Brival 125 mg tabletta Prospect brivudinum
Javallatok Brival 125 mg tabletta:
Ellenjavallatok:
Ne alkalmazza a Brival-t
- ha allergiás a brivudinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
- ha terhes vagy szoptat
- ha Ön 18 évesnél fiatalabb
NE alkalmazza a Brival-t:
► ha rák kezelésére szolgáló gyógyszereket (kemoterápiát) szed, különösen akkor, ha:
• 5-fluorouracil (más néven 5-FU, az 5-fluor-pirimidin csoportba tartozó hatóanyag)
• 5-fluorouracilt tartalmazó krémek, kenőcsök, szemcseppek vagy egyéb gyógyszerek külső használatra
• olyan hatóanyagok, amelyeket a szervezet 5-fluorouracillá alakít, például:
- kapecitabin
- floxuridin
- tegafur
• az 5-fluor-pirimidin csoport egyéb hatóanyagai.
• a fent említett anyagok kombinációi
► ha az immunrendszerét (azaz a szervezet fertőzések elleni védekező rendszerét) súlyos mértékben befolyásolja; például, ha a következőkkel kezelik:
• rák elleni gyógyszerek (kemoterápia), vagy
• immunszuppresszív gyógyszerek (például olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik vagy csökkentik az immunrendszer működését)
► ha flucitozint tartalmazó gyógyszerrel kezelnek gombás fertőzést
► ha szemölcsök elleni gyógyszert használ, amely az 5-fluor-pirimidin csoport hatóanyagát tartalmazza
Brival 125 mg tabletta:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ajánlott adag naponta egyszer 1 Brival 125 mg tabletta, 7 napig.
Naponta vegye be a Brival tablettát körülbelül ugyanabban az időben.
A Brival étellel vagy anélkül is alkalmazható.
A tablettát egészben lenyelje elegendő folyadékkal, például egy pohár vízzel.
A lehető leghamarabb el kell kezdenie a kezelést. Ez azt jelenti, hogy elkezdheti szedni a Brival-t:
► 3 napon belül az övsömör első jeleitől (bőrkiütés) vagy
► az első hólyagok megjelenésétől számított 2 napon belül.
Folytassa a kezelést 7 napig, még akkor is, ha korábban jobban érzi magát.
Ha a tünetek a kezelés hetében továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvosához.
A Brival szokásos adagjának bevétele csökkenti a postherpeticus neuralgia kialakulásának kockázatát 50 évesnél idősebb betegeknél. A postherpeticus neuralgia tartós fájdalom, amely a hólyagok megjelenési helyén jelentkezik a kiütés javulása után.
A kezelés időtartama
Ez a gyógyszer rövid távú kezelésre szolgál. Csak 7 napig szabad bevenni. Ne vegyen be egy második kúrát.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ne szedje a Brival-t, ha 18 évesnél fiatalabb.
Ha az előírtnál több Brival-t alkalmazott
Ha az ajánlottnál több adagot vett be, konzultáljon kezelőorvosával. Dönti el, milyen intézkedésekre van szükség.
Ha elfelejtette alkalmazni a Brival-t
Ha elfelejtett megfelelő időben bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. A következő adagot másnap vegye be, nagyjából ugyanabban az időben, mint előző nap.
Folytassa a kezelést az új alkalmazási programmal a kezelés 7 napjának végéig.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha többször elfelejtette bevenni az adagot, kérjük, értesítse orvosát.
Ha abbahagyja a Brival alkalmazását
Ne hagyja abba a Brival szedését anélkül, hogy erről először szólt volna orvosának. A kezelés előnyeinek teljes kihasználásához 7 napig kell használnia.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Brival 125 mg tabletta:
A készítmény hatóanyaga a brivudin. Minden tabletta 125 mg brivudint tartalmaz.
A többi komponens:
- mikrokristályos cellulóz,
- laktóz-monohidrát,
- povidon (K 24–27),
- magnézium-sztearát
óvintézkedések:
A Brival alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne alkalmazza a Brival-ot más, 5-FU-t vagy más 5-fluor-pirimidint tartalmazó gyógyszerekkel (lásd „Ne alkalmazza a Brival-ot” és „A Brival-t más gyógyszerekkel együtt”).
Ne alkalmazza a Brival-t, ha a kiütés fejlődik (varasodás jelentkezik). Ha nem biztos benne, forduljon orvosához.
Konzultáljon orvosával a Brival alkalmazása előtt, ha krónikus májbetegsége van (pl. Krónikus hepatitis).
Ne használja a Brival-t 7 napnál tovább, mivel a kezelés meghosszabbítása az ajánlott 7 napos időszakon túl növeli a hepatitis kialakulásának kockázatát.
Gyermekek és serdülők
Ne adjon Brival-t 0-18 éves gyermekek és serdülők számára, mivel ebben a korcsoportban a biztonságosságot és a hatásosságot nem vizsgálták.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Bár nem gyakori, szédülést és álmosságot jelentettek néhány, a Brival-t szedő betegnél. Ha ilyen mellékhatásokat észlel, ne vezessen, ne kezeljen gépeket és ne dolgozzon támaszpont nélkül. Forduljon orvosához.
A Brival laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer tejből kivont cukrot (laktózt) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Brival 125 mg tabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a Brival alkalmazását, és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás reakciója van a tünetekre, beleértve a viszketést vagy bőrpírt (kiütés), bőséges izzadást, a kéz, a láb, az arc, a nyelv, az ajkak, a szemhéjak vagy a zsinór duzzadását. hangos köhögés), légzési nehézség. Ezek a tünetek súlyosak lehetnek, és sürgősségi orvosi ellátást igényelhetnek.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
► Hányinger
Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
► a vérnyomás csökkentése
► a vérlemezkék számának csökkenése (a véralvadásért felelős fehérvérsejtek)
► hallucinációk, illúziók
► zavart állapot
► remegés
► ízzavar
► fülfájás
► májgyulladás (hepatitis), emelkedett bilirubinszint
► csontfájdalom
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
► egyensúlyhiány
► az erek gyulladása (vasculitis)
► a májelégtelenség gyors kialakulása
► egy idő után ugyanazon a helyen megjelenő bőrgyulladás (fix kiütés), pikkelyes bőrgyulladás (exfoliatív dermatitis), súlyos bőrkiütés a test egész területén és a száj belsejében, allergiás reakció miatt (multiform erythema) ), a bőr, a száj, a szem és a nemi szervek fekélye (Stevens Johnson-szindróma).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
JEGYZET:
Különleges óvintézkedések az 5-fluorouracillal vagy más 5-fluor-pirimidinnel kezelt betegek esetében:
A Brival nem alkalmazható az alábbi hatóanyagok egyikét tartalmazó kemoterápiás gyógyszerekkel kombinálva, mivel ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásai nagyon magasak lehetnek és végzetesek lehetnek:
- 5-fluorouracil, ideértve a helyi gyógyszerformákat is
- kapecitabin
- floxuridin
- tegafur
- egyéb 5-fluor-pirimidinek
- a fenti anyagok bármelyikének kombinációja más hatóanyagokkal.
Ne vegye be a Brival-t flucitozin hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel, amelyeket gombás fertőzések kezelésére használnak.
Ne alkalmazza a Brival-t, és azonnal forduljon orvosához, ha:
► kezelje a fenti gyógyszerek bármelyikét
► a Brival-kezelés befejezését követő 4 héten belül vegye be a fenti gyógyszerek bármelyikét
Ha véletlenül használta a Brival-t és a fent említett gyógyszereket:
► hagyja abba a két gyógyszer szedését
► azonnal forduljon orvoshoz.
Kórházba kell mennie kezelésre.
Az 5-fluorouracil toxicitás tünetei és jelei ezekben a kölcsönhatásokban a következők:
► rossz közérzet, hasmenés, száj- és/vagy szájnyálkahártya-gyulladás, csökkent fehérvérsejtszám és gerincvelő-depresszió, a test egész területén fellépő lapos kiütés bőrfájdalommal, tapintással, majd nagy hólyagok, amelyek a bőrpehely (toxikus epidermális nekrolízis).
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok azt mutatják, hogy a brivudin és az anti-Parkinson-kór dopaminerg szerei kölcsönhatásba léphetnek, ami elősegítheti a choreát (rendellenes, akaratlan mozgások, például a karok, a lábak és az arc táncolása).
Brival étellel és itallal
A Brival étellel vagy anélkül is bevehető.
A Brival 125 mg tabletta szedése terhesség/szoptatás alatt:
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne használja a Brival terhesség alatt.
Ne alkalmazza a Brival-t, ha szoptat. A Brival hatóanyaga a tej révén juthat el a csecsemőhöz.
Csomagolás bemutatása:
A Brival fehér vagy csaknem fehér színű, ferde élű, kétfedelű tabletta.
Dobozok 1 tablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával
Dobozok 7 tablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával
Doboz 5 PVC/Al buborékfóliával, 7 tablettával
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A fénytől való védelem érdekében a buborékfóliát tartsa a dobozban.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.