügyi kockázatokról. Az általános orvosi gyakorlatban az IGeL egyre nagyobb szerepet játszik, vagy azért, mert az emberek fontolgatják, hogy ilyen szolgáltatást kínálnak saját praxisukban, vagy - gyakrabban - azért, mert a betegek tanácsot kérnek háziorvosuktól a szakorvos által kínált szolgáltatásokhoz.
A tipikus ilyen szolgáltatásokat rövid, bizonyítékokon alapuló értékelésekben elemezzük. Ezek nem egy klinikai probléma szisztematikus áttekintése (e szolgáltatások többsége, ha klinikailag indokolt, nevezetesen egészségbiztosítási ellátások), hanem az ajánlatok áttekintése, amelyek az egészségtudatos betegeket célozzák. A fő kérdés az, hogy valóban számíthat-e erre haszonra. Kifejezetten nem ítéljük meg azt a kérdést, hogy az ilyen szolgáltatások etikailag vagy egészség-gazdaságilag igazolhatók-e.
Az értékeléseket eredetileg az AOK Szövetségi Szövetség bízta meg és finanszírozta, amely azonban nem befolyásolta a kutatás tartalmát és az értékelést.
Háttér: A keringő hormonok, például a DHEA vagy a tesztoszteron lassú csökkenése 30 éves kortól bebizonyosodott, és úgy tűnik, hogy a normális öregedési folyamat része. Az úgynevezett "öregedésgátló ellenőrzés" részeként felajánlják az egyébként egészséges férfiak tesztoszteronszintjének mérését a megfelelő megelőző intézkedések megkezdése érdekében (beleértve a tesztoszteron beadását is). Felmerül a kérdés, hogy az egészséges férfiak hormonszintjének megállapításának van-e egészségügyi előnye. Központi jelentőségű az a kérdés, hogy igazolható-e a tesztoszteron beadása egészséges férfiaknál.
Módszer: Átfogó szakirodalmi keresést végeztek a szisztematikus áttekintések és a kutatás szempontjából releváns, randomizált, kontrollált vizsgálatok azonosítása céljából.
Eredmények: Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek megvizsgálnák a hormonszint-tesztelés előnyeit egészséges férfiaknál. Az egészséges idős férfiak tesztoszteronnal történő kezelésének különféle pozitív hatásait írták le (például a testzsír százalékának csökkenése, az izomtömeg növekedése, a szexuális funkció javulása), de klinikai jelentőségük megkérdőjelezhető. A klinikailag releváns és a beteg szempontjából releváns eredményeket eddig nem vizsgálták megfelelően, és a tesztoszteron beadásának hosszú távú hatásait sem egészséges férfiak.
Következtetés: A kutatások jelenlegi állása szerint a tesztoszteronszint meghatározásának egészséges férfiaknál nincs értelme.
Kulcsszavak: tesztoszteron, antiaging, hormonterápia, szűrés, IGeL
bevezetés
Az úgynevezett egyéni egészségügyi szolgáltatások jelentős részét olyan vizsgálatok képezik, amelyek célja az egyébként tünetmentes embereknél a kezelést igénylő kockázati tényezők vagy a betegség korai szakaszainak korai felismerése. Ezeknek a korai diagnosztikai vizsgálatoknak a legtöbbje - amelyeket gyakran megelőző intézkedéseknek neveznek - laboratóriumi paraméterek gyűjtését foglalja magában, például a nemi hormonok vérszintjének meghatározását. Az úgynevezett „öregedésgátló hormon állapot” célja, hogy az egészséges férfiak információt kapjanak arról, hogy „hol vannak az öregedési folyamatban, és hogyan tudják kezelni az életkorral kapcsolatos betegségeket [. ] „[1], a MedWell Gesundheits AG - a Deutsche Krankenversicherung (DKV) leányvállalatának - reklámfüzete szerint, amelynek célja az IGeL piac fejlesztése [2, 3]. Az IGe szolgáltatás részeként a tesztoszteron és a DHEA (dehidroepiandroszteron) hormonszintjének meghatározása tünetmentes férfiaknál z. B. 40 év feletti korától javasolta.
A tesztoszteron a legfontosabb férfi nemi hormon, de kisebb mennyiségben termelődik a női testben is. A férfi nemi jellegzetességek kialakulása mellett hatással van az anyagcserére, különösen az izomépítésre és a csontegyensúlyra, valamint a (szexuális) viselkedésre. Különböző betegségek társulhatnak a tesztoszteronszint változásával. Tehát z. B. mellékvese- vagy heredaganatokban növekedett, primer és szekunder hipogonadizmusban, anorexia nervosa, májcirrhosisban vagy M. Cushing tesztoszteronszintje csökkent. Fiziológiailag a tesztoszteron szint 30 éves kortól folyamatosan csökken, így például egy 70 éves férfi tesztoszteron koncentrációja körülbelül 64% -a egy fiatal férfinak [4, 5]. Feltételezzük, hogy 40 éves kortól a tesztoszteronszint évente körülbelül 1% -kal csökken [6]. Németországban az alacsony tesztoszteronszint (ebben a vizsgálatban 300 ng/dL) gyakorisága a férfiaknál az általános orvosi gyakorlatban 19,3% [7]. Az életkor mellett az alacsony tesztoszteronszint elhízással, rákkal, többszörös gyógyszeres kezeléssel, akut gyulladással és májbetegséggel jár [7].
A DHEA mind a férfi, mind a női nemi hormonok előfutára. A DHEA koncentrációja a pubertás kezdetével növekszik, és a legmagasabb értéket 25 és 30 év között éri el. Ezt követően a DHEA termelésének folyamatos csökkenése figyelhető meg. 70 éves kortól a DHEA szint csak egy fiatal felnőtt koncentrációjának 10-20% -a [5, 8].
A tesztoszteronszint (vagy más endokrin paraméterek, például SHBG, FSH, ösztradiol) meghatározásakor feltételezzük, hogy a vizsgálat során nyert információk orvosi beavatkozás lehetőségét biztosítják (pl. Hormonok beadása). Várja előnyeit az egészséges férfiak számára. A fent idézett reklámfüzet arra utal, hogy a tanulmány „információt nyújt az öregedési folyamat állapotáról és az ellenintézkedések lehetőségeiről”, és hogy a tesztoszteronnal történő helyettesítés megfelelő beavatkozási lehetőség erre [1]. A tesztoszteron beadható orálisan, intramuszkulárisan vagy transzkután (gélként vagy tapaszként), és az irodalomban tesztoszteron-helyettesítő terápiának nevezik.
Ennek a ZFA sorozatnak egy korábbi publikációjában már foglalkoztunk a DHEA szint mérésének hasznával [9]. Ebben a cikkben azt a kérdést vizsgáljuk meg, hogy a tesztoszteronszint tesztelése, majd a tesztoszteron bevétele egészséges, idősebb férfiaknál előnyt jelent-e a várható élettartam meghosszabbítása, az életminőség javítása vagy a betegségek előfordulásának csökkentése szempontjából. Az ilyen terápia előny-kockázat profilja egészséges férfiaknál központi jelentőségű.
módszertan
2005 májusában a MedLine és a Cochrane Library adatbázisában kezdeti irodalomkutatást végeztek. A szakirodalom keresése 2009 márciusában frissült. Ebből a célból, többek között a következő keresőszavak kombinálva: "Tesztoszteron", "Szűrés", "Egészséges férfiak". Kiértékelték a szisztematikus áttekintéseket és a randomizált kontrollált vizsgálatokat (RCT). Ezenkívül megtekintették a Német Endokrinológiai Társaság (DGE) honlapját.
Eredmények
Tesztoszteronszint meghatározás egészséges idősebb férfiaknál
Nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek megvizsgálták volna a tesztoszteronszint mérésének hasznosságát vagy az életkorral összefüggő alacsony androgénszint korai felismerését egészséges férfiaknál. Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a tünetektől mentes, öregedő férfiaknál a hormonszint meghatározása megelőzheti vagy felismerheti a betegségeket, javíthatja az életminőséget vagy csökkentheti a mortalitást. E szolgáltatás hatékonysága az úgynevezett "öregedésgátló gyógyszer" céljainak elérésében ezért nem tekinthető bizonyítottnak.
A tesztoszteron beadásának előnyei és kockázatai egészséges idősebb férfiaknál
A tesztoszteron egészséges idősebb férfiaknak (többnyire 60 éves kortól) alacsony tesztoszteronszinttel (többnyire 300 vagy 400 ng/dl alatt definiálva) történő alkalmazásának a következő hatásai lehetnek: a szexuális funkció javulása, a csontsűrűség növekedése, a testzsír százalékának csökkenése, az izomerő növekedése, A kognitív képességek és a hangulat fejlesztése [10]. Kérdéses azonban, hogy ezek a hatások valóban klinikailag relevánsak-e [11, 12]. Az eddigi legnagyobb RCT-ben, amelyet a korábbi áttekintésekben nem lehetett figyelembe venni, a tesztoszteron beadásának pozitív hatásait a testzsírszázalék és az izomtömeg tekintetében megállapították, de az erő, a mobilitás vagy a funkcionális képességek javulását nem észlelték [13]. Az izomtömeg és az erő statisztikailag szignifikáns javulása ellenére egy másik RCT nem mutatott különbséget a mindennapi gyakorlati feladatok, például a lépcsőmászás teljesítésében [14]. Erre számítani lehetett, mert a tesztoszteron vitathatatlanul erős anabolikus anyag, amelyet széles körben használnak a sportban. Itt és ott azonban kevéssé támogatta a koordinációs szolgáltatásokat. Ezért nem várható, hogy z. B. csökken az időskori esések kockázata és következményeik.
A tesztoszteron beadásának életminőségre gyakorolt hatásait csak néhány tanulmány vizsgálta. Egy 2007-es áttekintés két olyan tanulmányt azonosított, amelyek az életminőséget az SF-36 vagy egy vizuális analóg skála segítségével mérték. Mindkét vizsgálatban azonban nem volt különbség a tesztoszteron és a placebo beadása között [11]. Egy újabb RCT-ben az életminőséget is megvizsgálták az SF-36 alkalmazásával, és nem találtak különbséget a csoportok között [13]. A kognitív képességek fejlesztésének hatása szintén nem egyértelmű. Ez utóbbi tanulmány nem találta a tesztoszteron beadásának pozitív hatását a kognitív teljesítményre. Bizonyíték van arra is, hogy a tesztoszteron beadása negatív hatással lehet egyes kognitív képességekre (pl. Memória) [15].
A releváns klinikai végpontok, mint pl B. a kardiovaszkuláris események, a rák, a mortalitás, a csonttörések stb. Előfordulását nem vizsgálták. Ezért nincs bizonyíték a tesztoszteron kezelés hatékonyságára az úgynevezett "öregedésgátló gyógyszer" céljainak elérése szempontjából.
vita
A hormonszintet általában meghatározott tünetek és hormonhiányos helyzet igazolt klinikai gyanúja esetén határozzák meg (hipogonadizmus: az elsődleges és másodlagos nemi jellemzők alacsony vagy hiányos kifejeződése, pubertás hiánya, a szexuális jellemzők visszafejlődése, meddőség, gynecomastia).
Az olyan általános életkori jellemző panaszok, mint a fáradtság, a szexualitás iránti csökkenő érdeklődés (merevedési zavarral vagy anélkül), a depressziós hangulat stb. Az alacsony tesztoszteronszint és az életkorral kapcsolatos tünetek közötti okozati összefüggés ellentmondásos. Egyrészt azok a tanulmányok, amelyek különféle kérdőívek segítségével azonosították az ilyen tüneteket - amelyeket néhányan klimaxosnak vagy andropausalisnak neveznek - nem mutatnak vagy csak gyengén korrelálnak a mért tesztoszteronszint és a tünetek között [16, 18]. Másrészt a szisztémás betegségek okozhatnak ilyen tüneteket, és egyúttal a tesztoszteronszint csökkenéséhez vezethetnek, ezért ezeket az okokat meg kell keresni [19].
Következtetés
Nincsenek randomizált, kontrollált vizsgálatok, amelyek a hormonszint meghatározásának előnyeit vizsgálták volna a tesztoszteronhiány korai felismerése szempontjából egészséges férfiaknál.
Az elégtelen bizonyíték miatt nincs egyetértés abban a klinikai kritériumban és a tesztoszteron szintben, amelynél az idősebb férfiaknál a tesztoszteron terápia javallt.
Nincs bizonyíték a tesztoszteron beadásának előnyére egészséges, alacsony tesztoszteronszinttel rendelkező idősebb férfiaknál az öregedési folyamat késleltetése vagy a szív- és érrendszeri események, a rák, a halálozás stb. Megelőzése szempontjából.
Az alacsony tesztoszteronszint, nyilvánvaló klinikai tünetek és tünetek nélkül, nem indokolja a hormon kezelését.
Összeférhetetlenség: egyik sincs megadva.
Marcial Velasco Garrido, orvos, M.P.H.
Technológiai és Menedzsment Intézet, Egészségügyi Menedzsment
Berlini Műszaki Egyetem
Június 17. utca 135
Tel .: 0 30/3 14 - 2 84 20
1. MedWell Health AG. Öregedésgátló hormon státusz a férfiak számára. www.medwell.de/downloads/antiaging_mann2006.pdf (2009.03.26.)
2. német egészségbiztosítás. MedWell: Megelőzés, amelyet meg kell engednie. www.dkv.com/unternehmen-medwell_127–12869_12870.html (2009.03.26.)
3. MedWell Health AG. A vállalkozás. www.medwell.de/medwell-unternehmen_63.php (2009.03.26.)
4. Leifke E, Gorenoi V, Wichers C, von zur Mühlen A, von Bühren E, Brabant G. A szérum nemi hormonok, az inzulinszerű növekedési faktor-1 és a nemi hormonokat megkötő globulin szintek életkorral összefüggő változásai férfiakban: kereszt Szekcionált adatok egészséges férfi kohorszból. Clin Endocrinol 2000; 53: 689-95
5. Elmlinger MW, Dengler T, Weinstock C, Kuehnel W. Endokrin elváltozások az öregedő férfiban. Clin Chem Lab Med 2003; 41, 934-41
6. Interdiszciplináris munkacsoport a Német Andrológiai Társaság, a Német Bőrgyógyászati Társaság, a Német Endokrinológiai Társaság és a Német Urológiai Társaság „Az öregedő ember” munkacsoportja. Konszenzusos dokumentum „Az öregedő ember”. Bőrgyógyász 2001; 9, 788-789
7. Schneider HJ, Sievers C, Klotsche J. Az alacsony férfi tesztoszteronszint prevalenciája az alapellátásban Németországban: keresztmetszeti eredmények a DETECT vizsgálatból. Clin Endocrinol 2009; 70: 446-454
8. Ortenreich N, Brind JL, Vogelman JH, Andres R, Baldwin H. A plazma dehidroepiandroszteron-szulfát hosszú távú hosszanti mérései normál férfiaknál. J Clin Endocrinol Metabol 1992; 75: 1002-4
9. Velasco Garrido M, Erler A, Beyer M, Otterbach I. IGeL kritikusan szemlélte: DHEA az "anti-aging orvostudományban". Z General Med 2009; 85: 27-30
10. Gruenewald DA, Matsumoto AM. Tesztoszteron kiegészítő terápia idősebb férfiak számára: lehetséges előnyök és kockázatok. J Am Geriatr Soc 2003; 51: 101-115
11. Perleth M. A tesztoszteron, mint "az ifjúság forrása" az idősödő férfiak számára? Az androgénpótlás hatékonyságának és biztonságosságának rövid értékelése egészséges embereknél. Z ärztl továbbképzés Qual Gesundh.wes 2007; 101: 487-497
12. Nair KS, Rizza RA, O'Brien P és mtsai. DHEA idős nőknél és DHEA vagy tesztoszteron idős férfiaknál. N Engl J Med 2006; 355: 1647-1659
13. Emmelot-Vonk MH, Verhaar HJJ, Nakhai Pour HR et al. A tesztoszteron kiegészítés hatása a funkcionális mobilitásra, a kognícióra és az idősebb férfiak egyéb paramétereire. Randomizált, kontrollált vizsgálat. JAMA 2008; 299: 39-52
14. TW raktár, Woodhouse L, Magliano L. Az izomtömeg, az izomerő és az erő változásai, de nem a fizikai funkciók összefüggenek a tesztoszteron dózisával egészséges idősebb férfiaknál. J Am Geriatr Soc 2008; 56: 1991-9
15. Maki PM, Ernst E, London ED et al. Intramuszkuláris tesztoszteron kezelés idős férfiaknál: bizonyíték a memória hanyatlására és az agyműködés megváltozására. J Clin Endocrinol Metabol 2007; 92: 4107-4114
16. Juul A, Skakkebæk ÉK. Androgének és öregedő férfiak. Human Reprod Update 2002; 8: 423-433
17. Coviello AD, Kaplan B, Lakshman KM et al. A tesztoszteron fokozatos dózisainak hatása az erythropoiesisre egészséges fiatal és idősebb férfiaknál. J Clin Endocrinol Metabol 2008; 93: 914-919
18. T’Sjoen G, Goemaere S, De Meyere M, Kaufman JM. A férfiak öregedési tüneteinek, egészségi állapotának és jólétének észlelése az idős közösségben élő férfiaknál nem függ össze a keringő androgénszinttel. Psychoneuroendocrinology 2004; 29: 201-14
19. Yeap BB. A tesztoszteron és az idősödő férfiak egészségi állapota. Nat Clin Pract Endocrinol Metab 2009; 5: 113-121
20. Német Endokrinológiai Társaság (2009). Tesztoszteron terápia
Segítsen az elhízott férfiaknak: A férfiak túlsúlya és hormonhiánya összefügg. DGE sajtóközlemény 2009. március 19-től. (http://www.endokrinologie.net/ presse_90319.php)
21. Német Endokrinológiai Társaság (2008). A férfi nemi hormon hiánya a fiatal férfiakat is érinti: a férfiak tesztoszteronhiánya elhízással és betegséggel jár. DGE sajtóközlemény 2008.09.29-től. (http://www.endokrinologie.net/ presse_80929.php)
22. Az Amerikai Reproduktív Orvostudományi Társaság gyakorlati bizottsága a Society for Male Reproduction and Urology céggel együttműködve. Androgénhiány az öregedő férfiban. Fertil Steril 2008; 90: S83-S87
23. Hijazi RA, Cunningham GR. Andropause: Az androgénpótló terápia javallt-e az öregedő férfinak? Annu Rev Med 2005; 56: 117-137
1 Technológiai és Menedzsment Intézet, Egészségügyi Menedzsment (Prof. Busse vezetésével), Berlini Műszaki Egyetem
2 Általános Orvostudományi Intézet, Johann Wolfgang Goethe Egyetem, Frankfurt am Main, Theodor-Stern-Kai 7, 60590 Frankfurt
A szakértők által áttekintett cikk benyújtva: 2009. április 15., Elfogadva: 2009. június 8