CYMBALTA 30MG X 28 Medimfarm
1. Milyen típusú gyógyszer a Cymbalta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cymbalta a duloxetin hatóanyagot tartalmazza. A Cymbalta növeli a szerotonin és a noradrenalin mennyiségét a központi idegrendszerben.
A Cymbalta felnőtteknél a következők kezelésére szolgál:
• depresszió
• generalizált szorongásos rendellenesség (idült szorongás vagy idegesség)
• Fájdalom diabéteszes neuropathiában (általában égő, szúró, szúró, megereszkedő, fájdalom vagy áramütésként jellemzik). )
A Cymbalta a depressziós vagy szorongásos emberek többségénél a kezelés megkezdésétől számított két héten belül kezd működni, de 2–4 hétbe telhet, mire jobban érzi magát.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen időpont után nem kezd jobban érezni magát.
Orvosa folytathatja a Cymbalta felírását Önnek, amikor jobban érzi magát, hogy megakadályozza a depresszió visszatérését vagy a szorongást.
A cukorbetegségben szenvedő betegeknél néhány hétbe telhet, mire jobban érzi magát.
Beszéljen orvosával, ha 2 hónap után nem érzi jobban magát.
2. Tudnivalók a Cymbalta szedése előtt
NE szedje a Cymbalta-t, ha:
- ha allergiás a duloxetinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- májbetegségben szenved
- súlyos vesebetegségben szenved
- az elmúlt 14 napban egy másik, monoamin-oxidáz inhibitor (MAOI) néven ismert gyógyszert szedett vagy szedett (lásd „Cymbalta más gyógyszerekkel”).
- fluvoxaminnal kezelik, amelyet általában depresszió kezelésére használnak, ciprofloxacinnal vagy enoxacinnal, fertőzések kezelésére
- más duloxetint tartalmazó gyógyszerekkel kezelik (lásd "Cymbalta más gyógyszerekkel")
Beszéljen orvosával, ha magas vérnyomása vagy szívbetegsége van.
Orvosa megmondja Önnek, hogy szedheti-e a Cymbalta-t.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az alább felsorolt okok miatt előfordulhat, hogy a Cymbalta nem megfelelő az Ön számára.
A Cymbalta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
- egyéb gyógyszereket szedjen a depresszió kezelésére (lásd „Cymbalta más gyógyszerekkel együtt”)
- kövesse az orbáncfű, növényi készítmény (Hypericum perforatum) kezelését
- vesebetegségben szenved
- görcsrohamai voltak (epilepszia)
- mániában szenvedtél
- bipoláris rendellenességben szenved
- szemproblémái vannak, például a glaukóma bizonyos formái (fokozott nyomás a szem belsejében)
- korábban szenvedett vérzési rendellenességektől (hajlam könnyen zúzódni)
- alacsony lehet a vérében a nátrium (például, ha vizelethajtókat szed, különösen akkor, ha jelenleg egy másik olyan gyógyszerrel kezelik, amely májkárosodást okozhat, ha más duloxetint tartalmazó gyógyszert szed (lásd "Cymbalta más gyógyszerekkel együtt"). )
A Cymbalta nyugtalanságot vagy képtelen mozdulatlanul ülni, ülni vagy állni. Ha ez Önnel fordul elő, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
A Cymbalta általában nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. Tudnia kell arról is, hogy a 18 évesnél fiatalabb betegeknél fokozott a mellékhatások, például az öngyilkossági kísérletek, az öngyilkossági gondolatok és az ellenségesség (elsősorban agresszió, ellenzéki magatartás és harag) kockázata az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek alkalmazásakor. Ezek ellenére a kezelőorvos. felírhatja a Cymbalta-t 18 évesnél fiatalabb betegeknek, ha úgy döntenek, hogy ez érdekükben áll. Ha orvosa 18 évesnél fiatalabb betegnek írta fel a Cymbalta-t, és szeretné ezt megvitatni, kérjük, térjen vissza orvosához.
Tájékoztassa őket, ha a fenti tünetek bármelyike jelentkezik vagy súlyosbodik, amikor egy 18 évesnél fiatalabb beteg szedi a Cymbalta-t. Ezenkívül a Cymbalta hosszú távú biztonságosságát ebben a korcsoportban a növekedés, az érés, valamint a kognitív és viselkedésbeli fejlődés szempontjából még nem igazolták.
A Cymbalta más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A duloxetin, a Cymbalta fő összetevője, egyéb betegségekben is megtalálható:
• diabéteszes neuropathia, depresszió, szorongás és vizeletinkontinencia okozta fájdalom
Kerülni kell több ilyen gyógyszer egyidejű alkalmazását. Beszéljen kezelőorvosával, ha már más duloxetin-tartalmú gyógyszert szed.
Kezelőorvosának el kell döntenie, hogy egyidejűleg szedheti-e a Cymbalta-t és más gyógyszereket. Ne kezdje el vagy hagyja abba semmilyen gyógyszer szedését, beleértve a vény nélkül kapható vagy a növényi gyógyszereket is, mielőtt beszélne orvosával.
Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
Monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k): Ne alkalmazza a Cymbalta-t, ha egy másik antidepresszáns gyógyszert szed, vagy nemrégiben szedett (az elmúlt 14 napban), az úgynevezett monoamin-oxidáz-gátlót (MAOI).
A MAOI-k közé tartozik például a moklobemid (antidepresszáns) és a linezolid (antibiotikum). A MAOI bevétele számos vény nélkül kapható gyógyszerrel, beleértve a Cymbalta-t is, súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat okozhat. Miután abbahagyta egy másik MAOI szedését, legalább 14 napot várnia kell, mielőtt alkalmazhatja a Cymbalta-t. Továbbá, miután abbahagyta a Cymbalta szedését, legalább 5 napot kell várnia, mielőtt MAOI-t alkalmazna.
Álmosság: Ide tartoznak a vényköteles gyógyszerek, amelyek benzodiazepineket, erős fájdalomcsillapítókat, antipszichotikumokat, fenobarbitált és antihisztaminokat tartalmaznak.
Szerotonint növelő gyógyszerek: triptaanok, tramadol, triptofán, SSRI-k (például paroxetin és fluoxetin), IRSN (például venlafaxin) triciklikus antidepresszánsok (például klomipramin, amitriptilin), petidin, orbáncfű és MAOI-k (mint pl. moklobemid és linezolid).
Ezek a gyógyszerek növelik a mellékhatások kockázatát; ha szokatlan tüneteket tapasztal ezen gyógyszerek bármelyikének a Cymbalta-val történő szedésekor, keresse fel orvosát.
Orális antikoagulánsok vagy thrombocyta-gátlók:
A vért hígító vagy a vérrögképződést megakadályozó gyógyszerek. Ezek a gyógyszerek növelhetik a vérzés kockázatát.
A Cymbalta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal
A Cymbalta étellel vagy anélkül is bevehető. A Cymbalta szedése alatt körültekintően kell eljárni alkoholos italok fogyasztása során.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe esik, vagy ha teherbe akar esni a Cymbalta szedése alatt. Nem szabad addig használni a Cymbalta-t, amíg megbeszélte orvosával a várható várható előnyöket és a születendő gyermekre gyakorolt esetleges kockázatokat.
Győződjön meg arról, hogy a szülésznője és/vagy orvosa tudja, hogy Ön Cymbalta-t szed. Terhesség alatt történő alkalmazás esetén a hasonló gyógyszerek (SSRI-k) növelhetik a súlyos állapot kialakulásának kockázatát a gyermekeknél, az úgynevezett perzisztens pulmonális hipertónia az újszülöttnek (HAPPN), ami a gyermek gyors lélegzését és kékes megjelenését idézi elő. Ezek a tünetek általában a születést követő első 24 órán belül jelentkeznek. Ha ezt észleli gyermekénél, azonnal forduljon szülésznőjéhez vagy orvosához.
Ha terhességének utolsó részében szedi a Cymbalta-t, akkor csecsemőjének születése során néhány tünete lehet. Általában születéskor vagy a születés után néhány nappal jelennek meg. Ezek a tünetek lehetnek izomgyengeség, remegés, izgatottság, étkezési nehézségek, légzési nehézségek és görcsrohamok. Ha e tünetek bármelyike a csecsemő születésekor jelentkezik, vagy ha aggódik gyermeke egészségéért, forduljon szülésznőjéhez vagy orvosához, aki tanácsot tud adni Önnek.
• Mondja el orvosának, ha szoptat. A Cymbalta alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott. Tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen gépjárművet és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet, amíg nem tudja, hogy a Cymbalta hogyan hat Önre.
A Cymbalta cukrot tartalmaz
A Cymbalta cukrot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Cymbalta-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Cymbalta orális alkalmazásra szolgál. Az egész kapszulát vízzel kell lenyelni.
A diabéteszes neuropátia depressziója és fájdalma esetén:
A Cymbalta szokásos adagja naponta egyszer 60 mg, de orvosa az Ön számára legmegfelelőbb adagot fogja felírni.
Generalizált szorongás esetén:
A Cymbalta szokásos kezdő adagja napi 30 mg, ezt követően a legtöbb beteg naponta egyszer 60 mg-ot kap, de orvosa felírja az Ön számára legmegfelelőbb adagot. A Cymbalta reakciójától függően az adag napi 120 mg-ra emelhető.
Annak érdekében, hogy ne felejtse el bevenni a Cymbalta-t, könnyebb lehet minden nap ugyanabban az időben bevenni.
Beszéljen orvosával a Cymbalta kezelés időtartamáról. Ne hagyja abba a Cymbalta szedését, és ne változtassa meg az adagját anélkül, hogy orvosával beszélne. Az állapotának megfelelő kezelése fontos a javuláshoz. Ha nem kezelik, az állapota nem múlik el, és súlyosbodhat és nehezebben kezelhető.
Ha az előírtnál több Cymbalta-t vett be
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az orvos által előírtnál több Cymbalta-t vett be. A túladagolás tünetei: álmosság, kóma, szerotonerg szindróma (ritka állapot, amely intenzív boldogságérzetet, szédülést, készségvesztést, nyugtalanságot, részegségérzetet, lázat, izzadást vagy izommerevséget okozhat), görcsrohamok, hányás és lüktetés a szívhez.
Ha elfelejtette bevenni a Cymbalta-t
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban itt az ideje a következő adagnak, hagyja abba a kihagyott adag bevételét, és a szokásos módon vegyen be egy adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ne vegyen be többet a napi előírt Cymbalta adagnál.
Ha abbahagyja a Cymbalta szedését
NE hagyja abba a kapszula szedését orvosa tanácsa nélkül, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Ha orvosa úgy ítéli meg, hogy már nincs szüksége Cymbalta-ra, akkor a kezelés abbahagyása előtt legalább 2 hétig arra kéri Önt, hogy csökkentse az adagot.
Néhány olyan betegnél, akik hirtelen abbahagyták a Cymbalta szedését, olyan tünetei voltak, mint:
• szédülés, bizsergés/bizsergés vagy áramütés (különösen a fejben), alvászavarok (szokatlanul intenzív álmok, rémálmok vagy álmatlanság), fáradtság, álmosság, szorongás vagy izgatottság, szorongás, émelygés vagy hányás, remegés, fejfájás, izomfájdalom, ingerlékenység, hasmenés, túlzott izzadás vagy szédülés.
Ezek a tünetek általában nem súlyosak és néhány nap alatt elmúlnak, de ha olyan tünetei vannak, amelyek zavarják, orvoshoz kell fordulni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a reakciók általában enyhe vagy közepesen súlyosak, és néhány hét múlva gyakran elmúlnak.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek)
• fejfájás, álmosság
• émelygés, szájszárazság.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek)
• étvágytalanság
• alvászavarok, izgatottság, kevesebb szexuális vágy, szorongás, nehézség vagy nem sikerül elérni az orgazmust, szokatlan álmok
• szédülés, energiahiány, remegés, zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését is
• homályos látás
• fülzúgás (a fülben lévő hangok érzékelése, ha nincs külső hang)
• az az érzés, hogy a szív erősen ver a mellkasban, a vérnyomás emelkedése, az arc vörössége
• gyakran ásít
• székrekedés, hasmenés, gyomorfájdalom, hányás (hányinger), égő érzés a mellkasban vagy emésztési zavar, gyakori gázkibocsátás
• hyperhidrosis, kiütés (viszketés)
• izomfájdalom, izomgörcs
• fájdalmas vizelés, gyakori vizelés
• merevedési nehézségek és az ejakuláció megváltozása
• esések (különösen időseknél), fáradtság
• fogyás
Depresszióban szenvedő, 18 éven aluli gyermekek és serdülők, akiket ezzel a gyógyszerrel kezeltek, súlycsökkenést szenvedtek, amikor elkezdték alkalmazni ezt a gyógyszert. A súlygyarapodás ugyanolyan volt, mint más hasonló korú és nemű gyermekek és serdülők esetében 6 hónapos kezelés után.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, az V. mellékletben említettek szerint *. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Cymbalta-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cymbalta
A készítmény hatóanyaga a duloxetin.
Minden kapszula 30 vagy 60 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában).
A többi komponens:
Kapszula tartalma: hipromellóz, hipromellóz-szukcinát-acetát, cukor, cukorgömbök, talkum, titán-dioxid (E171), trietil-citrát (a cukorral kapcsolatos további információkat lásd a 2. szakasz végén).
Kapszula: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E171), indigokarmin (E132), sárga vas-oxid (E172) (csak 60 mg koncentrációban) és ehető zöld tinta (30 mg) vagy ehető fehér tinta ( 60 mg).
Ehető zöld tinta: fekete vas-oxid (E172), sárga szintetikus vas-oxid (E172), propilén-glikol, sellak.
Ehető fehér tinta: titán-dioxid (E171), propilén-glikol, sellak, povidon.
Milyen a Cymbalta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Cymbalta gyomornedv-ellenálló kapszula. A Cymbalta minden kapszula gömb alakú duloxetin-hidroklorid granulátumot tartalmaz, bevonattal, amely megvédi őket a gyomor savasságától.
A Cymbalta két erősségben kapható: 30 mg és 60 mg.
A 30 mg-os kapszulák kéktől fehérig „30 mg” és „9543” kóddal vannak ellátva.
A 60 mg-os kapszulák kéktől zöldig „60 mg” és „9542” kóddal vannak ellátva.
A Cymbalta 30 mg 7, 28 és 98 kapszulát tartalmazó kiszerelésben kapható.
A Cymbalta 60 mg 28, 56, 84, 98, 100 és 500 kapszulát tartalmazó kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.