Betegtájékoztató - AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg filmtabletta - Nyilvános adatbázis

Összegzés

ANSM - Frissítve: 2020.05.18

· Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja oda másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik minden olyan mellékhatásra is, amelyet a betegtájékoztató nem említ. Lásd a 4. szakaszt.

1. Mi az AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg filmtabletta és milyen esetekben alkalmazzák ?

2. Tudnivalók az AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg filmtabletta szedése előtt?

3. Hogyan kell szedni az AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg filmtablettát?

4. Melyek a lehetséges mellékhatások ?

5. Hogyan kell az AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg filmtablettát tárolni?

6. A csomag tartalma és egyéb információk.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER az AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg filmtabletta? ?

Az AGOMELATINE BIOGARAN agomelatin hatóanyagot tartalmaz. Az antidepresszáns nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, és depressziójának kezelésére írták fel Önnek.

Az AGOMELATINE BIOGARAN felnőtteknél alkalmazzák.

A depresszió tartós hangulati rendellenesség, amely zavarja a mindennapi életet. A depresszió tünetei személyenként eltérőek, de gyakran mély szomorúság, értéktelenség érzése, a kedvenc tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése, alvászavar, lomha érzés, szorongás, súlyváltozások.

Az AGOMELATINE BIOGARAN várható előnyei a depresszióval járó tünetek csökkentése és fokozatos megszüntetése.

2. TUDNIVALÓK AZ AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg filmtabletta szedése előtt ?

- ha allergiás az agomelatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ha a máj nem működik megfelelően (májelégtelenség).

- ha fluvoxamint (egy másik depresszió kezelésére szolgáló gyógyszert) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az AGOMELATINE BIOGARAN a következő okok miatt nem biztos, hogy megfelel Önnek:

Ha olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy károsítják a májat, kérjen tanácsot orvosától.

- Ha elhízott vagy túlsúlyos, kérjen tanácsot orvosától.

- Ha cukorbetegségben szenved, kérjen tanácsot orvosától.

Ha májenzimjeinek vérszintje megemelkedik a kezelés megkezdése előtt, orvosa eldönti, hogy az Agomelatine megfelelő-e az Ön számára.

Ha Önnek bipoláris zavara van, volt vagy mániás tünetei vannak (szokatlanul erős ingerlékenység és érzelmek időszaka), kérje orvosának tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, vagy mielőtt folytatná a kezelést.

- Ha demenciában szenved, orvosa egyénileg fogja értékelni, hogy az AGOMELATINE BIOGARAN biztonságosan felírható-e Ön számára.

Az AGOMELATINE BIOGARAN szedése alatt:

Mit kell tennie az esetleges súlyos májproblémák elkerülése érdekében ?

A kezelés megkezdése előtt orvosának ellenőriznie kell a máj megfelelő működését. Néhány betegnél megnövekedhet a májenzimek szintje a vérben az Agomelatin-kezelés alatt. Ezért a vérvizsgálatokat a következő időszaknak megfelelően kell elvégezni:

A kezelés megkezdése előtt vagy az adag növelésekor

Körülbelül 3 hét múlva

Körülbelül 6 hét múlva

Körülbelül 12 hét múlva

Körülbelül 24 hét múlva

Ezen tesztek értékelése alapján kezelőorvosa eldönti, hogy meg tudja-e kezdeni vagy folytathatja-e az AGOMELATINE BIOGARAN kezelését (lásd még: „Hogyan kell szedni az AGOMELATINE BIOGARAN-t” a 3. szakaszban).

Vigyázzon a májproblémák jeleire és tüneteire

Ha a májproblémák ezen tüneteinek bármelyikét észleli: a vizelet szokatlan sötét elszíneződése, elszíneződött széklet, a bőr és/vagy a szemek sárgulása, a has jobb felső részén jelentkező fájdalom, szokatlan fáradtság (különösen a egyéb, a fent felsorolt tünetek), sürgősen forduljon orvosához, aki javasolja az Agomelatine-kezelés leállítását.

Az AGOMELATINE BIOGARAN hatását 75 éves vagy annál idősebb betegeknél nem dokumentálták. Ezért az AGOMELATINE BIOGARAN nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának súlyosbodása

Ha depressziós vagy, akkor néha önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok merülhetnek fel. Ezek a megnyilvánulások fokozódhatnak az antidepresszáns kezelés kezdetén, mivel ez a fajta gyógyszer nem azonnal, hanem általában 2 hét vagy néha hosszabb idő után hat.

Nagyobb valószínűséggel vannak ilyen típusú megnyilvánulásai:

Ha valaha volt öngyilkossági vagy önkárosító gondolata a múltban.

Ha fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatok kimutatták az öngyilkossági viselkedés fokozott kockázatát fiatal, 25 év alatti, pszichiátriai betegségben szenvedő felnőtteknél, akiket antidepresszánsokkal kezeltek.

Ha öngyilkossági gondolatai vannak, vagy kárt okozna magában, azonnal forduljon orvosához vagy menjen közvetlenül a kórházba.

Segítséget kaphat egy barátjától vagy rokonától, mondván, hogy depressziós vagy, és megkérheti őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti, hogy mondja el, ha úgy gondolja, hogy depressziója súlyosbodik, vagy aggódik a viselkedésében bekövetkező változás miatt.

Gyermekek és serdülők

Az AGOMELATINE BIOGARAN nem alkalmas gyermekek és serdülők (18 év alatti) kezelésére.

Egyéb gyógyszerek és az AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne szedje az AGOMELATINE BIOGARAN-t bizonyos gyógyszerekkel kombinálva (lásd még a „Ne szedje az AGOMELATINE BIOGARAN-t” című részt a 2. pontban): a fluvoxamin (egy másik depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer), a ciprofloxacin (antibiotikum) módosíthatja a vérben várható agomelatin adagot.

Ne felejtse el elmondani orvosának, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: propranolol (béta-blokkoló, amelyet magas vérnyomás kezelésére használnak), enoxacin (antibiotikum), és ha naponta több mint 15 cigarettát dohányzik.