Brocriptine tabletta

Brocriptine betegtájékoztató, tabletta

Milyen típusú gyógyszer a Brocriptine és milyen betegségek esetén alkalmazható?

jelzések

fokozatosan kell

Endokrinológia - menstruációs rendellenességek és meddőség, amelyet a prolaktin indukál nőknél. Hyperprolactinemia férfiaknál, prolactinoma. Akromegália, laktációgátlás, jóindulatú emlőbetegség. Neurológiai - idiopátiás vagy poszt-enkefalitikus Parkinson-kór.

Adminisztrációs módszer

Szájon át, étkezés közben. hypogonadismus, galactorrhea és/vagy amenorrhoea esetén menstruációs rendellenességek: 1,25 mg naponta 2-3 alkalommal. A laktáció elnyomására: 2,5 mg naponta kétszer, 14 napig. Premenstruációs szindróma esetén: 1,25 mg/nap a ciklus 14. napjától kezdve, az adag fokozatos emelésével, amíg el nem éri a 2,5 mg-ot naponta kétszer a menstruáció során. Parkinson-kórban: 1,25 mg az első napon, vacsoránál, 2,5 mg a következő napon, fokozatosan növelve az adagot 20-40 mg/napra. A brocriptin tablettákat étkezés közben orálisan adják be.

Az optimális terápiás válasz és a minimális mellékhatások elérése érdekében a brómokriptint fokozatosan kell beadni az alábbiak szerint: az első napon egyszeri 1,25 mg brómokriptint, 2-3 nap elteltével pedig 2,5 mg brómokriptint adnak be. naponta, további 2-3 nap elteltével napi 2-szer 2,5 mg brómokriptinre emelve. A dózis fokozatosan növekszik, 2,5 mg 3 brómokriptinnel, 2-3 napos időközönként, amíg a hatékony dózist el nem érik. A maximális ajánlott napi adag 30 mg.

Megjegyzés: Az 1,25 mg brómokriptin adagjának beadásához megfelelő gyógyszerforma ajánlott.

Ehhez a terápiás javallathoz nem szükséges a termék fokozatos adagolása. A laktáció megelőzése érdekében 2,5 mg brómokriptint adnak be születés után, amikor a beteg állapota lehetővé teszi, majd 2,5 mg brómokriptint naponta kétszer, 14 napig. A laktáció megszakításához naponta először 2,5 mg brómokriptint adnak be, majd 2-3 nap elteltével 2,5 mg brómokriptint adnak naponta kétszer, 14 napig.

Hipogonadizmus, galactorrhea, meddőség

A terméket fokozatosan kell beadni, a fent bemutatott séma szerint. A legtöbb beteg 7,5 mg brómokriptin napi dózissal reagált, osztott adagokban adva, bár egyes esetekben napi 30 mg brómokriptint használtak.

A terméket fokozatosan kell beadni, a fent bemutatott séma szerint. A betegek legfeljebb 30 mg brómokriptin/nap dózisokkal reagáltak a kezelésre.

Jóindulatú mellbetegségek, menstruációs rendellenességek

A terméket fokozatosan kell beadni, a fent bemutatott séma szerint, amíg a napi kétszer 2,5 mg brómokriptint el nem érik.

A premenstruációs szindróma tüneti kezelésére a menstruációs ciklus 14. napján 1,25 mg brómokriptin napi dózist kell adni, amelyet fokozatosan emelnek 1,25 mg brómokriptinnel a 2,5 mg brómokriptin dózis eléréséig. naponta, a menstruáció első napján.

A terméket fokozatosan kell beadni, a fent bemutatott séma szerint, amíg el nem érik a napi 10-20 mg brómokriptin dózist, a klinikai választól és a mellékhatásoktól függően.

A Parkinson-kór a kezelés első napján a beadott dózis 1,25 mg brómokriptin. a második napon a beadott dózis 2,5 mg brómokriptin, majd az adagot 2 napos időközönként 2,5 mg brómokriptin kiegészítéssel addig emelik, amíg el nem éri a napi 20-30 mg brómokriptin fenntartó adagot.

A maximális ajánlott napi adag 30 mg.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

ellenjavallatok

Túlérzékenység bromokriptinnel vagy más ergot alkaloidokkal szemben. magas vérnyomás terhesség alatt vagy perinatális. Koronária elégtelenség. Antiemetikus neuroleptikumokkal, antipszichotikus neuroleptikumokkal kombinálva (a klozapin kivételével).

A kezelés kezdetén vérnyomásmérés javasolt. A bromokriptin alkalmazása elővigyázatosságot igényel megváltozott mentális állapot, mentális rendellenességek kórelőzménye dopaminerg kezelés során, súlyos szív- és érrendszeri betegségek, gyomor-nyombélfekély kórelőzményében, valamint 65 év feletti betegeknél, ebben az esetben dózisok alkalmazása szükséges alacsonyabb és figyelemmel kíséri a vérnyomást és a mentális állapotot.

A brómokriptin adása során, különösen a Parkinson-kór kezelésében, hirtelen jelentkező álmosságról, alvási rohamokról és nagyon ritkán akár spontán alvásról is beszámoltak. Ezekben az esetekben ajánlott csökkenteni a beadott adagot, vagy akár abbahagyni a beadást.

Ha a betegek kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel, perifériás artériás patológiával vagy vazokonstriktoros gyógyszerekkel kezelik, a terápiás előny/potenciális kockázati arányt alaposan fel kell mérni, mielőtt a betegek e csoportjai számára ajánlanák a brómokriptin alkalmazását. Ha menstruációs rendellenességek, hipogonadizmus vagy galactorrhea miatt kezelt betegeknél fennáll a terhesség fennállásának gyanúja, akkor a kezelés felfüggesztését a diagnózis felállításáig javasoljuk. Ha a bromokriptint szedő betegek nem akarnak teherbe esni, akkor fogamzásgátlást kell alkalmazniuk (az ösztrogén-progesztinek kivételével).

Születés után a bromokriptin adása mentális rendellenességekben és/vagy mentális rendellenességekben, kardiovaszkuláris kockázati tényezőkben vagy perifériás artériás patológiában szenvedőknek nem ajánlott. Bromokriptint kapó betegeknél, különösen hosszú ideig és nagy dózisokban, alkalmanként pleurális és pericardialis effúziót figyeltek meg, valamint pleurális és pulmonalis fibrózist és konstriktív pericarditist.

Az ismeretlen etiológiájú pleuropulmonáris rendellenességekben szenvedő betegeket nagyon gondosan meg kell vizsgálni, és a bromokriptin-terápia abbahagyását ajánlják. Retroperitonealis fibrózisról számoltak be több betegnél, akik bromokriptint kaptak, különösen hosszú ideig és nagy dózisban. A retroperitoneális fibrózis kimutatásához a korai reverzibilis fázisban ajánlott annak megnyilvánulásait (pl .: dorsalgia, az alsó végtagok ödémája, károsodott vesefunkció) ellenőrizni ebben a betegcsoportban. A retroperitoneális fibrotikus elváltozások diagnosztizálása vagy gyanúja esetén a brómokriptin-kezelést fel kell függeszteni.

A laktóztartalom miatt ritka, örökletes problémákkal küzdő betegek, például galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció, nem szedhetik ezt a gyógyszert. Mivel cukrot tartalmaz, ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharóz-izomaltáz-elégtelenségben szenvedő betegek nem alkalmazhatják ezt a gyógyszert.

Gyógyszerkölcsönhatások

A brómokriptint nem szabad antiemetikus és antipszichotikus neuroleptikumokkal kombinálni (kivéve a klozapint) a kölcsönös antagonizmus miatt, amelynek hatása csökkenti a prolaktinra gyakorolt ​​hatást és az antiparkinson hatást. A brómkriptin nem ajánlott más szarvas rozsalkaloidokkal kombinálva, a vazokonstriktoros hatás erősítésének és a magas vérnyomás előfordulásának kockázata miatt. A bromokriptin nem ajánlott makrolidokkal (kivéve a spiramicint) kombinálva, mivel ezek megnövelhetik a bromokriptin plazmakoncentrációját. A bromokriptin szimpatomimetikumokkal kombinációban történő alkalmazása a vazokonstriktoros hatás erősítésének és a magas vérnyomás előfordulásának kockázata miatt nem ajánlott. A brómokriptin oktreotiddal kombinációban történő alkalmazása a plazma koncentrációjának növelésével fokozza a brómokriptin biohasznosulását.

figyelmeztetések

Nincs csodálat. szülés után hipertóniában, iszkémiás szívbetegségben szenvedő vagy súlyos pszichotikus rendellenességekkel járó megnyilvánulásokkal rendelkező nők. Nem ajánlott más ergot alkaloidokkal együtt adni. A mastodynia vagy a mell nodularis és/vagy cisztás elváltozásainak kezelési javallatában szenvedő betegeknél először ki kell zárni a rosszindulatú daganatot. Óvatosság azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében pszichotikus rendellenességek, súlyos szív- és érrendszeri betegségek, fekélyek vagy gyomor-bélrendszeri vérzések vannak. A megmagyarázhatatlan pleuropulmonalis változásokat alaposan meg kell vizsgálni. A beadást abbahagyják, ha a retroperitoneális fibrózisban változásokat diagnosztizáltak vagy gyanúsak.

Vigyázat, ha eritromicinnel vagy josamicinnel kombinálják.

Figyelem az ügyben: terhes nők, sofőrök, precíziós tevékenységet folytató emberek.

Terhesség és szoptatás

A brómokriptin terhesség alatt adható, ha orvosa szükségesnek tartja. A brómkriptint nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

Vezetés és gépek kezelése

A kezelés során előforduló mellékhatások miatt a bromokriptin befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Lehetséges mellékhatások

Hányinger, szédülés, aszténia, hányás, ortosztatikus hipertónia, székrekedés, egyensúlyzavarok, fejfájás, pszichomotoros izgalom, hallucinációk, diszkinetikus rendellenességek, szájszárazság, lábizomgörcsök, allergiás bőrreakciók, reverzibilis sápadt fájdalom.

Ritka esetekben pleuropulmonalis vagy retroperitoneális fibrózis.

A kezelés első napjaiban beszámoltak hányingerről, hányásról, fáradtságról, szédülésről, hipotenzióról, spontán remisszióról. A bromokriptinnel történő kezelés során álmosságról számoltak be, és nagyon ritka esetekben túlzott álmosságról, sőt spontán álmosságról is. Miokardiális infarktus, magas vérnyomás, mentális rendellenességek (zavartság, hallucinációk, delírium, pszichomotoros hiper izgatottság, személyiségzavarok), görcsrohamok vagy stroke eseteiről számoltak be a bromokriptin szülés utáni beadása során.

Nagyon ritka: szív valvulopathia (beleértve a regurgitációt) és a kapcsolódó rendellenességek (pericarditis és pericardialis effúzió).

Egyéb jelentett mellékhatások a következők voltak: fejfájás, diszkinézia, csökkent éberség, szájszárazság, székrekedés, az alsó végtagok ödémája, a végtagok sápadtsága hideg hatásának kitéve perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél. Pleurális folyadékgyülemről és retroperitoneális fibrózisról számoltak be a bromokriptin nagy dózisával történő hosszan tartó kezelés esetén.

A bromokriptin túladagolásának tünetei: hányinger, hányás, szédülés, ortosztatikus hipotenzió, izzadás és hallucinációk. A kezelés tüneti.

Hogyan kell a Brocriptint tárolni?

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 Celsius fok alatt tárolandó az eredeti csomagolásban. Gyermekektől elzárva tartandó.

Több információ

Egy tabletta 2,5 mg brómkriptint tartalmaz 2,87 mg brómokriptin-mezilát és segédanyagok formájában: - mag: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát; - bevonóréteg: szacharóz, talkum, kalcium-karbonát, titán-dioxid (E 171), arab gumi, povidon K 25, mikronizált karnauba viasz. Farmakoterápiás csoport: prolaktin inhibitorok; dopaminerg agonisták.

Doboz 2 db PVC/Al buborékfóliával, egyenként 20 drazséval.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

SC Biofarm S.A. Str. Logofatul Tautu no. 99, 3. szektor, Bukarest, Románia

A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma 2010. február