Az INVOKANA® (kanagliflozin) és a JANUVIA (szitagliptin) összehasonlító tanulmányainak eredményei
Az INVOKANA összehasonlító tanulmányainak eredményei® A (kanagliflozin) és a JANUVIA (szitagliptin) és a súlyváltozások növekvő jelentősége a kanagliflozin életminőségére és költséghatékonyságára a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél megmutatkozik.
Poszter bemutatása kedden, 16-án. Szeptember 14.15–15.15.
Megjegyzés: Ez a sajtóközlemény megfelel az EASD # 826 és # 817 absztraktjának
A Janssen-Cilag International NV (Janssen) a mai napon bemutatta az INVOKANA® (kanagliflozin) és a JANUVIA (szitagliptin) összehasonlító vizsgálatokon alapuló elemzéseket kettős és hármas terápiás lehetőségként metforminnal vagy metforminnal és szulfonilureákkal 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Ezek az adatok hangsúlyozzák a súlyhoz kapcsolódó életminőség (WRQoL) és a fizikai egészségi elégedettség (HS) fontosságát a kanagliflozin költséghatékonysága mellett.1 Ezeket az eredményeket az Európai Diabetológiai Társaság 50. éves ülésén mutatták be ( Európai Szövetség a Diabétesz Kutatásáért) Bécsben, Ausztria (826. és 817. Absztrakt).
A duális terápia vizsgálati elemzésében a betegeket az „52. héten át tartó fogyás alapján” a „folyamatos fogyás”, a „korábbi súlycsökkenés ismét kis növekedéssel” vagy a „teljes fogyás vagy súlygyarapodás nélkül” kategóriába sorolták, hogy tükrözzék az emberek időbeli tapasztalatait hogy teljes mértékben tükrözze. Azokhoz a betegekhez képest, akik "súlycsökkenés nélkül vagy teljesen híztak" az 52. hétig, a "folyamatos fogyás" betegeknél körülbelül kétszer nagyobb volt az esély a WRQoL javulására (VAGY: 2,21, 95% CI 1,25, 3, 90) és HS (OR: 1,98, 95% CI 1,27, 3,08). A HS javulását (OR 1,56, 95% CI 1,08, 2,25) a korábbi testsúlycsökkenéssel rendelkező betegek körülbelül 50% -ánál tapasztalták. Az érintettek nagyobb hányada szitagliptin helyett kanagliflozint kapott.
A korábban leírt (ADA 2013) összehasonlító vizsgálatban a kanagliflozin és a szitaglitpin kettős kezelésként 100 mg és 300 mg metformin kanagliflozinnal átlagosan 3,3 kg, illetve 3,7 kg súlycsökkenést találtak, összehasonlítva az átlagos 1,2 kg súlycsökkenéssel. szitagliptinnel 52 hetes kezelés után 2
"A súlykontroll elengedhetetlen tényező a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében. Eredményeink azt tükrözik, hogy a klinikai vizsgálatban a kanagliflozin-terápiával végzett átlagos súlyvesztés, valamint a súlyváltozás átmeneti szokásaival kapcsolatos gondolatok és érzések kritikus meghatározói a súlyhoz kapcsolódó életminőségnek és fizikai állapotnak. Képviselje a jólétet ", tehát dr. Shana Traina, a Janssen Global Services Patient Reported Results igazgatója. "Ezért fontos figyelembe venni az emberek tapasztalatait, amikor velük dolgoznak a testsúly kezelésére és a betegségek kezelésére vonatkozó stratégiákon."
A súlyfüggő életminőségre vonatkozó adatok mellett bemutatták a kanagliflozin és a szitagliptin hosszú távú költséghatékonyságát a 2. típusú cukorbetegség harmadik vonalbeli terápiájaként Nagy-Britanniában (Abstract # 817). A tanulmány eredményei azt sugallják, hogy a nem megfelelő kontrollban szenvedő betegeknél a metformin és a szulfonil-karbamid hátterében 300 mg kanagliflozin és 100 mg szitagliptin kiegészítőjeként történő alkalmazása valószínűleg költséghatékonyabb, mint a 100 mg szitagliptin bevétele, és ezáltal korlátozott egészségügyi erőforrások mellett hatékonyabb. 3
Ebben a tanulmányban a 300 mg kanagliflozin vagy a 100 mg szitagliptin 40 éves időtartamú hármas kezelésre történő alkalmazásának eredményeit és költségeit validált mikroszimulációs modell, a 2-es típusú cukorbetegség gazdasági és egészségügyi modelljének (ECHO- Szimulált. Két betegcsoportban értékelték a 300 mg kanagliflozin és a 100 mg szitagliptin költséghatékonyságát. Az első csoport demográfiai és egészségügyi jellemzői hasonlóak voltak a kanagliflozinnal és a szitagliptinnel korábban közölt vizsgálatban szereplő betegekéhez hasonlóan. A második csoportban a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek a The Health Improvement Network (THIN) adatbázisából származnak, egy nagy, az Egyesült Királyság lakosságát képviselő névtelen, alapellátás elektronikus orvosi adatforrás.
A szimulációs eredmények azt mutatják, hogy mindkét csoportban 300 mg kanagliflozint és 100 mg szitagliptint szedve kiegészítésként nem megfelelően kontrollált, metformint és szulfonilureát tartalmazó betegeknél javultak a minőséghez igazított életévek (QALY) lényegesen alacsonyabb költségek, amelyek nagyságrendjét társadalmi szempontból elfogadhatónak tekintették Nagy-Britanniában.
A bemutatott eredmények a kanagliflozinról szóló 10 előadás részét képezik az ausztriai Bécsben, az Európai Diabétesz Kutatási Egyesület 50. éves ülésén.
Az INVOKANA-ról® (Canagliflozin)
Az INVOKANA® (kanagliflozin) a gyógyszerek új csoportjába tartozik, név szerint nátrium-glükóz-társ-transzporter 2 (SGLT2) inhibitorok.
Az SGLT2 inhibitorok segítenek a vércukorszint szabályozásában a vesékben. Amikor a glükózt kiszűrik a vérből a vesékbe, végül visszakerül a véráramba. A vese proximális tubulusának fontos transzporterét, amely felelős ezért a reszorpcióért, nátrium-glükóz társtranszporternek (SGLT2) nevezzük. A kanagliflozin szelektíven gátolja az SGLT2-t, ezáltal elősegítve a glükóz kiválasztását a vizelettel, és segít csökkenteni a vércukorszintet 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél. Ez a hatásmechanizmus nem függ az inzulin közreműködésétől. 5.
Az Európai Bizottság 2013 novemberében jóváhagyta az INVOKANA®-t (kanagliflozin) az Európai Unióban a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére a vércukorszint-szabályozás javításával.
A kanagliflozint monoterápiaként és a 2-es típusú cukorbetegség egyéb terápiáival kombinálva, ideértve az inzulint is. Az átfogó globális 3. fázisú klinikai vizsgálati programba 10 285 beteget vontak be kilenc vizsgálatba. Ez volt az egyik legnagyobb program egy farmakológiai termékkel a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére.
A 3. fázisú program a kanagliflozin biztonságosságát és hatékonyságát tesztelte a 2-es típusú cukorbetegség spektrumában, és placebo-kontrollos vizsgálatokat, valamint olyan vizsgálatokat tartalmazott, amelyekben a kontrollcsoportok hatóanyagot kaptak. A kanagliflozint három vizsgálatban hasonlították össze a jelenleg alkalmazott standard készítményekkel; kettőjük összehasonlította a kanagliflozint a szitagliptinnel, jelentős vérnyomáscsökkenést és hasonló tolerálhatósági profilt mutatva.2,6 Egy harmadik vizsgálatban a kanagliflozint a glimepiriddel hasonlították össze metforminnal kombinált kettős terápiaként, alacsonyabb a hipoglikémia kockázata. 7 A kanagliflozin mindhárom összehasonlító vizsgálatban a legjobb volt 300 mg a HbA1c nagyobb és tartósabb csökkenéséhez vezet a placebóhoz vagy egy aktív összehasonlító anyaghoz képest, jelentős súlycsökkenés további hatásával.
A 3. fázisú program két nagy vizsgálatot is tartalmazott speciális embercsoportokkal: 55 év feletti, 2-es típusú cukorbetegségben8 és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiket a szív- és érrendszeri betegségek magas kockázatú csoportjába soroltak. 9.
Az SGLT2 gátlók hatásmechanizmusával kapcsolatos mellékhatások, amelyek szintén társulnak a kanagliflozinnal, a nemi szervek gombás fertőzései, húgyúti fertőzések, az ozmotikus diurézissel kapcsolatos mellékhatások (például fokozott vizeletürítés vagy szomjúság), valamint a csökkent intravaszkuláris térfogathoz kapcsolódó mellékhatások (például testtartás Szédülés), valamint székrekedés és a kiütés vagy a csalánkiütés kisebb előfordulása
A 2-es típusú cukorbetegségről
A 2-es típusú cukorbetegség krónikus betegség, amely befolyásolja a szervezet cukor vagy glükóz metabolizmusának képességét, és a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek károsodása jellemzi a szervezet inzulinigényének kielégítését
A Nemzetközi Diabetes Szövetség becslése szerint az 1. és 2. típusú cukorbetegek száma 2013-ban 382 millió volt, és 2035-re 592 millió fölé emelkedik. 2013-ban becslések szerint Európában több mint 56 millió ember szenved cukorbetegségben.11 Az Egészségügyi Világszervezet adatai szerint a cukorbetegek körülbelül 90% -a 2-es típusú cukorbetegségben szenved.12
Ha nem kezelik, a 2-es típusú cukorbetegség súlyos és hosszú távú mikrovaszkuláris és makrovaszkuláris szövődményekhez vezethet. A vércukorszint jobb szabályozása kimutatta, hogy késlelteti ezen szövődmények megjelenését és előrehaladását.
Janssenről
A Johnson & Johnson Janssen gyógyszergyárai elkötelezettek korunk legfontosabb orvosi kihívásainak kezelése és megoldása mellett. Szakterületünk az onkológia, az immunológia, a neurológia, a fertőző betegségek, valamint a szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségek.
A betegek iránti elkötelezettsége miatt a Janssen innovatív termékeket, szolgáltatásokat és egészségügyi megoldásokat fejleszt világszerte az emberek érdekében.
További információ a www.janssen-emea.com címen érhető el
1 Traina S et al. A testsúlytól függő életminőség és az egészséggel való elégedettség hatása: a kanagliflozin és a szitagliptin fej-fej mellett végzett vizsgálatának bizonyítékai. Az adatokat az ausztriai Bécsben, az Európai Szövetség a Diabétesz Kutatásáért 50. éves ülésén mutatták be (Kivonat # 826)
2 Lavalle-González FJ et al. A kanagliflozin hatékonysága és biztonságossága a placebóval és a szitagliptinnel összehasonlítva 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél háttér-metformin monoterápiával: randomizált vizsgálat. Diabetologia. 2013; 56 (12): 2582-92
3 Thompson G és mtsai. A kanagliflozin és a szitagliptin költséghatékonysága harmadik vonalbeli terápiaként az Egyesült Királyságban a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésében. Az adatokat az ausztriai Bécsben, az Európai Szövetség a Diabétesz Kutatásáért 50. éves ülésén mutatták be (Kivonat # 817)
4 Schernthaner G és mtsai. A kanagliflozin a szitagliptinnel összehasonlítva 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek nincs megfelelő glikémiás kontrollja metforminnal és szulfonilureával: 52 hetes randomizált vizsgálat. Diabetes Care. 2013; 36 (9): 2508-15
6 Schernthaner G és mtsai. A kanagliflozin a szitagliptinnel összehasonlítva 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek nincs megfelelő glikémiás kontrollja metforminnal és szulfonilureával: 52 hetes randomizált vizsgálat. Diabetes Care. 2013; 36 (9): 2508-15
7 Cefalu WT et al. A kanagliflozin és a glimepirid hatékonysága és biztonságossága a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiket nem megfelelően kontrolláltak a metforminnal (CANTATA-SU): 52 hetes eredmények egy randomizált, kettős-vak, 3. fázisú nem alacsonyabbrendűségi vizsgálatból. Gerely. 2013; 382 (9896): 941-50.
8 Bode B és mtsai. A canagliflozin-kezelés hatékonysága és biztonságossága idősebb, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél: randomizált vizsgálat. Hosp Pract. 2013; 41 (2): 72-84.
9 Neal B, Perkovic V., et al. (2013). A Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS) racionális, tervezési és kiindulási jellemzői - randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat. American Heart Journal; 166 (2): 217-223
10 Nemzetközi Diabetes Szövetség. A cukorbetegségről. Elérhető a http://www.idf.org/about-diabetes oldalon. Utolsó hozzáférés: 2014. június
11 Nemzetközi Diabetes Szövetség. IDF Diabetes Atlas, 6. kiadás. Brüsszel, Belgium: Nemzetközi Diabetes Szövetség, 2013. http://www.idf.org/diabetesatlas. Utolsó hozzáférés: 2014. június
12 Egészségügyi Világszervezet. Médiaközpont - Cukorbetegségi tájékoztatók. Elérhető: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/ Utoljára megtekintve: 2014. július
Az eredeti szöveg közzétételének forrása a hivatalos és az engedélyezett változat. A jobb megértés érdekében fordításokat fogunk használni. Csak az eredetileg közzétett nyelvi változat érvényes. Ezért össze kell hasonlítania a fordításokat a kiadvány eredeti nyelvű változatával.
Kérjen további információt
További információért forduljon a szerzőhöz. Töltse ki az alábbi űrlapot, és ingyenes és nem kötelező erejű további információkat kap a szolgáltatótól.
További sajtóközlemények a Janssen-Cilag-től
Feliratkozás a hírlevélre
Kapcsolattartó
Janssen-CilagMédia kapcsolattartó:
Brigitte Byl
Európa, Közel-Kelet és Afrika
Telefon: +32 (0) 14 60 7172
vagy
Befektetői kapcsolattartók:
Stan Panasewicz
Telefon: +1 (732) 524-2524
vagy
Louise Mehrotra
Telefon: +1 (732) 524-6491
Lehetőségek
A sajtóközleményed itt?