Colestyramin-ratiopharm® adagoló tasak

Letöltések

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Colestyramine ratiopharm ®
4,0 g por belsőleges szuszpenzióhoz

Hatóanyag: kolesztiramin 20

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Károsíthat más embereket, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?
1. Milyen típusú gyógyszer a Colestyramin-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Colestyramin-ratiopharm ® szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni a Colestyramin-ratiopharm ® -ot?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Colestyramin-ratiopharm ®-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Colestyramin-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Colestyramin-ratiopharm ® a vér magas zsírtartalmának (koleszterinszint) csökkentésére szolgáló gyógyszer. Szintén zsír- és koleszterinszegény étrendet kell tartania. Orvosa csak akkor adhat Önnek Colestyramin-ratiopharm ® -ot, ha az alacsony zsír- és koleszterinszint-diéta önmagában nem volt elég hatékony.

A Colestyramin-ratiopharm ® nem szívódik fel a szervezetben. A bélrendszerben működik, a máj által termelt epesavak megkötésével. A Colestyramin-ratiopharm ® a székletével szállítja ki az epesavakat a testéből. Ez megakadályozza, hogy a test normál módon újrahasznosítsa az epesavakat a beléből. Az újrahasznosítási folyamat nélkül a májának extra epesavakat kell termelnie. Mája erre a vérében koleszterint használ, ami csökkenti a vér koleszterinszintjét.

A Colestyramin-ratiopharm ® -ot diéta mellett alkalmazzák

Primer hiperkoleszterinémiában (megnövekedett vér koleszterinszint) szenvedő betegek sztatin (a májban működő koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek egy csoportja) esetén, ha a sztatin önmagában nem képes megfelelő kontrollt biztosítani.
Izolált primer hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek, akiknek a statinnal történő kezelés nem megfelelő vagy nem tolerálható.

A Colestyramin-ratiopharm ® szedése alatt koleszterinszint-csökkentő étrendet kell tartania.

A mai napig nincsenek olyan ellenőrzött hosszú távú vizsgálatok, amelyek igazolják a kolesztiramin hatékonyságát az arterioszklerotikus szövődmények elsődleges vagy másodlagos megelőzésében (az artériák megkeményedésének következményeinek megelőzése).

A Colestyramin-ratiopharm ® a következőkre is alkalmazható:

Az epesók által okozott hasmenés (chologene hasmenés)
Az epeutak részleges elzáródása által okozott viszketés és sárgaság (viszketés és sárgaság az epeutak részleges elzáródásával)

2. Tudnivalók a Colestyramin-ratiopharm ® szedése előtt?

Colestyramine-ratiopharm ® nem szabad venni,

ha allergiás a kolesztiraminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
bélelzáródással vagy az epevezeték elzáródásával.

Ha kolesztiramint sztatinnal egyidejűleg alkalmaznak, az ellenjavallatokban be kell tartani a megfelelő sztatin használati utasítását.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Colestyramin-ratiopharm ® szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az alábbiakban leírjuk, hogy a Colestyramin-ratiopharm ® csak bizonyos körülmények között és csak különös óvatossággal alkalmazható. Kérjük, kérdezze meg orvosát erről. Ez akkor is érvényes, ha ezek az információk korábban rád vonatkoztak.

A Colestyramine-ratiopharm ® kezelés megkezdése előtt orvosának meg kell győződnie arról, hogy nincsenek olyan betegségek, amelyek hozzájárulhatnak a magas koleszterinszintjéhez. Ezek a következők lehetnek: rosszul kontrollált cukorbetegség, kezeletlen hypothyreosis (alacsony pajzsmirigyhormonszint, amelyet jelenleg nem kezelnek), fehérje a vizeletben (nephrotikus szindróma), abnormális fehérje szint a vérben (dysproteinemia), obstruktív májbetegség, egyéb gyógyszerek, amelyek növelhetik a koleszterinszintet, és erős alkoholfogyasztás.

Ha a Colestyramine-ratiopharm ® -ot és a sztatint együtt írják fel, akkor a Colestyramine-ratiopharm ® szedésének megkezdése előtt olvassa el a sztatinhoz mellékelt betegtájékoztatót is.

Különös gonddal járjon el, ha triglicerid szintje (a vér lipidszintje) meghaladja a 3,4 mmol/l értéket.

A Colestyramin-ratiopharm ® székrekedést okozhat vagy súlyosbíthatja a meglévő székrekedést; Ez különösen fontos a koszorúér-betegségben és az angina pectorisban szenvedő betegek számára.

Különös óvatosság szükséges, ha nyelési nehézségei vannak, vagy ha súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességei vannak (pl. Súlyos gyomor-bélrendszeri motilitási rendellenességek, gyulladásos bélbetegségek, májelégtelenség, súlyos emésztőrendszeri műtétek).

Az antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknek tájékoztatniuk kell kezelőorvosukat, hogy az antikoaguláns kezelés szorosan ellenőrizhető legyen, mivel az epesavakat megkötő gyógyszerek csökkenthetik a K-vitamin felszívódását és befolyásolhatják a vérhígító gyógyszerek működését.

A Colestyramin-ratiopharm ® abbahagyása után emelkedhet a vérben a digitalis (a szívteljesítmény befolyásolására használt gyógyszer) szintje is.

Soha ne vegye szárazra a Colestyramin-ratiopharm ® -ot! A toleranciát javítja a folyadék tartós duzzanata.

Egyéb gyógyszerek és a Colestyramin-ratiopharm ®

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A gyógyszereket mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

terhesség és szoptatási időszak

terhesség
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt. Orvosa leállíthatja gyógyszerét.

Ha a Colestyramine Teva-t és a sztatinot együtt írják fel, fontos, hogy elmondja orvosának, ha terhes, terhes lehet, vagy terhességet tervez, mivel a sztatinokat terhesség alatt nem szabad alkalmazni. Olvassa el a sztatinhoz kapott betegtájékoztatót.

Szoptatás
Mondja el orvosának, ha szoptat. Orvosa leállíthatja gyógyszerét.

Ha a Colestyramin-ratiopharm ® -ot és a sztatinot együtt írják fel, akkor a sztatinhoz mellékelt betegtájékoztatóban olvassa el a szoptatással kapcsolatos információkat is.

Vezetés és gépek kezelése

A Colestyramin-ratiopharm ® szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Colestyramine-ratiopharm ® nátriumot, laktózt és szacharózt tartalmaz.

Ez a gyógyszer tasakban legfeljebb 37,8 mg nátriumot tartalmaz (az étkezési só fő összetevője). Ez a felnőttek napi maximálisan ajánlott étrendi nátrium-bevitelének 1,9% -ának felel meg.

Csak akkor vegye be a Colestyramin-ratiopharm ® -ot, miután konzultált orvosával, ha tudja, hogy bizonyos cukrok intoleranciában szenved.

1 adagos tasak 4,09 g szacharózt (cukrot) tartalmaz. Ha cukorbeteg diétát tart, ezt figyelembe kell venni.

A Colestyramin-ratiopharm ® káros lehet a fogakra (fogszuvasodás).

3. Hogyan kell szedni a Colestyramin-ratiopharm ® -ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Colestyramine-ratiopharm ® kezelés megkezdése előtt utasítást kell kapnia arra, hogy kövesse a koleszterinszint-csökkentő étrendet, és folytassa azt a kezelés alatt.

A kezelőorvosnak a jelenlegi európai irányelvek alapján kell meghatároznia az egyes betegek kezelési stratégiáit és céljait, valamint a vér lipidszintjét. A kezelés során rendszeres időközönként ellenőrizni kell a vér lipidszintjét.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Kérjük, kövesse a használati utasítást, különben a Colestyramin-ratiopharm ® nem működik megfelelően!

Ha egy másik gyógyszert szed a Colestyramin-ratiopharm ® -val együtt, orvosa tanácsot adhat Önnek a 2. "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben leírtak szerint, hogy ezt a más gyógyszert legalább 1 órával a Colestyramin-ratiopharm ® bevétele előtt vagy 4 órával azután vegye be.

Az ajánlott adag:
Felnőttek
Kombinált terápia
Ha a Colestyramin-ratiopharm ® -ot sztatinral együtt alkalmazzák, a sztatin adagjának az adott sztatinra vonatkozó utasításokon kell alapulnia. A két gyógyszer egyidejűleg vagy különböző időpontokban szedhető, az orvos receptjétől függően.

Felnőttek esetében az egyszeri adag 1-4 tasak (4-16 g kolesztiraminnak felel meg). A napi adag több egyedi adagra osztható. Szükség esetén a napi adag legfeljebb 6 adag tasakra emelhető (ami 24 g kolesztiraminnak felel meg).

Mindig fokozatos adagolást kell kezdeni a gyomor-bél traktus mellékhatásainak elkerülése vagy minimalizálása érdekében. A szükséges dózisemelést fokozatosan, a vér lipidszintjének rendszeres ellenőrzése mellett kell elvégezni. A napi 24 g-nál nagyobb mennyiségű kolesztiramin dózis potenciálisan megzavarhatja a zsír normális felszívódását.

Az epesók által okozott hasmenés (chologene hasmenés) kezelésére napi háromszor 1 tasak kezdő adag (12 g kolesztiraminnak megfelelő) ajánlott, szükség esetén későbbi dózismódosítással.

Az epeutak részleges elzáródása által okozott viszketés és sárgaság kezelésére napi 1-2 adag tasak (ami 4-8 g kolesztiramin napi adagnak felel meg).

Gyerekek és fiatalok

Gyermekeknél az adagot a testsúly szerint számítják:

(Testtömeg (kg) x felnőtt adag (g))/70 kg = kolesztiramin (g)

Annak érdekében, hogy a gyomor-bél traktusban előforduló esetleges mellékhatások alacsonyak maradjanak, célszerű a gyermekek kezelését mindig napi egy adaggal kezdeni. Ezután az adagot fokozatosan kell növelni 5-7 naponként, amíg el nem éri a kívánt hatást.

Idős betegeknél nincsenek különleges használati utasítások.

alkalmazás típusa
A Colestyramin-ratiopharm ® étkezés közben kell bevenni.
A gyógyszert bő folyadékba keverve kell lenyelni.

Javasoljuk, hogy főétkezések előtt vegye be. Használat előtt keverje fel a tasak tartalmát bő folyadékkal (kb. 200 ml). Víz helyett bármilyen más ital, tiszta leves vagy gyümölcslében gazdag kompót használható.

Az alkalmazás időtartama

A kezelés időtartama az alapbetegségtől függ. A legtöbb esetben hosszú távú terápiára van szükség.

Az epesók által okozott hasmenésben (chologene hasmenés) szenvedő betegeknek 3 napon belül reagálniuk kell a kezelésre. Ha nincs válasz, újabb kezelést kell kezdeni.

Ha az előírtnál több Colestyramine-ratiopharm-ot vett be

Kérjük, forduljon orvosához. Az adagtól függően súlyos székrekedéshez vagy akár bélelzáródáshoz vagy puffadáshoz vezethet.

Ha elfelejtette bevenni a Colestyramin-ratiopharm ® -ot

Az adagját későbbi étkezéskor is beveheti, de soha ne vegyen be többet a napi tasakok teljes számánál.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

Székrekedés. Ha székrekedés jelentkezik a Colestyramine-ratiopharm ® szedése miatt, beszéljen erről orvosával. Meg kell próbálni megelőzni a székrekedést sok folyadék fogyasztásával.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Hányinger, puffadás, gyomorégés, étvágytalanság, dyspepsia (a felső hasi ételfogyasztással kapcsolatos tünetek), hányinger, puffadás, hasmenés

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Meglévő hiányos zsíremésztés (steatorrhea) megerősítése, a zsírban oldódó vitaminok alacsonyabb felszívódása, a folsav-vitamin koncentrációjának csökkenése a szérumban
A vér túlsavasodása (hiperklorémiás acidózis) gyermekeknél és vesebetegségben szenvedő betegeknél (veseelégtelenségben szenvedő betegek) hosszú távú terápia alatt

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Bizonyos májenzimek (alkalikus foszfatáz és transzaminázok) növekedését figyelték meg a kezelés kezdetekor
Allergiás reakciókról, valamint a bőr, a nyelv és az anális terület bőrpírjáról és irritációjáról számoltak be

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Colestyramin-ratiopharm ®-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Az adagoló tasakon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Colestyramin-ratiopharm ®

A készítmény hatóanyaga a kolesztiramin 20.
A Colestyramin-ratiopharm ® minden tasakja 4,0 g colestyramine 20-at tartalmaz (colestyramine 20 formájában, 12% H2O-val).

Egyéb összetevők:
Karmellóz-nátrium (Ph.Eur.), Hipromellóz, nagy diszperziójú szilícium-dioxid, citromsav-monohidrát (Ph.Eur.), Riboflavin-foszfát-nátrium, szacharóz, vanillin, narancs aroma (laktózt tartalmaz).

Milyen a Colestyramin-ratiopharm ® külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Világossárga, finoman kristályos por

A Colestyramin-ratiopharm ® 50 és 100 adagos tasakokban kerül kiszerelésre, mindegyikben 9,5 g por belsőleges szuszpenzióhoz.

Gyógyszerész vállalkozó

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Gyártó

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2018 augusztusában módosították.