CLEAR Wisdom Trial - Kardiovaszkuláris betegség, koleszterin és a nagy hazugságú sztatinok

Hivatalos cím:

Hiperkoleszterinémiás és magas kardiovaszkuláris rizikójú betegeknél a maximálisan tolerált sztatinokhoz hozzáadott bempedoesav hatékonysága és biztonságossága: A tiszta bölcsesség-vizsgálat

clear

Megjelenés dátuma:

Időtartam:

Szponzor:

Összeférhetetlenség:

Szokás szerint sok érdekes kapcsolat az összes statinokat és hasonlókat előállító laboratóriummal:

  • AC Goldberg: Támogatások/Kutatási támogatás: Amgen, Amarin, Pfizer, Regeneron, Sanofi, IONIS; Honoraria: Nemzeti Lipid Szövetség, Esperion, Novartis, AKCEA, Regeneron/Sanofi, 23andMe, Merck
  • LA Leiter: Támogatások/kutatási támogatás; Speakers Office; és/vagy Honoraria: Amgen, AstraZeneca, Esperion, HLS, Kowa, The Medicines Co, Sanofi/Regeneron
  • ESG Stroes: Támogatások/kutatási támogatás: Amgen, Sanofi, Resverlogix és Athera; Tanácsadó: Amgen, Sanofi, Esperion, Novartis és Ionis Pharmaceuticals
  • SJ Baum: tanácsadó, előadó és/vagy tudományos tanácsadó testület: Akcea, Amgen, Aralez, Boehringer Ingelheim Pharmaceutical, Cleveland Heart Labs, GLG Group, Guidepoint Global, Novo Nordisk, Regeneron, Sanofi
  • JC Hanselman, LT Bloedon, X Zhao: Foglalkoztatás: Esperion
  • B Duell: Intézményi támogatások vagy Honoraria: Akcea, Astra Zeneca, Daichii-Sankyo, Esperion, Regeneron, Regenxbio, Retrophin

Résztvevők:

A bempedoesav hosszú távú hatékonyságának és biztonságosságának értékelése magas kardiovaszkuláris kockázatú betegeknél, maximálisan tolerálható sztatinban részesülnek ± egyéb hipolipidemioterápia.

Beavatkozások:

  • Maximálisan tolerálható adag sztatin + bempedoesav 180 mg
  • A maximálisan tolerálható dózisú sztatin + Placébo

NB: Ezért az összes beteg sztatin-kezelést kapott a maximálisan tolerálható dózisban, némelyik ezetimibével és fibrátokkal (a szegény ... .

Források:

Néhány gondolat erről a klinikai tanulmányról:

A vizsgálat lefolytatása:

A betegek 2: 1 arányban (522 a Bempedoic savcsoportban és 257 a Placebo csoportban) randomizáltak 180 mg bempedonsavval vagy placebóval történő kezelésre napi 52x héten át, a maximálisan ± más lipidcsökkentő kezelés mellett tolerált statin mellett. A vizsgálatban részt vevő összes beteg ezért egyidejűleg sztatin-kezelést kapott a maximálisan tolerált dózis mellett (alacsony dózis: 15,0%, közepes dózis: 32,0% és nagy dózis: 53%). Leginkább az ezetimibe vagy a fibrátok.