BONEFOS 800 MG X 60 Medimfarm
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Bonefos tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Bonefos tablettákat
3. Hogyan kell bevenni a Bonefos tablettákat
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bonefos tablettákat tárolni?
6. További információk
1. MI A BONEFOS TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bonefos tabletta dinátrium-klodronát hatóanyagot tartalmaz, amely a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek segítenek megakadályozni a csontok kalciumvesztését.
A Bonefos tablettákat a vér magas kalciumszintjének (hiperkalcémia) és a rákhoz kapcsolódó csontszövet felbomlásának vagy szétesésének (osteolysis) kezelésére, valamint az elsődleges emlőrákban előforduló csontáttétek csökkentésére használják.
2. TUDNIVALÓK A BONEFOS TABLETTÁK SZEDÉSE ELŐTT
Ne használja a Bonefos tablettát
- ha allergiás a hatóanyagra (dinátrium-klodronát) vagy bármely más összetevőre. Az összetevőket a 6. szakasz tartalmazza. További információk.
- ha már más hasonló gyógyszert szed.
Mondja el orvosának, ha ezek bármelyike érvényes Önre, és nem szedi a Bonefos-t.
A Bonefos tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha:
- veseproblémái vannak
- van (vagy volt) fájdalma, duzzanata vagy zsibbadása az állkapcsában, vagy nehéz állkapocs vagy elveszett fog érzése.
A Bonefos tabletta szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek bármelyike érvényes Önre.
Ha fogászati kezelés alatt áll vagy fogászati műtéten esik át, mondja el fogorvosának, hogy biszfoszfonáttal kezelik.
Bizonyos típusú fogászati kezelések nem ajánlottak a biszfoszfonát-kezelés alatt.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- nem szteroid gyulladáscsökkentők a fájdalom enyhítésére (pl. ibuprofen vagy diclofenac);
- antibiotikumok
- savkötők vagy vaskészítmények
- az ösztramustin nevű gyógyszer, amelyet rák kezelésére használnak.
Ne szedjen szájon át semmilyen gyógyszert 2 órán át vagy egy órával a Bonefos tabletta minden egyes adagja előtt.
A Bonefos tablettákat étellel vagy itallal használja
Fontos, hogy éhgyomorra vegye be a tablettákat (különben a test nem fogja felszívni a gyógyszert megfelelően).
A víz kivételével ne egyen vagy igyon 2 órán át minden adag előtt és 1 órával minden adag után. Különösen fontos elkerülni a tej fogyasztását ebben az időszakban.
Ihat vizet, amikor csak akar.
Terhesség és szoptatás
A Bonefos tabletta nem ajánlott terhesség alatt. Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy teherbe kíván esni, a Bonefos tabletta szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
A Bonefos tabletta szedése alatt ne szoptasson.
Vezetés és gépek kezelése
A Bonefos tablettáknak nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Ha elfelejtette bevenni a Bonefos adagját
Ne vegye be a kihagyott adagot, a következő adagot a szokásos időben vegye be.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Bonefos tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alább felsorolt mellékhatásokat a Bonefos tablettákkal történő kezelés során figyelték meg.
Ha bármelyik súlyos mellékhatást észleli, azonnal forduljon orvosához:
- légzési nehézségek
- allergiás bőrreakciók, például kiütés, bőrpír vagy viszketés
- zsibbadás és bizsergő érzések a száj és/vagy a lábujjak körül, izomgörcsök vagy görcsök (hátul, kézben és/vagy lábban)
- veseproblémák, amelyek általános rossz közérzetként jelentkezhetnek, csökkent étvágy és habos vizelet jelentkezhet
- súlyos vesekárosodás, amely olyan tüneteket tartalmazhat, mint gyengeség vagy fáradtság, a vizelés gyakoriságának megváltozása és az arc, a karok, a lábak és a has duzzanata. Ezek a problémák gyakoribbak bizonyos típusú gyulladáscsökkentőkkel (leggyakrabban diklofenakkal) történő kezelés során, a Bonefos tablettákkal egyidejűleg.
- az állkapocs fájdalma, duzzanata vagy zsibbadása, nehéz állkapocs vagy fogvesztés érzése, különösen, ha korábban biszfoszfonátokkal, például zoledronáttal és pamidronáttal kezeltek
- súlyos csont-, ízületi és/vagy izomfájdalom, amely a Bonefos tablettákkal történő kezelés megkezdése után néhány naptól több hónapig is eltarthat.
A következő mellékhatásokat a megjelenés gyakorisága szerint soroljuk fel.
Gyakori mellékhatások:
(Ezek 10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)
- alacsony kalciumszint a vérben, nincsenek tünetek (aszimptomatikus hipokalcémia) vagy a májenzimek kismértékű emelkedése, ami vérvizsgálatokkal kimutatható
- hasmenés
- hányinger
- hányás
- beteg vagy beteg
(Ezek 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és minden buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
Az eredeti csomagolásban 300 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja vízbe vagy háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vissza kell adni a gyógyszerészhez, aki megfelelően megsemmisíti. Ez elősegíti a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Bonefos tabletta
A készítmény hatóanyaga a nátrium-klodronát. Minden tabletta 800 mg nátrium-klodronátot tartalmaz;
Segédanyagok: Nucleus - mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, sztearinsav, magnézium-sztearát;
Film - Opadry II fehér - polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum.
A csomag mérete
Doboz 6 db PVC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
BAYER OY
Pansiontie 47, 20210 Turku, Finnország
A gyártó
Bayer OY
Pansiontie 47, 20210 Turku, Finnország
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma
2013 május