Az új súlycsökkentő Mysimba gyógyszer
Nagyrészt a nyilvánosság észrevétele nélkül, a jelentős biztonsági aggályok ellenére, 2018 januárjában egy új, a fogyást támogató gyógyszer került piacra Németországban. A Mysimba® az amfetamin-szerű antidepresszáns és a gyógyszer megvonása során fellépő hatóanyag kritikus kombinációja.
A Mysimba ® kombináció második hatóanyaga a naltrexon, az opioid receptor antagonista, amelyet opiát- és alkoholelvonásban használnak. Annak ellenére, hogy a pszichiátriában széles körben elterjedt, a naltrexon hatékonysága az opiát megvonásában továbbra is kérdéses. A bupropionhoz hasonlóan az étvágycsökkenés is ismert mellékhatása a naltrexonnal együtt - más gyakori mellékhatásokkal együtt, mint például az alvás, és befolyásolhatja a rendellenességeket, a szívdobogást, a szívritmuszavarokat, a mellkasi, ízületi és fejfájást, az impotenciát, az általános gyengeséget, hidegrázást és kiütéseket.
A vérnyomás emelkedése benne van
Tekintettel a gyártó által gyakran felsorolt (100-ból 1 és 10 közötti) mellékhatások listájára, furcsának tűnik az ötlet, hogy mindkét kritikus hatóanyagot kombinált készítményben kombinálják. A kombinációs készítmény jóváhagyása teljesen érthetetlenné válik, ha megnézi azt az indikációt, amelynél a Mysimba ® alkalmazható: A Mysimba ® "testsúly-szabályozásra" jóváhagyott felnőtteknél, akiknek a BMI-értéke ≥ 30 kg/m² vagy a BMI-értéke ≥ 27 kg/m², ha van „súlyfüggő kísérő betegség”. Az alkalmazást a korlátozott kalóriatartalmú étrend és a fokozott fizikai aktivitás kiegészítéseként kell végrehajtani. Ha a betegek a Mysimba ® kezelés alatt 16 héten belül nem tudják legalább 5% -kal csökkenteni kezdeti súlyukat, a terápiát abba kell hagyni. A gyártó a „kontrollált magas vérnyomást” említi a „súlyával összefüggő kísérő betegség” példaként, amely még 27 kg/m² BMI mellett is lehetővé teszi a használatot. Farmakológiai szempontból nagyon kritikusnak tűnik az a koncepció, hogy két hatóanyagot párhuzamosan alkalmaznak túlsúlyos hipertóniás betegeknél, amelyek mind a vérnyomás emelkedéséhez, mind a versenyző szívhez vezethetnek.
Még azok számára is jóváhagyott, akik kissé túlsúlyosak
A Mysimba ® testtömeg-indexe ≥ 27 kg/m², az életkori tényező figyelembevétele nélkül történt. Ha az életkorfüggő „kívánatos BMI” fogalmát vesszük alapul, akkor a 27 kg/m² terápiát meghatározó BMI a 45+ korcsoportban a kívánt 22-27 kg/m² BMI tartományon belül van. Teljesen abszurd az az ötlet, hogy egy 45 éves, 27 kg/m² BMI-vel és magas vérnyomással rendelkező férfit írnak fel az amfetamin-származék és az opioid-receptor blokkolók további vérnyomást növelő kombinációjára. A szabályozó hatóságok nyilván másképp látták.
További információ a következő oldalon található .