Clopixol Depot 200 mgml oldatos injekció Prospect zuclopenthixolum
A Clopixol Depot hatóanyagként zuckllopentixolt tartalmaz. Az antipszichotikumok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik (más néven neuroleptikumok).
Ezek a gyógyszerek az agy meghatározott területein az idegpályákon hatnak, és segítenek kijavítani az agy bizonyos kémiai egyensúlyhiányait, amelyek a betegség tüneteit okozzák.
Javallatok Clopixol Depot 200 mg/ml oldatos injekció:
A Clopixol Depot a skizofrénia és más hasonló pszichózisok fenntartására szolgál.
Orvosa azonban más célra felírhatja a Clopixol Depot-ot.
Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van arról, miért írták fel Önnek a Clopixol Depot-ot.
Ellenjavallatok:
A Clopixol Depot 200 mg/ml oldatos injekció beadása:
Húzzon ki egy kis mennyiségű Clopixol Depot egy fecskendőbe, és fecskendezze be a fenékizomba.
Orvosa dönt a Clopixol Depot helyes adagjáról és arról, hogy milyen gyakran adja be Önnek.
A gyógyszer lassan szabadul fel az injekcióból, így az adagolás között állandó mennyiségű gyógyszer jut a véráramba.
Felnőttek
Clopixol Depot 200 mg/ml
A szokásos adag injekció 1-2 ml, az adagolás közötti intervallum pedig 1-4 hét.
Ha az adag nagyobb, mint 2 ml, akkor külön-külön adják be, két különböző helyen.
Ha Clopixol tablettákkal kezelték és átállt a Clopixol Depot-ra, tanácsos lehet, hogy az első injekció beadása után néhány nappal folytassa a tabletták alkalmazását.
Időről időre orvosa úgy dönt, hogy módosítja az adagot vagy az injekciók közötti intervallumot.
Idős betegek (65 év felett)
A szokásos adag a legalacsonyabb, terápiás hatású dózis.
Különleges kockázatú betegek
A májbetegségben szenvedő betegek általában minimális dózist kapnak.
Használja gyermekeknél
A Clopixol Depot gyermekek számára nem ajánlott.
Ha úgy érzi, hogy a Clopixol Depot hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával.
A kezelés időtartama
Fontos, hogy továbbra is rendszeres időközönként kapja a gyógyszert, még akkor is, ha jól érzi magát, mivel állapota hosszú ideig fennmaradhat.
Ha túl korán abbahagyja a kezelést, a tünetei visszatérhetnek.
Orvosa dönt a kezelés időtartamáról.
Ha az előírtnál több Clopixol Depot-t kapott
Mivel gyógyszerét általában kezelőorvosa vagy ápolója adja Önnek, nem valószínű, hogy magasabb adagot kap, mint a Clopixol Depot ajánlott adagja.
A túladagolás tünetei lehetnek:
- Álmosság;
- Kóma;
- Kóros mozgások;
- rohamok;
- Sokk;
- A testhőmérséklet emelkedése vagy csökkenése.
- A Clopixol Depot és a szívre ható gyógyszerek kombinációjának túladagolása esetén a szívverés változását figyelték meg, beleértve a szabálytalan szívverést vagy a lassú ütemet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Clopixol Depot 200 mg/ml oldatos injekció:
óvintézkedések:
A Clopixol Depot szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha:
- májbetegségben szenved
- görcsrohama vagy rohama volt
- cukorbetegségben szenved (lehet, hogy módosítania kell a cukorbetegség kezelését)
- szerves agyi szindrómája van (ami alkohol vagy szerves oldószerek mérgezéséből származhat)
- a stroke kockázati tényezői vannak (pl. dohányzás, magas vérnyomás)
- ha hypokalaemia vagy hypomagnesaemia van (a vérében túl kevés kálium vagy magnézium van), vagy genetikai hajlam van ezekre a helyzetekre
- szív- és érrendszeri rendellenességei voltak
- használjon más antipszichotikumokat
- rák miatt kezelik
Gyermekek és serdülők
A Clopixol Depot nem ajánlott ennek a betegcsoportnak.
figyelmeztetések:
A Clopixol Depot 200 mg/ml oldatos injekció mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így a Clopixol Depot is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:
Ritka (10 000-ből több mint 1 és 1000-ből kevesebb mint 1-nél):
• A száj és a nyelv szokatlan mozgása; ezek a tardív dyskinesia nevű állapot korai jelei lehetnek.
Nagyon ritka (1000-ből több mint 1-ben és 10 000-ből kevesebb mint 1-ben):
• Magas láz, szokatlan izommerevség és tudatzavarok, különösen erős izzadás és gyors szívverés esetén. Ezek egy ritka betegség, az úgynevezett neuroleptikus malignus szindróma tünetei lehetnek, amelyet különféle antipszichotikumokkal végzett kezelés során jelentettek.
• A bőr és a szemfehérje sárgulása májkárosodás (sárgaság) miatt.
A következő mellékhatások a kezelés kezdetén hangsúlyosabbak, és a legtöbb kezelésük folytatásával eltűnik.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 betegnél)
- Álmosság, ülési vagy álló nehézségek (akathisia), akaratlan mozgások (hiperkinézia), lassú vagy alacsony amplitúdójú mozgások (hipokinesia);
- Száraz száj.
Ritka (10 000-ből több mint 1 és 1000-ből kevesebb mint 1-nél):
- Alacsony vérlemezkeszám (thrombocytopenia), alacsony fehérvérsejtszám (neutropenia), csökkent összes leukocita szám (leukopenia), a csontvelő működésének elnyomása (agranulocytosis);
- Emelkedett szérum prolaktin (hiperprolaktinémia);
- Megnövekedett vércukorszint (hiperglikémia), csökkent glükóz tolerancia, emelkedett szérum lipidszint (hiperlipidémia);
- Túlérzékenységi reakciók, akut és súlyos szisztémás allergiás reakció (anafilaxiás reakció);
- Mellnagyobbítás férfiaknál (gynecomastia), a tej szekréciójának feleslege (galactorrhea), a menstruációs ciklus hiánya (amenorrhoea), tartós és fájdalmas erekció, szexuális izgalom kíséretében (priapizmus).
A zucchlopentixol decanoate-hez hasonlóan ható gyógyszerekhez hasonlóan (a Clopixol Depot hatóanyaga) a következő mellékhatásokat jelentették:
- QT-megnyúlás (a pulzus és az EKG-változások csökkenése);
- Kamrai aritmiák (szabálytalan szívverés);
- Torsade de pointes (a szabálytalan szívverés speciális fajtája).
Ritka esetekben a szabálytalan szívverés (aritmiák) hirtelen halálhoz vezethet.
A vérrögök a vénákban, különösen a lábakban (a tünetek duzzanat, fájdalom és bőrpír a lábon) átjuthatnak az ereken keresztül a tüdőbe, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
A demenciában szenvedő idősekben az antipszichotikumokat szedő betegek halálozási száma kismértékben nőtt azokhoz képest, akik nem szedtek antipszichotikumokat.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az Országos Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének, Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor, Bukarest 011478-RO, Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: [email protected].
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- Triciklikus antidepresszánsok.
- Guanetidin és hasonló gyógyszerek (a vérnyomás csökkentésére).
- Barbiturátok és hasonló gyógyszerek (amelyek álmosságot okoznak).
- Az epilepszia kezelésére használt gyógyszerek.
- Levodopa és hasonló gyógyszerek (Parkinson-kór kezelésére használják).
- Metoklopramid (gyomor-bélrendszeri betegségek kezelésére szolgál).
- Piperazin (ótvar és henger alakú férgek kezelésére szolgál).
- Olyan gyógyszerek, amelyek a só és a víz egyensúlyhiányát okozzák (túl kevés kálium vagy magnézium van a vérben).
- Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy növelik a Clopixol Depot koncentrációját a vérben.
A következő gyógyszereket nem szabad egyidejűleg alkalmazni a Clopixol Depot-tal:
- Szívverés (pl. Kinidin, amiodaron, szotalol, dofetilid, eritromicin, terfenadin, asztemizol, gatifloxacin, moxifloxacin, ciszaprid, lítium).
- Egyéb antipszichotikumok (pl. Tioridazin).
Clopixol Depot alkohollal
A Clopixol Depot fokozhatja az alkohol nyugtató hatását, így álmosabbá válik. A Clopixol Depot-kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztania.
Clopixol Depot 200 mg/ml oldatos injekció beadása terhesség/szoptatás alatt:
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Feladat
Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, beszéljen kezelőorvosával, a Clopixol Depot terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van.
A következő tünetek jelentkezhetnek olyan anyáknál született csecsemőknél, akik a terhesség harmadik trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) használták a Clopixol Depot-ot: remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési nehézség és etetési nehézségek. Ha gyermekének ezen tünetek bármelyike fennáll, vegye fel a kapcsolatot orvosával.
szoptatás
Ha szoptat, kérjen tanácsot orvosától. Ne használja a Clopixol Depot szoptatás alatt, mivel kis mennyiségű gyógyszer átjuthat az anyatejbe.
termékenység
Állatkísérletek kimutatták a Clopixol termékenységének károsodását. Kérjük, forduljon orvosához ajánlásokért.
Csomagolás bemutatása:
A Clopixol Depot tiszta, olajos, világossárga oldat, látható részecskék nélkül.
10 db színtelen üvegből álló injekciós üveg, 1 ml oldatos injekcióval.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Különleges tárolási feltételek nem szükségesek
Az ampullákat az eredeti csomagolásban tárolja, a fénytől való védelem érdekében
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.