Cyclo-progynova, drazsék
Prospektus Cyclo-progynova, drazsék
Milyen típusú gyógyszer a Cyclo-Progynova és milyen betegségek esetén alkalmazható?
jelzések
A Cyclo-Progynova hormonpótló kezelést (TSH) biztosít a menopauzás rendellenességek kezelésére a menstruációs vérzés leállítása után. Olyan rendellenességek kezelésére is alkalmazzák, amelyek nagyrészt a nemi szervek alacsony aktivitása (hipogonadizmus) következményei, a petefészkek eltávolítása után vagy ha a petefészkek nem működnek (elsődleges petefészek-elégtelenség). Ezenkívül ajánlott a csontritkulás késői csontbetegségének, az úgynevezett posztmenopauzális osteoporosis megelőzésének.
A Cyclo-Progynova-t menstruációs rendellenességekben (primer vagy szekunder amenorrhoea) vagy szabálytalan menstruációs ciklusban szenvedő nőknél alkalmazzák, amelyek nem a terhesség, a laktáció vagy az organikus problémák következményei.
A Cyclo-Progynova mindkét típusú hormont tartalmaz, amelyek elvesznek az életváltozások során: ösztradiolt és progeszteront. Helyettesíti mindkét hormont. Bár az átalakulások természetesek, gyakran kellemetlen tüneteket okoznak a petefészkek által termelt hormonok fokozatos csökkenésével kapcsolatban. Ezenkívül e hormonok elvesztése egyes nőknél később csökkent csontsűrűséghez vezethet (posztmenopauzális osteoporosis).
A Cyclo-Progynova ösztradiolja megakadályozza vagy enyhíti a tüneteket, például hőhullámokat, izzadást, alvászavarokat, idegességet, ingerlékenységet, szédülést, fejfájást és akaratlan vizeletvesztést, szárazságot és hüvelyi égést, valamint fájdalmat a nemi aktus során. A progesztogén (norgestrel) megakadályozza a méh nyálkahártyájának megvastagodását. A Cyclo-Progynova képes kezelni a fájdalmas vagy szabálytalan menstruációkat is, és rendszeres havi vérzést okozhat, még akkor is, ha Ön menopauza alatt áll.
Fiatal nőknél a Cyclo-Progynova segít a menstruációs ciklus kialakításában, ha nem jelentkezik menstruációs vérzés (elsődleges amenorrhoea), vagy ha a havi időszakok leálltak (másodlagos amenorrhoea), és nincs más oka, mint a terhesség, a szoptatás vagy az organikus betegségek.
Néhány nő kórelőzményétől és életmódjától függően hajlamosabb az osteoporosisra, mint mások. Kimutatták, hogy a hosszú távú alkalmazás csökkenti a csonttörések kockázatát. Szükség esetén a osteoporosis megelőzésére Cyclo-Progynova-t írhatnak fel Önre. Orvosa tanácsot fog adni ebben a tekintetben.
Klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a vastagbél (vastagbél) rák kialakulásának kockázata a menopauza után (az utolsó vérzés után) csökkenhet.
Adminisztrációs módszer
A Cyclo-Progynova-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha még mindig menstruál, a menstruációs ciklus 5. napján kezdje el a Cyclo-Progynova tabletták szedését. Bármely más esetben az orvos javasolhatja azonnali kezdését.
Az első 11 napban vegyen be egy fehér tablettát naponta, majd a következő 10 napban naponta egy barna tablettát. Minden buborékfólia 21 napos kezelést tartalmaz. 21 napos használat után 7 napos szünet következik.
Nem számít, hogy mikor veszi a drazsét, de ha kiválasztott egy bizonyos időpontot, akkor azt minden nap meg kell tartania. A drazsét egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
A vérzés általában 7 napos szünetben, néhány nappal az utolsó tabletta bevétele után következik be.
Kérjük, kövesse ezeket a használati utasításokat, különben nem fogja teljes mértékben kihasználni a Cyclo-Progynova hatásait.!
Ha az előírtnál több Cyclo-Progynova-t alkalmazott
Túladagolásról nem számoltak be. A túladagolás hányingert és hányást, valamint szabálytalan vérzést okozhat. Nincs szükség speciális kezelésre, de ha aggódik, konzultáljon orvosával.
Ha elfelejtette alkalmazni a Cyclo-Progynova-t
Ha kevesebb mint 24 órás késése van attól a pillanattól kezdve, amikor tablettát kellett vennie, vegye be a lehető leghamarabb, és a következő tablettát a szokásos időben vegye be. Ha több mint 24 órát késik, ne vegye ki a tablettát a buborékfóliából. Folytassa a maradék drazsék bevételét minden nap a szokásos időben.
Ha néhány napra abbahagyja a tabletták szedését, szabálytalan vérzés léphet fel.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
ellenjavallatok
Ne használja a Cyclo-Progynova-t
Ne használja a Cyclo-Progynova-t, ha az alább felsorolt állapotok bármelyike fennállt vagy volt. Ha a fenti helyzetek bármelyikében áll, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni a Cyclo-Progynova-t:
- ha terhes vagy szoptat; - ha bármilyen rendellenes hüvelyi vérzése van, - ha emlőrákja van, vagy gyaníthatóan emlőrákja van, ) - ha súlyos májbetegségben szenved; - ha nemrégiben szívrohama és/vagy szélütése volt; - ha van vagy volt trombózisa (vérrögképződés) a láb erekben vagy tüdőembólia (tüdőembólia); - ha fokozott a vénás vagy artériás trombózis (vérrög) kockázata. - ha magas a vér trigliceridszintje (a vér egy speciális típusa). - ha allergiás (túlérzékeny) a Cyclo-Progynova bármely összetevőjére (lásd a Mit tartalmaz a Cyclo-Progynova).
Ha ezek a helyzetek bármelyike előfordul a Cyclo-Progynova első szedése alatt, azonnal hagyja abba a használatát és mondja el orvosának.
A Cyclo-Progynova fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Cyclo-Progynova alkalmazása előtt orvosa elmondja a kezelés kockázatairól és előnyeiről. Ellenőrizni fogja például, hogy nagyobb-e a trombózis kialakulásának kockázata kockázati tényezők kombinációja vagy esetleg nagyon erős kockázati tényező miatt. kockázati tényezők kombinációja esetén ezek nagyobbak lehetnek, mint két egyedi kockázat egyszerű összeadása. Ha a kockázat túl magas, orvosa nem ír elő TSH kezelést
Két nagy klinikai vizsgálat lovak konjugált ösztrogénjével (ECE) és medroxi-progeszteron-acetátjával (MPA), a hormonpótló kezelésre (TSH) használt hormonokkal azt sugallják, hogy a szívinfarktus (miokardiális infarktus) kockázata kissé megnőhet. a használat első éve. Ezt a kockázatot egy nagy klinikai vizsgálat során nem figyelték meg, csak a KKE-vel. Ezekkel a hormonokkal végzett két nagy klinikai vizsgálat során a stroke kockázata 30-40% volt.
Bár ezek az adatok nem állnak rendelkezésre a Cyclo-Progynova-ról, nem szabad felhasználni őket szívbetegségek és/vagy stroke megelőzésére.
Szigorú orvosi felügyelet szükséges (ideértve a prolaktinszint periodikus mérését is), ha a beteg az agyalapi mirigy elülső lebenyének adenómájában szenved.
Ha a TSH-t az alább felsorolt helyzetek bármelyikében alkalmazza, előfordulhat, hogy szorosan figyelemmel kell kísérnie. Orvosa elmagyarázza ezt Önnek. Ezért, ha ezek bármelyike érvényes Önre, a Cyclo-Progynova alkalmazásának megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:
- ha fokozott a vénás trombózis (vérrögképződés) kockázata. A kockázat az életkor előrehaladtával növekszik, és magasabb is lehet:
A méh nyálkahártyájának (endometrium rák) kockázata megnő, ha az ösztrogént hosszú ideig önmagában használják.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Cyclo-Progynova-kezelés során gyakran szabálytalan vagy tartós vérzése van.
Egyes klinikai vizsgálatokban az emlőrákot kissé gyakrabban diagnosztizálták azoknál a nőknél, akik több éve használnak hormonpótló kezelést (TSH). A kockázat a kezelés időtartamával növekszik. Alacsonyabb vagy akár hiányozhat is, ha csak ösztrogént tartalmazó gyógyszereket alkalmaznak. Ha a beteg abbahagyja a TSH alkalmazását, ez a megnövekedett kockázat néhány év alatt megszűnik.
A TSH megváltoztathatja a mammográfia kinézetét (növeli a mammogram képek sűrűségét). Ez egyes esetekben komplikációkhoz vezethet az emlőrák mammográfiás kimutatásában. Ezért orvosának egy másik szűrési technikát kell alkalmaznia.
A hormonok, például a Cyclo-Progynova által használt hormonok alkalmazása közben vagy után jóindulatú májdaganatok és sokkal ritkábban rosszindulatú májdaganatok jelentek meg. Elszigetelt esetekben a hasüregben ezekből a daganatokból származó vérzés életveszélyes volt.
Érvek a Cyclo-Progynova azonnali leállítása mellett
Azonnal hagyja abba a kezelést, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyike fennáll:
- először migrén típusú fejfájás (tipikusan lüktető fejfájás és émelygés, amelyet látászavarok előznek meg); - a már meglévő migrén súlyosbodása, bármilyen szokatlanul gyakori vagy szokatlanul súlyos fejfájás; - hirtelen látási vagy hallási rendellenességek; - vénagyulladás (phlebitis).
Ha vérrög alakul ki a Cyclo-Progynova szedése alatt, vagy ha gyanítja, hogy ez történt, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához. A figyelmeztető jelek:
köhögés köpet vérrel; szokatlan fájdalom vagy a kezek vagy lábak duzzanata; hirtelen fellépő légszomj; elájul.
Azonnal le kell állítania a Cyclo-Progynova alkalmazását, ha teherbe esik vagy sárgasága van. További információk a különleges populációkról
A Cyclo-Progynova nem javallott gyermekek és serdülők számára.
Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy idős betegeknél szükség lenne-e az adag módosítására. Kérdezze meg orvosát, ha Ön 65 éves vagy idősebb (lásd a Cyclo-Progynova fokozott elővigyázatossággal című részt).
Májkárosodásban szenvedő betegek
A Cyclo-Progynovát májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták. A Cyclo-Progynova ellenjavallt súlyos májbetegségben szenvedő nőknél.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
A Cyclo-Progynovát nem vizsgálták kifejezetten vesekárosodásban szenvedő betegeknél. A rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy ebben a betegcsoportban szükség lenne az adag módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az orális fogamzásgátlók nem használhatók. Szükség esetén forduljon orvosához fogamzásgátló javaslatokért.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a hormonpótló terápia (TSH) megfelelő működését. Ide tartoznak az epilepszia kezelésére használt gyógyszerek (pl. Hidantoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin) és a tuberkulózis (pl. Rifampicin); antibiotikumok (pl. penicillinek és tetraciklinek) egyéb fertőző betegségek ellen. Mindig mondja el orvosának, hogy milyen TSH termékeket használ már. Szóljon minden más orvosnak vagy fogorvosnak, aki más gyógyszert (vagy gyógyszerészt) ír fel, hogy Ön Cyclo-Progynovát alkalmaz.
Ha cukorbetegségben szenved, orvosa megváltoztathatja a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek adagját.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
A TSH használata során felesleges alkohol hatással van a kezelésre. Orvosa tanácsot ad Önnek.
A TSH alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. mindig mondja el orvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy hormonpótló kezelést alkalmaz.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás
A TSH nem javallt terhesség alatt. Ha a Cyclo-Progynova-kezelés alatt terhesség következik be, a kezelést azonnal le kell állítani.
Kis mennyiségű nemi hormon kiválasztható az anyatejbe. A TSH nem javallt szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Cyclo-Progynova nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Cyclo Progynova egyes összetevőiről
A Cyclo-Progynova laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A Cyclo-Progynova cukrot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Cyclo-Progynova is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kérjük, olvassa el figyelmesen ezeket az alpontokat, és ha szükséges, azonnal forduljon orvosához.
A következő tüneteket jelentették, amelyeket hormonpótló terápia okozhatott, vagy nem, és amelyek bizonyos esetekben valószínűleg a menopauza tünetei voltak, különféle orális gyógyszereket hormonpótló kezelésre használó betegeknél számoltak be:
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érinthetnek)
- súlygyarapodás vagy fogyás. - fejfájás. gyomorfájás, hányinger. - bőrkiütések, viszketés. - hüvelyi méhvérzés, beleértve a foltokat is (szabálytalan vérzés, amely általában eltűnik a kezelés során).
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érinthetnek)
- alergikus reakciók. - depresszió. - Szédülök. - látászavarok. - szívdobogás (szabálytalan szívverés vagy pulzáció) - emésztési zavar (dyspepsia). - nodosum erythema (fájdalmas vörös csomók) - csalánkiütés - fájdalom és fokozott érzékenység a mellekben. - ödéma (folyadékretenció).
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10 beteget érinthetnek)
- szorongás, csökkent vagy fokozott libidó (csökkent vagy fokozott szexuális étvágy). - migrén. - kontaktlencse intolerancia. - puffadás, hányás. - hirsutizmus (a haj rendellenes növekedése az arcon, a testen és a végtagokon), pattanások. - izomgörcsök. - dysmenorrhoea, hüvelyi váladék, premenstruációs szindróma, mellnagyobbodás. - fáradtság.
Azoknál a nőknél, akiknek a test különböző részeiben, például a kézben, az arcban, a légutakban gyulladásos epizódok vannak, amelyeket egy C1-gátlónak nevezett plazmafehérjét szabályozó gén hibái okoznak (örökletes angioödéma), a Cyclo-Progynova-ból származó ösztradiol-valerát indukálhatja vagy súlyosbíthatja örökletes angioödéma tünetei.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Cyclo-Progynova-t tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 Celsius fok alatt tárolandó az eredeti csomagolásban.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Cyclo-Progynova-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Minden fehér drazsé 2 mg ösztradiol-valerátot tartalmaz, minden barna drazsé 2 mg ösztradiol-valerátot és 0,5 mg norgestrelt tartalmaz hatóanyagként.
A Cyclo-Progynova a következő komponenseket is tartalmazza: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, 25 000 povidon, talkum, magnézium-sztearát; cukor, povidon 700 000, makrogol 6000, kalcium-karbonát, talkum, montanglikol viasz 85% glicerin, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 171).
A Cyclo-Progynova fehér és világosbarna drazsék formájában jelenik meg. Dobozokba csomagolva, 21 tablettát tartalmazó naptári típusú buborékfóliában (11 fehér tabletta és 10 barna tabletta).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Németország
gyártók
Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Németország
BAYER WEIMAR GmbH and Co. KG Dobereinerstrasse 20, 99427, Weimar, Németország
Ezt a tájékoztatót 2012 áprilisában hagyták jóvá
Felhasználói utasítások
A könnyebb nyomon követés érdekében 7 öntapadó címke található a hét 7 napján minden Cyclo-Progynova buborékfólia esetében. Válassza ki a hét címkéjét, amely azzal a nappal kezdődik, amikor elkezdi a drazsék szedését. Például, ha szerdán kezdi, használja a "MI" betűvel kezdődő hét címkéjét.
Ragaszd a matricát a hét napjaival a Cyclo-Progynova buborékcsomagolás teteje fölé, ahova fel van írva - itt alkalmazzuk a hét napjainak matricáját "úgy, hogy az első nap a drazsé fölött legyen a piros" Start "felirattal.
Most egy nap van feltüntetve minden drazsé felett, és láthatja, hogy bevett-e egy bizonyos drazsét. A nyilak azt a sorrendet jelzik, amelyben a drazsékat kell venni.