DCMedical Migraine; vagy f; r; arany, új gyógyszer jóváhagyva
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) nemrégiben jóváhagyott egy új gyógyszert a migrén akut kezelésére, aurával vagy anélkül, amelynek gyors hatása van, de ezt követően körülbelül 8 órán keresztül nem vezethet autót.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a Reyvow (lasmiditan) tablettákat felnőttek aurájával vagy aurájával (érzékszervi jelenség vagy látászavar) vagy anélkül (migrénérzékeny jelenség vagy látászavar) szenvedő migrén akut (aktív, de rövid távú) kezelésére. A Reyvow nem javallt a migrén megelőző kezelésére.
"A Reyvow egy új lehetőség a migrén akut kezelésére, amely fájdalmas állapot minden hetedik amerikait érint" - mondta Dr. Nick Kozauer, az FDA Gyógyszerértékelő és Kutatóközpontjának Neurológiai Termékek divíziójának igazgatóhelyettese. a migrént további kezelési lehetőségek érdeklik, és továbbra is elkötelezettek vagyunk az együttműködés mellett az érdekelt felekkel a migrén akut és megelőző kezelésére szolgáló új terápiák kifejlesztésének előmozdításában. "
A migrénes fejfájást gyakran intenzív, lüktető lüktető fájdalomként írják le a fej egyik területén. További tünetek: hányinger és/vagy hányás, valamint fény- és hangérzékenység. A migrénben szenvedő egyének körülbelül egyharmada szintén röviddel a migrén előtt tapasztalja az aurát. Az aura villogó fényként, cikk-cakk vonalakként vagy ideiglenes látásvesztésként jelenhet meg. A migrént gyakran számos tényező kiválthatja, beleértve a stresszt, a hormonális változásokat, a fényes vagy villogó fényeket, az étel- vagy alváshiányt és az étrendet. A migrén háromszor gyakoribb a nőknél, mint a férfiaknál, és világszerte az emberek több mint 10% -át érinti.
A Reyvow mint migrén akut kezelésének hatékonyságát két randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban bizonyították. Ezekben a vizsgálatokban összesen 3177 felnőtt beteg, akiknek kórtörténetében migrén volt, aurával vagy anélkül, Reyvow-val kezelték a migrénes rohamot.
Hatásosság és mellékhatások
Mindkét vizsgálatban szignifikánsan magasabb volt azoknak a betegeknek a százaléka, akiknek a fájdalma megszűnt, és akiknek a legidegesítőbb tünete (hányinger, fényérzékenység vagy hangérzékenység) két órával a kezelés után megszűnt, azoknál a betegeknél, akik Reyvow-t kaptak minden dózisokkal összehasonlítva a placebót kapókkal. Bár a betegek két órával a Reyvow beadása után „mentő” gyógyszert szedhettek, az opioidokat, barbiturátokat és triptánokat a vizsgálati gyógyszer beadását követő 24 órán belül nem engedélyezték. megelőző gyógyszert szedett migrén ellen.
A Reyvow beadása során fennáll a vezetés károsodásának veszélye. A betegeknek azt javasoljuk, hogy a Reyvow bevétele után legalább nyolc órán át ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket, még akkor sem, ha elég jól érzik magukat ehhez. Azoknak a betegeknek, akik nem tudják betartani ezt az indikációt, javasoljuk, hogy ne szedjék a Reyvow-t. A gyógyszer a központi idegrendszer (CNS) depresszióját okozza, beleértve a szédülést és a szedációt. Óvatosan kell alkalmazni, ha alkohollal vagy más központi idegrendszeri depresszánsokkal együtt alkalmazzák.
A klinikai vizsgálatokban a betegeknél jelentett leggyakoribb mellékhatások szédülés, fáradtság, égő vagy szúró bőr (paresztézia) és szedáció voltak.