Cukorbetegség elleni gyógyszer a jóváhagyás előtt - hamarosan cukorbetegség nélküli elhízás esetén is

Ugrás címkék

Normál linkek

  • itthon
  • keresés
  • tartalom
  • Segítség
  • Kapcsolatba lépni
  • lenyomat
  • Adat védelem

Navigáció:

  • Jelenlegi
    • hírek
    • Cukorbeteg naptár
    • Egészségügyi politika
    • Hírlevél
  • Cukorbetegség információ
  • Cukorbetegség a mindennapi életben
  • táplálás
  • Fő téma
  • Útmutató a cukorbetegséghez

Termékbemutatók

rólunk

A megbízható egészségügyi információkhoz a HONcode szabványt követjük.

cukorbetegség

A med. Igazolása A MediSuch keresőmotor megfelel a 2015. évi irányelveknek.

Orális szemaglutid a II. Fázisban

Helmut Schatz professzor által bemutatott és kommentált jelenlegi tanulmányok

Október közepén az FDA tanácsadó testülete megszavazta a szemaglutid hetenkénti egyszeri alkalmazásának jóváhagyását az étrend és a fizikai aktivitás kiegészítő terápiájaként a 2-es típusú cukorbetegségben. Ez nyolc, III. Fázisú vizsgálaton alapult, több mint 8000 betegnél. A HbA1c a szemaglutid alatt szignifikánsan csökkent, és a súly is körülbelül 4 - 6 kg-mal csökkent.

A SUSTAIN-6 két pontját, a III. Fázisú tanulmányok egyikét (lásd a 2. hivatkozást) élénken megvitattuk: a már meglévő retinopathia szignifikáns súlyosbodását (HR 1,76, ref. 3), másrészt a kedvező kardiovaszkuláris (CV) eredményt, HR 0,76 (2. megvilágítás).

Az adatokat jelenleg az európai és a japán jóváhagyó hatóságok is ellenőrzik.

A Novo Nordisk a szemaglutid orális változatát is kifejleszti. A gasztrointesztinális felszívódást fokozó nátrium-kaprilát növeli a helyi pH-értéket, ami növeli az oldhatóságot és a lebomlás elleni védelmet. A II. Fázisú vizsgálat eredményeit 2017. október 17-én tették közzé. Egy másik orális GLP-1 agonistát fejleszt az Oramed cég.

A szemaglutidot hetente egyszer s.c., szintén véletlenszerűen tesztelték placebóval 12 héten keresztül cukorbetegség nélküli elhízás súlycsökkenésében 28 embernél, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 30-45 kg/m². A szemaglutid elsősorban a testzsírt csökkentette. Csökkentette az éhségérzetet, és John Blundell, a brit Leedsi Egyetem szerint kisebb mennyiségű lisztet evett, és csökkentette a zsírtartalmú ételek iránti szeretetét. Ennek állítólag az agyban lévő receptorokon vagy érzékelőkön keresztül kell történnie, amelyek az agy étvágyszabályozó rendszerének több elemébe beavatkoznak. A súlycsökkenés 12 héten belül annyi volt, mint más elhízás elleni gyógyszerekkel csak 6 hónap után.

A szemaglutid lenne a 7. GLP-1 készítmény, amely piacra került vagy megjelenik: Exenatid 2 galenikus formában (naponta Byetta® néven, hetente egyszer Bydureon néven), liraglutid (naponta), lixisenatide (naponta, Németországban Market), dulaglutid (hetente egyszer), albiglutid (hetente egyszer, kivonva a GlaxoSmithKline-ból) és - jóváhagyásra ajánlott b - szemaglutid (hetente egyszer).

Elhízás elleni gyógyszerként a szemaglutid hamarosan a liraglutid versenytársa lehet, amely Németországban már Saxenda® néven is forgalomban van, ha a szemaglutid hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó eredményeket nagy sorozatban megerősítik. Elhízott, nem cukorbetegeknél a SUSTAIN-6-ban megfigyelt, már meglévő diabéteszes retinopathia súlyosbodásával kapcsolatos aggodalmak is megszűnnek.

Szerencsére a GLP-1 analógok nemkívánatos, súlyos mellékhatásai sokkal ritkábban vagy egyáltalán alig jelentkeztek, amint az első években féltették. Természetesen a jóváhagyó hatóságok hosszabb ideig várnak, különösen a hasnyálmirigy-gyulladás, a hasnyálmirigy-karcinóma és a medulláris pajzsmirigyrák tekintetében.

dagad

Helmut Schatz: A szemaglutid, a GLP-1 agonista, csökkenti a szív- és érrendszeri és a vesekockázatot a 2-es típusú cukorbetegeknél. DGE blogbejegyzés 2016. szeptember 19-től

Melanie Davies és mtsai: Robusztus dózisfüggő glükózcsökkentő és testtömeg-csökkentő az új szemaglutid orális készítmény alkalmazásával korai 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. J. Amer. Med. Ass. 2017. 318: 1460-1470

John Blundell és mtsai: A hetente egyszeri szemaglutid hatása az étvágyra, az energiafogyasztásra, az étkezés ellenőrzésére, az étkezési preferenciákra és a testsúlyra elhízott személyeknél. Cukorbetegség, elhízás és anyagcsere, 2017; 19 (9): 1242 DOI: 10.1111/dom.12932

Felirat: Prof. Helmut Schatz
Kép forrása: privát

utoljára szerkesztve: 2017.11.23