CODAMIN P x 20 - Elexa gyógyszertár
Enyhe vagy közepesen intenzív fájdalom tüneti kezelése, beleértve a különféle típusú fejfájást, például migrénes és összehúzódó fejfájást, fogfájást, orrmelléküregi fájdalmat, otalgiát, neuralgiát és dysmenorrhea-t.
Láz, torokfájás kezelése, megfázás és influenza tüneteinek enyhítése.
ELŐÍRÁS NÉLKÜL adják ki, csak az ELEXA Gyógyszertárak székházából
FIGYELEM: A legújabb raktáron lévő termékek!
Csipog terjeszteni Google+ pinterest
jelzések
Enyhe vagy közepesen intenzív fájdalom tüneti kezelése, beleértve a különféle típusú fejfájást, például migrénes és összehúzódó fejfájást, fogfájást, orrmelléküregi fájdalmat, otalgiát, neuralgiát és dysmenorrhea-t.
Láz, torokfájás kezelése, megfázás és influenza tüneteinek enyhítése.
A kodeint 12 évesnél idősebb betegeknél mérsékelt akut fájdalom kezelésére javallják, amelyet más fájdalomcsillapítók, például paracetamol vagy ibuprofen (önmagában) nem enyhítenek.
Adagolás
A terápiás javallattól függően az ajánlott adag 1-2 Codamin P tabletta; ha szükséges, az adag 4-6 óránként megismételhető. A Codamin P 7 tabletta maximális napi adagját nem szabad túllépni (a kodein-foszfát maximális adagja nem haladhatja meg a 240 mg-ot).
A tablettákat egy pohár vízzel vagy más folyadékkal kell bevenni.
A kezelés időtartamát 3 napra kell korlátozni, és ha nem sikerül hatékony fájdalomcsillapítás, a betegeket/gondozóikat tanácsos orvoshoz fordulni.
Gyermekek és serdülők 12 és 18 év közötti serdülők
A terápiás javallattól függően az ajánlott adag 1-2 Codamin P tabletta; ha szükséges, az adag 6 órás időközönként megismételhető.
A 7 Codamin P tabletta maximális napi adagját nem szabad túllépni.
12 év alatti gyermekek
A kodeint nem szabad 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni, mivel a kodein morfinná változó és kiszámíthatatlan metabolizmusa miatt az opioid toxicitás kockázata fennáll (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység paracetamollal, kodeinnel, koffeinnel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. Hepatocelluláris elégtelenség, légzési elégtelenség, tracheobronchialis hiperszekréció, asztmás roham, közelmúltbeli epevezeték-műtét (a kodein növeli az epe nyomását), 12 év alatti gyermekek.
Minden obstruktív alvási apnoe szindróma kezelésére mandulaműtéten és/vagy adenoidektómián átesett gyermeknél és serdülõnél (0-18 éves kor között) súlyos és életveszélyes mellékhatások fokozott kockázata miatt. veszély (lásd 4.4 pont).
Szoptató nőknél (lásd 4.6 pont).
CYP2D6 néven ismert betegeknél rendkívül gyors metabolizátorok.
figyelmeztetések
A nagy dózisú kodein hosszan tartó alkalmazása morfin-függőség állapotához vezethet.
Óvatosan kell eljárni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, időseknél vagy legyengülteknél (légzési depresszió kockázata), fej trauma (légzési depresszió kockázata), koponyaűri magas vérnyomás (intracranialis hipertónia súlyosbodásának kockázata), akut has esetén (elfedheti a tüneteket) hypothyreosis (légzési depresszió és központi idegrendszeri depresszió kockázata), prosztata hipertrófia vagy húgycső szűkület (vizelet visszatartás).
A kodeint a CYP2D6 májenzim morfinná, aktív metabolitjává metabolizálja. Ha a betegnek enzimhiánya vagy teljes enzimhiánya van, akkor nem érhető el megfelelő fájdalomcsillapító hatás. Becslések szerint a kaukázusi lakosság legfeljebb 7% -ának lehet ilyen hiánya. Ha azonban a beteg gyors vagy ultragyors metabolizáló, akkor még az általánosan előírt dózisok esetén is megnő az opioid toxicitással kapcsolatos mellékhatások kockázata. Ezek a betegek gyorsan metabolizálják a kodeint morfinná, ami a vártnál magasabb morfium plazmakoncentrációt eredményez.
Az opioid toxicitás általános tünetei: zavartság, álmosság, sekély légzés, miózis, émelygés, hányás, székrekedés és étvágytalanság. Súlyos esetekben ezek a keringési és légzési depresszió tüneteit tartalmazhatják, amelyek életveszélyesek és nagyon ritkán végzetesek lehetnek.
Az ultragyors metabolizálók gyakoriságának becslését a különböző populációkban az alábbiakban foglaljuk össze:
| A lakosság | Prevalencia% |
| Afrikai-etióp | 29% |
| afro-amerikai | 3,4% - 6,5% |
| ázsiai | 1,2% - 2% |
| kaukázusi | 3,6–6,5% |
| görög | 6,0% |
| Magyar | 1,9% |
| Észak-európai | 1% - 2% |
A publikációkban arról számoltak be, hogy az obstruktív alvási apnoe szindróma kezelésére végzett mandulaműtét és/vagy adenoidektómia után a gyermekek számára a kodein posztoperatív beadása ritka, de életveszélyes mellékhatásokat okozott, beleértve a halált is lásd még a 4.3. szakaszt). Minden gyermeket kodein dózisokkal kezeltek a megfelelő dózistartományban; azonban kiderült, hogy ezek a gyermekek vagy ultragyors metabolizálók, vagy gyors metabolizálók a kodeint morfinná metabolizáló képességüket tekintve.
Károsodott légzési funkciójú gyermekek
A kodein alkalmazása nem ajánlott olyan gyermekeknél, akiknek károsodott légzési funkciója lehet, például neuromuszkuláris rendellenességek, súlyos szív- vagy légzőszervi rendellenességek, felső légúti vagy tüdőfertőzések, politraumák vagy kiterjedt műtéti eljárások. Ezek a tényezők súlyosbíthatják a morfintoxicitás tüneteit.
A sportolóknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a gyógyszer pozitívnak bizonyulhat a dopping szempontjából.
kölcsönhatások
Javasoljuk, hogy kerülje a C-vitamin társítását a következőkkel:
antikoagulánsok, kumarin vagy indandionos származékok: növeli a vérzés kockázatát;
enzim-indukáló vagy hepatotoxikus gyógyszerek, valamint krónikus alkoholfogyasztás: növeli a paracetamol hepatotoxicitásának kockázatát;
barbiturátok vagy primidon krónikus alkalmazása: csökkentheti a paracetamol terápiás hatását a fokozott anyagcsere miatt, a máj mikroszomális enzimek aktivitásának indukálásával;
metoklopramid és domperidon: növeli a paracetamol felszívódását;
kolesztiramin: csökkenti a paracetamol felszívódását;
morfin agonisták-antagonisták (nalbufin, buprenorfin, pentazocin) az absztinencia szindróma kockázata miatt;
központi idegrendszeri depresszánsok: a központi idegrendszeri depresszió additív hatása;
monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI-k): együttes alkalmazás vagy a MAOI-k leállítását követő első 14 napon belül fokozhatja a kodein depressziós légzőhatását;
antikolinerg szerek: a kodeinnel történő együttes alkalmazás növelheti a súlyos székrekedés és/vagy a vizelet visszatartás kockázatát;
CYP2D6 gátlók - bupropion, cimetidin, fluoxetin, paroxetin, kinidin és ritonavir: zavarhatják a kodein morfinná történő metabolizmusát, csökkentve a kodein fájdalomcsillapító hatását;
metoklopramid: a kodein antagonizálhatja a metoklopramid gyomor-bél traktusra gyakorolt hatását;
antiperiarrheal antidiarrheals (loperamid, pektin, kaolin): a kodeinnel való együttadás növelheti a súlyos székrekedés kockázatát.
A kodamin P paracetamol tartalma miatt megváltoztathatja a húgysav és a vércukorszint adagolásának eredményeit.
Feladat
Mivel a kodein terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő klinikai adatok, ezért a C-vitamin P terhesség alatt nem alkalmazható. A kodein áthalad a feto-placenta gáton. Epidemiológiai vizsgálatok terhes nőkön kimutatták, hogy az ajánlott dózisokban a paracetamol és a koffein jól tolerálható, de csak orvosi tanácsra használható.
A kodeint nem szabad szoptatás alatt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
A szokásos terápiás dózisokban a kodein és aktív metabolitja nagyon kis adagokban jelen lehet a tejben, és nem valószínű, hogy káros hatásokat okozna a szoptatott csecsemőben. Ha azonban a beteg ultragyors CYP2D6-metabolizáló, az aktív metabolit, a morfin magasabb koncentrációja jelen lehet a tejben, és nagyon ritka esetekben csecsemőknél az opioid-toxicitás tüneteit okozhatja, amelyek végzetesek lehetnek.
A paracetamol az anyatejbe klinikai jelentőségű koncentrációban kiválasztódik. A koffein pedig kiválasztódik az anyatejbe. Az irodalomban rendelkezésre álló adatok alapján úgy gondolják, hogy a koffein általában szoptatás alatt adható be, és hogy a koffeintartalmú italok szoptatás alatt történő alkalmazása nem okoz semmilyen hatást.
Autó vezetés
A szedáció és a csökkent reflex reaktivitás miatt a C-vitamin hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mellékhatások
Az ajánlott dózisoknál a paracetamol okozta mellékhatások ritkák és mérsékeltek, különösen nagy gyógyszeradagok alkalmazása esetén. Hematológiai reakciókról számoltak be, köztük leukopenia, neutropenia, pancytopenia és agranulocytosis. Esetenként hányinger, hányás, izzadás, hirtelen arcrdugulás, fejfájás, vertigo, xerostomia, látászavarok vagy diplopia, szédülés, tachycardia, szívdobogás, ortosztatikus hipotenzió, allergiás reakciók (kiütés, viszketés, viszketés, vizelési nehézség (dysuria, gyakori vizelés), húgycső- vagy epe görcs. Ritkán hallucinációkról, izgatottságról és hangulatváltozásokról, csökkent libidóról vagy szexuális funkcióról, gyomorgörcsről számoltak be.
Nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat.
A kodein nagy dózisban történő alkalmazása, különösen gyermekeknél, pszichomotoros izgalmat és rohamokat okozhat. Hosszan tartó kezelés nagy dózisú kodeinnel növeli a függőség és az elvonási szindróma kockázatát a gyógyszer hirtelen abbahagyása esetén.
A nagy dózisú koffein izgatottságot, álmatlanságot, szívdobogást, remegést, idegességet és ingerlékenységet okozhat. A feltételezett mellékhatások bejelentése
Fontos jelenteni a feltételezett mellékhatásokat a gyógyszer engedélyezése után. Ez a dolog
lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Arra kérjük az egészségügyi szakembereket, hogy a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentsék be, melynek részleteit a Nemzeti Gyógyszer- és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé.
túladagolás
A túladagolás a paracetamol egyetlen dózisa után viszonylag gyakori, és súlyos lehet a paracetamol szűk terápiás indexe miatt. Felnőtteknél a ≥ 10 g paracetamol egyszeri adagja dózisfüggő hepatocelluláris nekrózist és ritkábban vese tubuláris nekrózist eredményezhet.
Hipoglikémiás kóma is előfordulhat. Azoknál a betegeknél, akik enzim-indukáló gyógyszereket használnak, vagy akiknek kórtörténetében alkoholfogyasztás szerepel, valamint alultáplált betegeknél nagyobb a májkárosodás kockázata.
A paracetamol túladagolásának tünetei, amelyek a bevételt követő első 24 órában jelentkeznek: hányinger, hányás, izzadás, étvágytalanság, sápadtság, hasi fájdalom. A májkárosodás a lenyelés után 12–48 órával nyilvánvalóvá válik. A májtoxicitás laboratóriumi vizsgálatokkal csak a lenyelés után 48-72 órával lehetséges. A súlyos túladagolás májcitolízist okozhat, amely visszafordíthatatlan nekrózissá válhat hepatocelluláris elégtelenség, metabolikus acidózis, hipoglikémia, vérzés, encephalopathia, kóma és halál következtében. Akut veseelégtelenség akut tubuláris nekrózissal súlyos májkárosodás hiányában is kialakulhat. Miokardiális rendellenességekről és hasnyálmirigy-gyulladásról számoltak be. 12-48 órával a bevétel után megnövekedett májtranaminaminázok, bilirubin és hosszabb protrombinidő figyelhető meg.
A betegek 90% -ánál a paracetamol plazmakoncentrációja 300 μg/ml felett 4 órával a bevétel után vagy 45 μg/ml 15 órával a bevétel után súlyos májkárosodás lép fel. koncentrációk
A paracetamol plazmakoncentrációja 120 μg/ml alatt van a bevételt követő 4 órában, vagy 30 μg/ml a bevételt követő 12 órában a minimális májkárosodás esetén.
A paracetamol túladagolása vészhelyzet, és a betegeket jelentős korai tünetek hiányában is kórházba kell helyezni.
Minden esetben ajánlott gyomormosást végezni, lehetőleg a bevételt követő első 4 órában. Az aktív szén bevitele után 4 órán belül beadható. A specifikus antidotum, az N-acetil-cisztein akkor hatékony, ha a bevételtől számított 8 órán belül adják be. Kezdetben 140 mg N-acetil-ciszteint/kg-ot adnak be orálisan 5% -os oldatként, majd 70 mg N-acetil-ciszteint/kg-ot 4 óránként 3 napig vagy kevesebb ideig, ha a májvizsgálatok normalizálódtak.
A kodein túladagolása súlyos lehet, ha nagy dózisokat adtak be, vagy ha a kodeint etil-alkohollal vagy nyugtatókkal együtt alkalmazták. A kodein túladagolásának tünetei: akut légzési depresszió (cianózis, bradypnea, apnoe), álmosság, apátia vagy akár kóma, miózis. Hányinger és hányás gyakran előfordulhat. A kodein túladagolásának egyéb tünetei a következők: hideg és nedves bőr, zavartság, idegesség vagy izgatottság, gyengeség érzése és eszméletvesztés. Tachycardia és hipotenzió fordulhat elő. Rohamokat figyeltek meg csecsemőknél és gyermekeknél.
Farmakodinamikai tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: fájdalomcsillapítók és lázcsillapítók, anilidek (beleértve a kombinációkat is), ATC kód: N02BE51
A C-kódamin egy rögzített dózisú fájdalomcsillapító, amely három hatóanyagot tartalmaz: kodeint (kodein-foszfát-hemihidrát formájában), paracetamolt és vízmentes koffeint.
A paracetamolnak erős fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van, de gyenge gyulladáscsökkentő hatása van. A fájdalomcsillapító hatás mechanizmusa a prosztaglandin szintézis központi és perifériás gátlásának tulajdonítható. A legújabb tanulmányok alátámasztják azt a hipotézist, miszerint a paracetamol fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatását a COX-1 egyik változatának ciklooxigenáz (COX) -3 gátlásával érik el.
A kodein az opioidosztály fájdalomcsillapítója. A kodein gyenge, központilag ható fájdalomcsillapító. A kodein hatását μ-opioid receptorokon keresztül fejti ki, bár alacsony affinitása van ezekhez a receptorokhoz, és a fájdalomcsillapító hatást a morfinná történő átalakulás határozza meg. A kodein, különösen más fájdalomcsillapítókkal, például paracetamollal kombinálva, hatékonynak bizonyult akut nociceptív fájdalom esetén.
A szokásos adagokban az opioid fájdalomcsillapítók enyhítik a tüneteket a fájdalom érzelmi összetevőjének megváltoztatásával, valamint fájdalomcsillapítás előidézésével. A kodeinnek központi köhögéscsillapító hatása van, bár a pontos mechanizmus, amellyel eléri ezt a hatást, még nincs teljesen meghatározva.
A koffein egy metilxantin, amely a teofillinhez hasonlóan gátolja a foszfodiészterázt és adenozin receptor antagonistaként működik. Az adenozin receptorok versengő antagonizmusa révén a koffein központi és fiziológiai hatásokat vált ki. Van egy kis stimuláció a központi idegrendszerben. A koffein fájdalomcsillapító hatása összefüggésben lehet az A2A adenozin receptorok jelenlétével a hiperalgéziát okozó érzékeny idegvégződéseknél vagy azok közelében. Kísérleti vizsgálatok eredményei alapján a koffeinnek lehet nociceptív hatása, amelyet a kolinerg idegátvitel központi amplifikációja közvetít. Fájdalom esetén a koffein közvetett jótékony hatással lehet a hangulat és a teljesítmény javításával.
A P-kodaminnak nagyobb intenzitású és időtartamú fájdalomcsillapító hatása van, mint az egyes komponenseknek azonos dózisok esetén.
Farmakokinetikai tulajdonságok
Szájon át történő alkalmazás után a paracetamol gyorsan és szinte teljesen felszívódik, főleg a vékonybélben. A terápiás dózisok orális beadását követően a plazma csúcskoncentrációja a lenyelés után 30-60 percen belül eléri, és a felezési idő körülbelül 2 óra. Úgy tűnik, hogy a beadott dózis százalékos aránya, amely eléri a szisztémás keringést, dózisfüggő, és 1-2 g paracetamol után 90% -ról 0,5 g paracetamol után 68% -ra csökken.
A paracetamol gyorsan eloszlik a test legtöbb szövetében és folyadékában, a szöveti koncentrációk összehasonlíthatók a plazmával, kivéve a zsírszövetben és a cerebrospinalis folyadékban lévő koncentrációkat. A paracetamol átjut a feto-placenta gáton és kiválasztódik az anyatejbe. Kis mértékben kötődik a plazmafehérjékhez (Preklinikai biztonságossági adatok
Jelenleg nincsenek vásárlói vélemények.