COPAXONE 20 mgml ár, betegtájékoztató, mellékhatások, adagolás - oldatos injekció fecskendőben
ANSM - Frissítve: 2016.05.27
Glatiramer-acetát
A gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ezt ne add át másnak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is. Lásd a 4. szakaszt.
1. Milyen típusú gyógyszer a COPAXONE 20 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
2. Tudnivalók a COPAXONE 20 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben történő használata előtt ?
3. Hogyan kell alkalmazni a COPAXONE 20 mg/ml oldatos injekciót előretöltött fecskendőben ?
4. Melyek a lehetséges mellékhatások? ?
5. Hogyan kell a COPAXONE 20 mg/ml oldatos injekciót előretöltött fecskendőben tárolni? ?
6. A csomag tartalma és egyéb információk.
A COPAXONE-t az SM visszaeséseinek csökkentésére használják. Nem bizonyított, hogy működik, ha nem visszatérő vagy minimális relapszusú SM formája van. A COPAXONE nem befolyásolhatja az SM fellángolásának időtartamát vagy a fellángolás súlyosságát.
Ez a gyógyszer olyan betegek kezelésére javallt, akik segítség nélkül képesek járni.
A COPAXONE olyan betegeknél is alkalmazható, akiknek olyan tüneteik voltak először, amelyek az SM kialakulásának magas kockázatára utalnak. A kezelés megkezdése előtt a neurológusnak ki kell zárnia minden egyéb olyan orvosi okot, amely megmagyarázhatja ezeket a tüneteket.
Ismert allergia a gyógyszer bármely összetevőjére.
Ha kétségei vannak, feltétlenül kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A COPAXONE alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Ha veseelégtelenségben vagy szívproblémákban szenved, mivel valószínűleg rendszeresen ellenőrizni fogja.
A COPAXONE nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél.
A COPAXONE-t időseknél nem vizsgálták. Kérjen tanácsot orvosától.
Egyéb gyógyszerek és a COPAXONE
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A COPAXONE egyidejű bevétele étellel és itallal
A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, hacsak orvosa másként nem rendelkezik.
Ha a kezelés alatt rájön, hogy terhes vagy, azonnal forduljon orvosához: csak ő tudja a kezelést az Ön állapotához igazítani.
Általában terhesség vagy szoptatás alatt mindig kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt bármilyen gyógyszert alkalmazna.
Vezetés és gépek kezelése
A COPAXONE nem ismert, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél a napi adag egy előretöltött fecskendő (20 mg glatiramer-acetát), amelyet a bőr alá (szubkután) adnak be.
Nagyon fontos a COPAXONE helyes beadása:
· Csak a bőr alatti szövetben (szubkután szövet) (lásd alább „Az alkalmazás módja”).
- Az orvos által megadott adag bevételével. Csak az orvos által előírt adagot vegye be.
· Soha ne használja ugyanazt a fecskendőt többször. Dobja el a fel nem használt terméket vagy hulladékot.
Ne keverje vagy adja be a COPAXONE előretöltött fecskendők tartalmát egyidejűleg más termékekkel.
· Ha az oldat részecskéket tartalmaz, ne használja. Használjon új fecskendőt.
A COPAXONE első használatakor képzést kap az öninjekciózás technikájáról. Ezt a képzést egy neurológus vagy nővér fogja felügyelni, aki Önnél marad, amíg beadja az első injekciót, és az injekció beadása után 30 percig, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincsenek problémái.
A COPAXONE használata előtt figyelmesen olvassa el ezeket az utasításokat.
Az injekció előkészítése előtt ellenőrizze, hogy rendelkezik-e minden szükséges anyaggal:
COPAXONE előretöltött fecskendő egyedi csomagolásában (buborékfólia).
A használt fecskendők és tűk gyűjtésére szolgáló tartály.
Minden injekcióhoz csak egy buborékcsomagolást és egy előretöltött fecskendőt vegyen ki a dobozból. Hagyja a többi fecskendőt a dobozban.
Ha a fecskendőt hűtőszekrényben tárolta, vegye ki a fecskendőt tartalmazó buborékcsomagolást legalább 20 perccel az injekció beadása előtt, hogy az oldat szobahőmérsékletű legyen.
Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Ha a COPAXONE-hoz ajánlott injekciós eszközt szeretné használni az injekció beadásához, kérjük, olvassa el az injekciós eszközhöz mellékelt használati utasítást.
Válassza ki az injekció beadásának helyét az 1. ábra diagramjai szerint.
Hét lehetséges helye van a gyógyszer beadására: kar, comb, csípő és has (gyomor). Minden injekciós területnek több injekciós helye van. Minden nap válasszon másik injekciót. Ez csökkenti az injekció beadásának helyén fellépő reakció (irritáció vagy fájdalom) kockázatát. Alternatív injekciós helyek az injekció területén. Ne használja ugyanazt a webhelyet minden alkalommal.
jegyzet: Ne fecskendezzen olyan helyre, amely fájdalmas, elszíneződött vagy kemény. Javasoljuk, hogy kövesse az injekció beadásának helyének tervezett sorrendjét, és jegyezze fel a naplóban használt helyeket. Nehezen adhatja be az injekciót a test bizonyos területeire (például a karjainak hátuljára), és segítségre lehet szüksége.
Az injekció végrehajtása:
Vegye ki a fecskendőt a védőcsomagolásból úgy, hogy lehúzza a papírt a műanyag fóliáról.