B02BX04 - DCI ROMIPLOSTINUM - Orvosi képzés
B02BX04 - DCI: ROMIPLOSTINUM
További információ: https://www.formaremedicala.ro/b02bx04-dci-romiplostinum/
- A romiplosztimot második vonalbeli kezelésnek tekintik krónikus immun (idiopátiás) thrombocytopeniás purpurában (ITP) szenvedő felnőtt betegeknél, akik más kezelésre (pl. Kortikoszteroidok, immunglobulinok) refrakterek.
- Májelégtelenség
- A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
○ A Romiplostim hetente egyszer beadható szubkután injekció formájában.
○ A romiplosztim kezdő adagja 1 µg/kg, a beteg aktuális testtömegétől függően.
○ Dózis kiszámítása
Kezdeti adag vagy további adagok:
Súly * kg-ban x Dózis µg/kg-ban kifejezve = A beteg egyedi dózisa µg-ben kifejezve
A beadandó mennyiség:
Dózis µg x 1 ml/500 µg-ben = Az injektálandó mennyiség milliliterenként
75 kg-os beteg, akit 1 µg/kg romiplosztimmal kezdenek. A beteg egyedi adagja = 75 kg x 1
µg/kg = 75 µg Megfelelő mennyiségű injektálandó Nplate = 75 µg x 1 ml/500 µg = 0,15 ml
* A romiplosztim adagjának kiszámításakor a kezelés megkezdésekor mindig az aktuális testsúlyt kell alkalmazni. A későbbi kiigazítások csak a vérlemezkeszám változásán alapulnak, és 1 µg/kg-mal növekednek (lásd az alábbi táblázatot).
- Dózis beállítása:
- A romiplosztim heti adagját 1 µg/kg-mal kell növelni, amíg a beteg vérlemezkeszáma eléri a ≥ 50 x 10 9/l értéket.
- A vérlemezkeszámot hetente kell értékelni, amíg el nem éri a stabil vérlemezkeszám (≥ 50 x 10 9/l legalább 4 hétig dózis módosítása nélkül). Ezután havonta értékelni kell a vérlemezkeszámot.
- A maximális heti 10 µg/kg-os adagot nem szabad túllépni.
- Állítsa be az adagot az alábbiak szerint:
Trombocita szám (x 10 9/l)
150 egymást követő héten át
Csökkentse a heti adagot 1 μg/kg-mal
Dózist nem adnak be, a heti vérlemezkeszámot folytatják
Miután a vérlemezkeszám 9/l-re csökkent, a kezelést 1 µg/kg-os csökkentett heti dózissal folytatják
- A thrombocyta-válasz interindividuális változékonysága miatt egyes betegeknél a thrombocyta-szám hirtelen 50 x 10 9/l alá csökkenhet a dózis csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után. Ezekben az esetekben, ha klinikailag indokolt, a vérlemezkeszám magasabbnak tekinthető a dózis csökkentése (200 x 10 9/l) és a kezelés abbahagyása (400 x 109/l) esetében, a klinikai indoklás szerint.
A KEZELÉS MEGSZAKÍTÁSI KRITÉRIUMAI:
- az ajánlott dózistartományon belüli kezelés elvesztése a kezelés után (négy hét kezelés után, maximális heti 10 µg/kg romiplosztimmal, ha a vérlemezkeszám nem növekszik kellőképpen a klinikailag jelentős vérzés elkerülése érdekében).
- a thrombocyta-válasz fenntartásának elmulasztása a javasolt dózistartományon belüli kezeléssel
- a májkárosodás klinikai és biológiai jelei
- A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
- a beteg be nem tartása
- hematológiai orvosok (az alprogramra kijelölt egészségügyi egységekből)