Beteg értesítés
ANSM - Frissítve: 2019.07.15
Fenobarbitál
· Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja oda másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik minden olyan mellékhatásra is, amelyet a betegtájékoztató nem említ. Lásd a 4. szakaszt.
1. Milyen típusú gyógyszer a GARDENAL 200 mg/4 ml, por és oldószer oldatos injekcióhoz, és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
2. Tudnivalók a GARDENAL 200 mg/4 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz használata előtt ?
3. Hogyan kell használni a GARDENAL 200 mg/4 ml port és oldószert oldatos injekcióhoz ?
4. Melyek a lehetséges mellékhatások ?
5. Hogyan kell tárolni a GARDENAL 200 mg/4 ml port és oldószert oldatos injekcióhoz. ?
6. A csomag tartalma és egyéb információk.
A Gardénal az antikonvulzív gyógyszerek családjába tartozik.
Ha allergiás a fenobarbitálra vagy a gyógyszer 6. pontjában felsorolt egyéb összetevőjére.
Ha allergiás a fenobarbitállal (barbiturátokkal) azonos osztályba tartozó gyógyszerekre.
Ha porphyria (májbetegség) van.
Ha súlyos légzési problémái vannak.
- Ha egyidejűleg szedi:
kobicisztát vagy rilpivirin (az AIDS vírus kezelésére szolgáló gyógyszerek),
o vorikonazol (gombák kezelésére szolgáló gyógyszer),
o orbáncfű (depresszió kezelésére használt növény),
o kolinsav (veleszületett epesav-hiány kezelésére),
o delamanid (tuberkulózis kezelésére),
o telaprevir, daclatasvir, dasabuvir, ombitasvir-paritaprevir, ledipasvir, sofosbuvir (hepatitis kezelésére szolgáló gyógyszer).
KÉTSÉG ESETÉN FELTÉTEL, HOGY AZ ORVOST VAGY A GYÓGYSZERÉSZÉGTŐL KÉRJE TANÁCSAT.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Használat terhesség alatt és fogamzóképes nőknél:
A GARDENAL terhesség alatt történő alkalmazásakor rendellenességeket okozhat a születendő csecsemőben. Ha fogamzóképes nő vagy terhes, orvosa nem írja fel Önnek ezt a gyógyszert, kivéve, ha a születendő gyermek szempontjából kevésbé kockázatos kezelések kudarcot vallanak. A kezelés megkezdése előtt orvosa elmondja a kockázatokról, ellenőrizze, hogy nem terhes-e, és hogy hatékony fogamzásgátlást alkalmaz-e. Ne hagyja abba hirtelen a kezelést, mert ez veszélyes lehet Önre és a meg nem született gyermekére, ha terhes (lásd Terhesség fejezet).
· Ez a gyógyszer nem hatékony az epilepszia egyes formáiban. Orvosa ezért felméri, hogy szükség van-e Önnek a gyógyszer felírására, az Ön epilepsziájának formájától függően.
A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha májbetegsége, vesebetegsége és/vagy légzési problémája van.
Azonnal forduljon orvosához, ha rohamainak gyakorisága növekszik, vagy ha más típusú rohamok jelennek meg.
· Potenciálisan életveszélyes kiütésekről, például Stevens-Johnson szindrómáról vagy toxikus epidermális nekrolízisről számoltak be fenobarbitállal kezelt betegeknél. Ezek a kitörések a csomagtartónál vöröses célú vagy kör alakú foltokként kezdődnek, amelyek közepén gyakran buborékok vannak.
További keresendő tünetek a száj, a torok, az orr, a nemi szervek fekélyei vagy a kötőhártya-gyulladás (vörös, duzzadt szem).
Ezeket a potenciálisan életveszélyes kiütéseket gyakran influenzaszerű tünetek kísérik. Ezek a kiütések a buborékok megnyúlásáig vagy a bőr kiterjedt hámlásáig terjedhetnek.
A fenobarbitállal végzett kezelés első hetei jelentik a legnagyobb veszélyt a súlyos kiütésekre.
Ha Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis alakult ki fenobarbitállal együtt, soha többé nem szabad fenobarbitált szednie.
Ha kiütése van, vagy ezek a tünetek azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, és mondja el neki, hogy ezt a kezelést szedi.
Ha kórházba kell kerülnie, el kell mondania az egészségügyi személyzetnek, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Az önkárosítás, öngyilkosság vagy öngyilkosság gondolatait kevés embernél észlelték epilepsziaellenes szerekkel, például GARDENAL 200 mg/4 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz. Ha ilyen gondolatai vannak, azonnal forduljon orvosához.
A kezelést általános allergiás reakció, kiütés vagy a májfunkció megváltozása esetén le kell állítani. Ebben az esetben haladéktalanul értesítse orvosát, aki tanácsot ad a meghozandó intézkedésekről.
- Ha Ön nő és hormonális fogamzásgátlást (pl. Fogamzásgátló tablettát) használ, a GARDENAL 200 mg/4 ml, por és oldószer oldatos injekcióhoz ezt a fogamzásgátló módszert hatástalanná teheti. Ha szükséges a kombináció, használjon másik fogamzásgátló módszert is (például óvszert), és folytassa két ciklust a fenobarbitál leállítása után .
HA KÉSZSÉG van, ne habozzon, hogy orvosához vagy gyógyszerészéhez kérje tanácsát.
Gyermekek és serdülők
Egyéb gyógyszerek és a GARDENAL 200 mg/4 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Orális fogamzásgátló (ösztrogén-progesztogén, progesztogén, ulipristal),
Vérhígító gyógyszer (antikoaguláns, beleértve a dabigatránt, az apixabánt és a ticagrélort),
Rohamok kezelésére szolgáló gyógyszer (görcsoldó, például lamotrigin),
- gyógyszer bakteriális (telitromicin) vagy vírusfertőzés kezelésére, beleértve az emberi immunhiányos vírus (HIV) fertőzését (dolutegravir, lopinavir, ritonavir, boceprevir) vagy a hepatitis C vírus fertőzését (szimeprevir, dolutegravir),
A tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer (bedaquiline),
Rák kezelésére szolgáló gyógyszer (abirateron, eribulin, ifosfamid, tirozin-kináz gátló (például axitinib, bosutinib, krizotinib, dabrafenib, dasatinib, erlotinib, gefitinib, imatinib, lapatinib, nibibinib, sunibtanibolitanafanibanibibibibibibib), ruxibtan,
A központi idegrendszerre ható gyógyszer (nyugtató vagy depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer, pl. Miansirin, qutiapin, szertralin, amitriptilin, amitriptilinoxid),
Szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer (A osztályú antiaritmiás szerek, dronedaron).,
Pulmonalis magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer (bozentán, macitentán),
Angina kezelésére szolgáló gyógyszer (ranolazin),