Cukorbetegség új gyógyszerek
Az Átláthatósági Bizottság véleményezi az egészségügyi miniszter véleményét a gyógyszerek költség/haszon arányáról, a költségtérítés célszerűségéről, valamint a visszatérítendő gyógyszerek fogyasztásával, megtérítésével és lefedettségével kapcsolatos kérdésekről.
A tényleges hasznot (SMR) az átláthatósági bizottság értékeli, figyelembe véve a következőket:
- A kezelendő állapot jellege, beleértve annak súlyosságát
- A gyógyszer hatékonysági szintje és előny/kockázat aránya
- Terápiás alternatívák
- A gyógyszer helye a terápiás stratégiában
A tényleges haszon javítása (ASMR)
I. szint: Jelentős terápiás fejlődés
II. Szint: Jelentős javulás a terápiás hatékonyság és/vagy a káros hatások csökkentése szempontjából
III. Szint: A terápiás hatékonyság és/vagy a káros hatások csökkentésének mérsékelt javulása
Niceau IV.: Kisebb javulás a terápiás hatékonyság és/vagy klinikai hasznosság szempontjából (elfogadhatóság, könnyű használat, tapadás), indokolt kiegészítés a gyógyszerészeti tulajdonságokkal összefüggő tartományhoz vagy potenciális előnyhöz vagy a gyógyszerkölcsönhatás alacsonyabb kockázatához
V. szint: Nincs javulás a regisztráció kedvező véleményével
VI. Szint: Kedvezőtlen vélemény a közösségi vagy társadalombiztosítási regisztrációhoz
ASMR 00 A fejlesztést nehéz meghatározni
Cukorbetegség
EXUBERA, Pfizer laboratórium
Mi a cukorbetegség ?
A cukorbetegség krónikus betegség, amelyet a vér túlzott glükózkoncentrációja jellemez.
A cukorbetegségnek két típusa van:
- 1-es típusú cukorbetegség vagy inzulinfüggő cukorbetegség.
A Langerhans-szigetek β-sejtjeinek pusztulása okozza, amelyek a hasnyálmirigyben inzulint termelnek. Kóros szomjúság, gyakori vizelés és fogyás nyilvánul meg.
Inzulin beadása nélkül a betegeket veszélyezteti a kóma és a halál gyors előrehaladása.
- 2-es típusú cukorbetegség vagy nem inzulinfüggő cukorbetegség
Összekapcsolódik az inzulinszekréció fokozatos csökkenésével és a krónikus hiperglikémia állapotának kialakulásával.
A betegség általában néma, vagy szisztematikusan végzett vércukorszint-vizsgálat során, vagy szövődmények jelentkezésekor fedezik fel.
A betegséget súlyosbító szövődmények fertőző, vaszkuláris vagy neurológiai.
Kik érintettek ?
Az 1-es típusú cukorbetegség általában gyermekeknél vagy serdülőknél jelentkezik. Ez a cukorbetegség körülbelül 9% -át jelenti Franciaországban, azaz 180 000 embert.