Befizal 200 mg, filmtabletta, 90 doboz
A Befizal filmtabletta (90) formájában bezafibrát (200 mg) alapú gyógyszer.
Az ARROW GENERIQUES cég 1982. július 16-i forgalomba hozatali engedélye 5,74 euró áron.
Ról ről
Aktív anyagok
Segédanyagok
ATC osztályozás
lipidmódosító gyógyszerek
lipidmódosító gyógyszerek, társulatlanok
Állapot
Javallatok: miért vegye?
A Befizal alkalmazható étrend és egyéb nem farmakológiai intézkedések (például testmozgás, fogyás) mellett javallt a következő esetekben:
Alacsony HDL-koleszterinnel társult vagy nem társított súlyos hipertrigliceridémia kezelése.
Vegyes hiperlipidémia, ha a sztatin ellenjavallt vagy nem tolerálható.
Ellenjavallatok: miért ne szedné ?
Ezt a gyógyszert soha nem szabad előírni a következő helyzetekben:
Túlérzékenység bezafibráttal, a 6.2 pontban említett egyik komponensével vagy más fibrátokkal szemben,
Ismert fényérzékenység vagy fotoallergiás reakciók a fibrátokra,
Más fibrátokkal kombinálva (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók),
Súlyos vesekárosodás, szérum kreatininszint> 60 mg/l (> 530 µmol/l) vagy kreatinin-clearance epehólyag-betegség kolelithiasissal vagy anélkül (mivel a májkárosodás nem zárható ki),
Ez a gyógyszer általában nem ajánlott szoptatás alatt (lásd Terhesség és szoptatás).
Adagolás és alkalmazás módja
Az étrenddel kombinálva ez a gyógyszer hosszú távú tüneti kezelés, amelynek hatékonyságát időszakosan ellenőrizni kell.
Az adag átlagosan napi 3 tabletta, lehetőleg étkezés közben.
Veseelégtelenség esetén (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok), az adagolást a szérum kreatinin és a kreatinin clearance * szerint kell beállítani az alábbi adagolási séma szerint:
Clai r a n ce d e la
c réa t i n i n e * (m l/m i n)
K réa t i n i n e r i c e (µ mo l/l)
D o se quot i d ie nn e
3 evőkanál 2 00 m g/d-nál
2 evőkanál - 2 00 m g/d
1 c p 200 m g/d sebességgel vagy mind a 2
Cont r e -i n d i q u é
* A tényleges, vagy ha szükséges, a Cockroft képlete alapján becsüljük: a szérum kreatinin értéke korhoz, súlyhoz és nemhez igazítva: Clcr = (140 éves kor) X súly/0,814 X szérum kreatinin életkorral kifejezve, súly kg-ban kifejezve, a szérum kreatinin mikromolban kifejezve/l.
Ez a képlet idősekre, férfiakra érvényes, és a nők esetében korrigálni kell az eredmény szorzatával 0,85-tel.
Dialízisben szenvedő betegeknél az adagot 3 naponta 200 mg-ra kell csökkenteni, mivel a bezafibrát nem dializálható.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Különleges figyelmeztetések
Izomkárosodás (myalgia, gyengeség és izomgörcsök) gyakran a CPK (kreatin-foszfokináz) jelentős növekedésével járhat. Elszigetelt esetekben súlyos izomkárosodásról (rhabdomyolysis) számoltak be.
A legtöbb esetben ezek a hatások a bezafibrát túladagolásából vagy az elnyújtott felszabadulású bezafibrát nem megfelelő használatából erednek, leggyakrabban veseelégtelenség vagy hipoalbuminémia jelenlétében.
Izomkárosodást kell figyelembe venni minden olyan betegnél, akinek diffúz myalgiája van, fájdalmas izomérzékenység és/vagy az izomhoz kapcsolódó CPK jelentős növekedése (a normál ötszörösénél nagyobb); ilyen körülmények között a kezelést le kell állítani.
Ezenkívül az izomkárosodás kockázata megnőhet más fibráttal vagy HMG CoA reduktáz inhibitorral kombinálva (lásd Ellenjavallatok és Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
A HMG CoA reduktáz gátlóval történő kombináció nem alkalmazható myopathiákra hajlamosító tényezőkkel (veseelégtelenség, súlyos fertőzés, trauma, műtét, hormonális vagy elektrolit zavarok) (lásd Ellenjavallatok).
Hipoalbuminémiában szenvedő betegeknél, például nephrotikus szindrómában, és csökkent vesefunkciójú betegeknél a retard filmtablettát, a BEFIZAL-t alacsonyabb dózisban az azonnali felszabadulású formával kell felváltani, és a vesefunkciót rendszeresen ellenőrizni kell. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél akut veseelégtelenség alakulhat ki, ha a szérum kreatinin- és kreatinin-clearance-en alapuló adagolási ajánlásokat nem tartják be szigorúan.
Ösztrogént vagy ösztrogént tartalmazó fogamzásgátlót szedő hiperlipidémiás betegeknél meg kell győződni arról, hogy a hiperlipidémia elsődleges vagy másodlagos jellegű-e (az ösztrogén orális beadása okozta lipidszint-emelkedés lehetséges).