DCMedical Az adományozás új szabályai; nge; és plazma; lábadozó; COVID-19
Az Egészségügyi Minisztérium új feltételeket állapított meg a teljes vér/lábadozó plazma adományozására a COVID által meggyógyított emberektől 19.
Nelu Tătaru egészségügyi miniszter jóváhagyta a rendelet 1. mellékletének módosításáról szóló rendeletet. A COVID-19 által gyógyított donorból származó plazma összegyűjtésének, vizsgálatának, feldolgozásának, tárolásának és elosztásának módszertanának jóváhagyásáról és a COVID-19-ben szenvedő, súlyos betegségben szenvedő betegek monitorozott felhasználásáról az ATI osztályokon. A dokumentum kidolgozása a altatás és intenzív kezelés, a Transzfúziós Bizottság és az Országos Transzfúziós Hematológiai Intézet “Prof. Dr. C. T. Nicolau ”.
A normatív aktus módosításokat tartalmaz a teljes vér/plazma potenciális donorainak kiválasztására vonatkozóan, amelyek megválaszthatók azok közül, akik igazolni tudják a SARS CoV-2 fertőzés kórtörténetét és a betegség átadásának kockázatának eltűnését, anélkül, hogy alkalmaznák őket. korábban kórházba kerültek.
A COVID-19 gyógyított donorként történő befogadásának minimumkövetelményei, valamint a kért dokumentumok listája is módosult, figyelembe véve a hatályos jogszabályok harmonizálásának szükségességét. Például eltávolították az alkalmassági kritériumot, amely szerint a donornak 2 negatív RT-PCT tesztet kell benyújtania.
Így a COVID-19 gyógyított donorként való felvételének minimális követelményei a következők lesznek:
- tájékoztatott beleegyezés aláírása a plazmaferezissel és/vagy teljes vérrel történő plazmaadomány kiválasztási eljárásába való belépéshez, valamint az adományozásról szóló adatok kódolt továbbításához a nemzeti és az európai adatbázisba;
-a SARS-CoV-2 fertőzés kórtörténetét igazoló dokumentumok bemutatása, illetve a betegség átvitelének kockázatának megszüntetése.
-a teljes vér vagy plazma adományozására vonatkozó összes szabványos kritériumnak való megfelelés a nemzeti jogszabályoknak megfelelően;
-2 egymást követő plazmaadomány közötti időtartam legalább 14 nap.
A változtatások célja a COVID-19 gyógyult emberek számának növelése, akik vért/plazmát adhatnak, valamint az ATI-ben kritikus betegek száma, akik plazmát kaphatnak.
Ezenkívül az Egészségügyi Minisztérium adatokat fog szolgáltatni a COVID-19-ben meggyógyított donoroktól származó teljes vér/plazma gyűjtés adatainak jelentési platformjához, amelyet az Európai Bizottság a tagállamok rendelkezésére bocsátott - EU CCP adatbázis.
Az információkat arra használják fel, hogy megerősítsék a terápia biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos uniós szintű bizonyítékokat.
A MoH-rendelet meghatározza az információk továbbításának felelősségét az EU adatbázisában.
A gyűjtést a vérátömlesztés területén a nemzeti jogszabályok hatályos normáinak betartásával végzik a vér és vérkomponensek gyűjtése, vizsgálata, feldolgozása, tárolása és terjesztése terén, tiszteletben tartva a térítésmentes önkéntes adományozás elvét és az Európai Bizottság által kidolgozott, a gyűjtésre, vizsgálatra vonatkozó technikai útmutatásokat., a COVID-19 által gyógyított egyének plazmájának feldolgozása, tárolása, elosztása és ellenőrzött felhasználása a COVID-19 kezelésére.
A plazmát csak kritikusan fertőzött, legalább 18 éves betegeknél szabad alkalmazni, akik beleegyeznek a COVID-19 lábadozó plazma adagolásába a tájékozott beleegyezés aláírásával, és akik számos speciális kritériumnak megfelelnek.
Az INHT adatai szerint eddig több mint 490 donort regisztráltak, és a vértranszfúziós központok a Covid által meggyógyított donorokból 463 plazmaegységet osztottak ki kórházaknak 19.