Csütörtökön indították az Egyesült Államokban az első úgynevezett rákellenes vakcinát, amely 20 halálesettel jár együtt
FRISSÍTÉS: Orvos péntek reggel Adrian Streinu-Cercel megadta a interjú HotNews.ro. Amint befejezzük a kérdések átírását és szerkesztését, közzé tesszük.
Fontos jegyzet: Gardasil néven kerül bevezetésre a román piacon Gardasil
ÉLŐ SZÖVEG: A 11. osztályos tanulókat oltják a méhnyakrák ellen
Az Egészségügyi Minisztérium november 24-én kampányt indít, hogy tájékoztassa a negyedik osztályos tanulókat a méhnyakrák elleni oltással.
| Gardasil (Román név) a Merck által gyártott vakcina (Gardasil az USA-ban) |
Röviden
- Az Egészségügyi Minisztérium csütörtökön elindította a 9-10 éves (IVa. Osztályú) lányok oltási kampányát a méhnyakrák ellen. A világ két létező oltása a Merkas Gardasil és a GlaxoSmithKline Cervarix (két és fél évvel ezelőtt vezették be a piacon).
- A kormány a szükséges összegeket költségvetési korrekcióval allokálta. 1612/2008. 110 000 4. osztályos lánynak ismerteti meg a HPV-t. A megrendelés meghatározza a következő MEGJEGYZÉS:Az oltás megtagadását a gyermek szüleinek írásbeli nyilatkozatával kell elfogadni, feltételezve az ebből fakadó következményeket. ."Ez a fajta megjegyzés más kötelező oltóanyagok esetében nincs megadva.
- HPV-vakcina költsége: 330 000 adag Az oltást három adagban adják be, hat hónap alatt, egyenként 300 lejenként. Összesen: körülbelül 100 millió új lej (27 millió euró), a CNSAS gyógyszerekre szánt összegének 2,5% -a.
- Noha méhnyakrák-vakcinának hívják őket, valójában körülbelül négy HPV-vírustörzset (humán papillomavírust) immunizálnak, amelyek törzsei (16,18) a méhnyakrák legtöbb esetét okoznák. A HPV nemi úton terjed, de 60 törzs létezik, amelyek közül kettő feltehetően felelős a rákért.
- A gyermekek közegészségügyével foglalkozó civil szervezet, a Pro Vita Egyesület arra figyelmeztet, hogy a román kormány kampánya által célzott 11-12 éves (akár 10 éves - n.r.) lányoknál HPV-fertőzés biztosan nem fordul elő! A HPV-fertőzés szexuálisan aktív nőknél fordul elő, nem lányoknál! A szexuális szokások a HPV-fertőzés meghatározó tényezői. [információs anyag]
2008. november 20, csütörtök: Az Egészségügyi Minisztérium elindította a lányok számára a HPV oltási programot. A New York Times szerint a Merck Gardasil és a GlaxoSmithKline Cervarixjét rövid ideig klinikailag tesztelték, és tudományos viták vannak hosszú távú hatékonyságukról. Mivel az oltást gyermekeknél a betegség megelőzése érdekében készítik felnőtt korukban, az a kérdés, hogy hatékonyabb lesz-e több év múlva, mint amelyet a klinikai vizsgálatok lefedtek (6-7 év).
A Gardasil esetében az FDA 20 halálesetről és 600 súlyos mellékhatással járó esetről tesz közzé információt, köztük egy ritka neurológiai betegségről, a Guillain-Barre-szindrómáról (GBS). Az FDA szerint azonban nincs egyértelmű bizonyíték arra, hogy mind a 20 esetben az oltás okozta a halál okát.
Idézünk az FDA specifikációiból:
Az FDA-nak és a CDC-nek készített jelentés szerint 20 fiatal nő, aki a Gardasil vakcinát kapta (a Merck gyártotta a méhnyakrák ellen), a nemkívánatos események bejelentési rendszerében halt meg. A 20 halálesetben azonban nem találtak közös elemeket, amelyek egyértelműen azt a gondolatot vezették volna, hogy a vakcina az oka.
Tekintettel az elosztott vakcinadózisok nagy számára, nem kizárt, hogy pusztán véletlenszerű módon súlyos mellékhatások és halálesetek történhettek az oltás során - áll az FDA honlapján. A gyártó, a Merck and Co. több mint 16 millió adag Gardasilt osztott ki az Egyesült Államokban. 2008. június 30-ig 9749 mellékhatás fordult elő a jelentési rendszerben, ebből 94% nem súlyos.
A sürgősségi jóváhagyás rövid története az Egyesült Államokban
2006 júniusában a Merck and Co. új oltást, a Gardasilt jelentették be a méhnyakrák megelőzésére. Ezt az oltást az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) hagyta jóvá 9 és 26 év közötti fiatal nők számára, hogy megvédjék a HPV-t, a papillomavírust, amelynek két törzsét a méhnyakrák 70% -ának okozójának tekintik. A Gardasil nagyszerű orvosi felfedezés volt, az első oltás a rák megelőzésében. Ezenkívül a Gardasil az első oltóanyag, amely megakadályozza a nemi úton terjedő betegségeket, a HPV-t.
Több állam szülei (lányok) lobbiztak ezen oltásért. A vakcinát most az FDA javasolja, de nem szükséges. Nem kötelező.
A vakcina nagyon gyorsan megkapta az FDA jóváhagyását, és ez a folyamat gyorsan kérdéseket vetett fel és figyelmeztette a különféle közegészségügyi csoportokat.
Az első információkat a bejelentett halálozásokról egy amerikai korrupcióellenes szervezet, a Judicial Watch hozta nyilvánosságra, amely az információszabadságról szóló törvény alapján szerezte meg ezeket az információkat.
Eközben az amerikai média többször is tudományos vita tárgyát képezte az oltás kapcsán, és az FDA kénytelen volt közzétenni az adatokat publikációiban.
Másrészt a vakcina több országban, egyes európai országokban (Egyesült Királyság, Franciaország) szerepel a kötelező rendszerben.
A New York Times cikke, 2008. augusztus 28
A héten, amikor a román egészségügyi minisztérium megvitatja a HPV-vakcina beépítését a nemzeti oltási tervbe, a New York Times (2008. augusztus 28.) új cikket tesz közzé a tudományos vitákról a hosszú távú hatásairól. A méhnyakrák megelőzésére két oltást széles körben alkalmaznak, hosszú távú hatásuk és költséghatékonyságuk elegendő tudományos bizonyítéka nélkül, írta a New York-i kiadvány. A New England Journal of Medicine.
"A nagyon magas elvárások és az ígéretes klinikai vizsgálati eredmények ellenére még mindig nincs elegendő bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a vakcina hatékony a méhnyakrák ellen" - írja. Dr. Charlotte J. Haug, a The Journal of the Norwegian Medical Association szerkesztője, a The New England Journal of Medicine című folyóiratban. "Ennyi megválaszolatlan kérdés esetén elegendő oka van az óvatosságra."
Dr. Haug rámutat, hogy az oltásokat rövid ideig tanulmányozták - mindkettőt 2006-ban engedélyezték, és hat és fél éve klinikai vizsgálatokon esnek át. A kutatók még nem igazolták, hogy az immunizálás tartósan fennmaradna-e, vagy hogy a rákot okozó vírus egyes törzseinek eltávolítása gyengíti-e a szervezet természetes immunitását más törzsekkel szemben.
Pontosabban, mivel a méhnyakrák évek óta tartó krónikus HPV-fertőzés után alakul ki, Dr. Haug szerint nincs abszolút bizonyíték arra, hogy e két törzs elleni védelem csökkenti a rákos megbetegedések számát, bár elméletileg ez így.
Dr. Richard Haupt, orvosi igazgató a Merck, Ezeket az aggályokat "nagyon elméleti" -nek nevezte, megjegyezve, hogy a folyamatban lévő kutatások és monitorozás azt mutatja, hogy az immunizálás sokáig fog tartani, és hogy az oltás nem okoz problémát más törzsekkel összehasonlítva.
A NY Timesa kiadvány más esetekben figyelmeztetett:
New York Times (2007. február 21.): A Merck, az oltásgyártó leállítja az amerikai lobbikampányt, miután a szülők, az érdekképviseleti csoportok és a közegészségügyi szakértők tiltakoztak .
Több tucat mellékhatásról számoltak be online
- CBS News Blog: Gardasil HPV vakcina mellékhatások Tegnap beszéltem egy fiatal nő családjával, aki úgy véli, hogy a Gardasil HPV vakcina súlyos betegséget okozhat, vagy akár okozhat is a gyermekeknél. Az egyik eset egy 18 éves lányt, Amandát érintette. Amanda szülei azt mondják, hogy az első adag után súlyos reakció alakult ki a Gardasilra. Fájdalommal kezdődött, amely az egész karon át tartott, amelybe beadták. Aztán lefeküdt a lábára, és fájdalmai voltak. Lásd a cikket itt .
- A kkrasnowwaterman.com blogon a mellékhatásokról szóló üzenet egész oldalnyi hasonló történetet váltott ki. kattints ide .
- A külföldi fórumokon több száz üzenet fejezi ki aggodalmát. lásd itt.
Ügyvédek az USA-ban - ingyenes segélyvonal
A Parker Waichman Alonso amerikai ügyvédi iroda ingyenes segélyvonalat kínál a mellékhatások és a jogsegély bejelentésére. A vállalat honlapján megjelenik az az információ, miszerint egyre több orvos szerint az oltásnak nem szabad kötelezőnek lennie (Jjogi, orvosi és etikai szakkönyv, melyen három akadémikus a washingtoni Georgetown Egyetemről - Gail Javitt a Johns Hopkins Berman Bioetikai Intézetéből, Deena Berkowitz a George Washington Egyetem Orvostudományi Karából, Lawrence Gostin a Georgetown Egyetemi Jogi Központból.
A romániai online közösség mobilizálódott ebben a témában
A civil szervezetek (Pro Vita) tájékoztató anyagot tettek közzé, amelyet gyorsan átvettek számos blogon.
Abban az időben, amikor a minisztérium jóváhagyta az oltást Romániában, Sorin Paveliu orvos, a Képviselői Kamara egészségügyi bizottságának elnöke hevesen ellenezte a kötelező bevezetését, megmutatva, hogy nincs megfelelően tesztelve. "Az oltás nemzeti szintű kezelésének megkezdése a közegészségügyi miniszter döntésével félrevezeti a lakosságot, amely azt hiheti, hogy ez a döntés a szakemberek bizonyítékokon alapuló véleményén és hosszú tapasztalatán alapul, ami nyilván nem így van. előtt!
A HPV vírus bizonyos típusai - a méhnyakrák bizonyos formáinak valószínű oka. Ban,-ben
Jelenleg nem tudjuk, hogy a vakcina által generált védelem meddig tart (a vizsgálatok csak 3 évre terjednek ki), mennyire nem tudjuk, hogy ez az oltás mennyiben befolyásolja a HPV elleni természetes immunitást és milyen következményekkel jár. Tudnunk kell, hogy általában az esetek 90% -a 2 év alatt gyógyul meg terápiás beavatkozás nélkül, és hogy viszonylag kevés embernél alakul ki méhnyakrák annak ellenére, hogy a diagnosztizált esetek 99% -ában papillomavírus található. "Akkor azt mondta.
Az Antena 3 beszámolt az EU-ban ezzel a kérdéssel kapcsolatos vitákról és az "óriási botrányról az USA-ban":