Carbaglu 200 mg, diszpergálódó tabletta - gyógyszercsomag - javallatok, alkalmazás, reakciók
Carbaglu 200 mg, diszpergálódó tabletta
irányok:
A Carbaglu a következők kezelésére javallt:
• hiperammonémia az N-acetil-glutamát-szintetáz elsődleges hiánya miatt;
• izovalerinsavas vérszegénység miatti hiperammonémia;
• metilmalonsav-vérszegénység miatti hiperammonémia;
• propionsavas vérszegénység miatti hiperammonémia.
ellenjavallatok:
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A kgluminsav alkalmazása esetén a szoptatás ellenjavallt.
Adminisztráció:
Fogalmazás:
Minden tabletta 200 mg kargluminsavat tartalmaz.
Segédanyagok felsorolása
Mikrokristályos cellulóz
nátrium-lauril-szulfát
Szacharóz
kroszkarmellóz-nátrium
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
nátrium-sztearil-fumarát
Óvintézkedések:
A kezelés ellenőrzése Az ammónia és az aminosavak plazmakoncentrációit a normál határok között kell tartani.
Mivel a karglinsav biztonságos alkalmazásával kapcsolatban rendelkezésre álló adatok nagyon kevések, a máj, a vese, a szív és a hematológiai funkciók szisztematikus ellenőrzése ajánlott.
Diétás ajánlások
Alacsony fehérjetolerancia esetén a fehérje bevitel korlátozása és az arginin bevitel kiegészítése jelezhető.
Figyelem:
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
Mellékhatások:
A jelentett mellékhatásokat az alábbiakban szervrendszer és gyakoriság szerint soroljuk fel. A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 és az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek bemutatásra.
- Mellékhatások N-acetilglutamát szintetáz hiányban
Diagnosztikai vizsgálatok
Nem gyakori: a szérum transzaminázszint emelkedése
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Gyakori: fokozott izzadás
- Mellékhatások szerves acidémia esetén
Szívbetegségek
Nem gyakori: bradycardia
Emésztőrendszeri rendellenességek
Nem gyakori: hasmenés, hányás
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nem gyakori: pirexia
túladagolás:
Kargluminsavval kezelt betegnél, akinek az adagját 750 mg/kg-ra emelték, a mérgezés tünetei szimpatomimetikus reakcióként jellemezhetők: tachycardia, erős izzadás, fokozott hörgőkiválasztás, megnövekedett hőmérséklet test és izgatottság. Ezek a tünetek az adag csökkentése után megszűntek.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Specifikus interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Terhesség és szoptatás:
Feladat
A kargluminsavra vonatkozóan nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Állatkísérletek minimális toxikus hatást mutattak a fejlődésre. A gyógyszert csak óvatosan írják fel terhes nőknél.
szoptatás
Nem ismert, hogy a kargluminsav kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, de patkányok anyatejében kimutatták jelenlétét. Ezért a kgluminsav alkalmazása során a szoptatás ellenjavallt.
Csomagolás bemutatása:
A tabletták fehérek, hosszúkásak, három vonallal vannak jelölve, és az egyik oldalán vésett.
A tabletta két egyenlő részre osztható.