DEPAKINE CHRONO 500 mg tab filmfilm LP - VIDAL


SZINTÉZIS

segédanyag és filmbevonat: hipromellóz

alkalmazással kapcsolatos

bevonat: makrogol 6000, eudragit E 30D, talkum

színezőanyag (filmbevonat): titán-dioxid

EEN küszöbértékkel: nátrium

Tárolási feltételek: Felbontás előtt: 36 hónapig

Jóváhagyta a Közösségek

Tárolási feltételek: Felbontás előtt: 36 hónapig

Jóváhagyta a Közösségek

ALAKOK és BEMUTATÁSOK

Dépakine Chrono: 500 mg retard filmtabletta: 30-as cső, doboz.
Kórházi modell: 100 doboz, buborékfóliában.

FOGALMAZÁS

Ezek a gyógyszerek nátriumot tartalmaznak (lásd: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

Szirup:p gradp ml
Nátrium-valproát
10 mg57,64 mg
Segédanyagok: metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, szacharóz, 70% -os szorbit-oldat, glicerin, mesterséges cseresznye aroma (benzoesav-aldehid, izoamil-alkohol, izoamil-butirát, izoamil-acetát, fahéj-aldehid, izoamil-propionát, izoamil-propionát-etil-észter) sav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, szorbit, nátrium, parahidroxi-benzoátok.

Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz (lásd: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

Iható megoldás:p ml
Nátrium-valproát
200 mg
Segédanyagok: karbamid, 30% -os nátrium-hidroxid-oldat, tisztított víz.

Ismert hatású segédanyag: nátrium.

Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz (lásd: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

Dépakine Chrono:

p cp
Nátrium-valproát
500 mg
(vagy nátrium-valproátban: 333 mg/tab, és valproinsavban: 145 mg/tab)
Segédanyagok: etilcellulóz 20 mPa.s, hipromellóz 3000 mPa.s, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, kolloid hidratált szilícium-dioxid, nátrium-szacharin, 6 mPa.s hipromellóz, makrogol 6000, 30% -os poliakrilát (diszperziója) (Eudragit E 30 D), talkum, dioxid titán.

Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz (lásd: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

JELZÉSEK

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

ELLENJAVALLATOK

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK

KAPCSOLATOK

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

Termékenység/Terhesség/Szoptatás

A valproát ellenjavallt (lásd Ellenjavallatok, Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések):

  • terhesség alatt, kivéve megfelelő terápiás alternatíva hiányát;
  • fogamzóképes nőknél, kivéve, ha a terhességmegelőzési program minden feltétele teljesül.
Terhesség:Teratogenitás és idegfejlődési hatások:

A valproát monoterápiában vagy más antiepileptikumokkal kombinálva történő alkalmazása gyakran kóros terhességi eredménnyel jár. A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a kombinált epilepsziaellenes kezelés, ideértve a valproátot is, a születési rendellenességek nagyobb kockázatával járhat, mint a valproát monoterápiája. Kimutatták, hogy a valproát állatokon és embereken átjut a placenta gáton (lásd Farmakokinetika). Állatokban egereken, patkányokon és nyulakon teratogén hatást mutattak ki (lásd Preklinikai biztonság).

Fogamzóképes nőknél a Dépakine vagy a Dépakine Chrono kezelést csak akkor szabad alkalmazni, ha az hatástalan vagy más kezeléseket intoleráns. Ha más kezelés nem lehetséges, a Dépakine vagy a Dépakine Chrono csak azzal a feltétellel indítható, hogy betartják a terhesség megelőzési programját (lásd: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), különösen:

  • hogy nem terhesek (plazma terhességi teszt, amelynek érzékenysége legalább 25 mIU/ml negatív a kezelés kezdetén és a kezelés során rendszeres időközönként);
  • hogy legalább egy hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaznak;
  • és tájékoztatni kell őket a valproát terhesség alatti alkalmazásának kockázatairól.

Ezekben a nőkben a kockázat/haszon arányt gondosan és rendszeres időközönként (legalább évente) újra kell értékelni.