Dépakine-botrány az érintett gyermekekkel szemben - L Express
Korábbi becslések 2150 és 4100 gyermek áldozatára vonatkoztak
A június 22-én, pénteken közzétett első hivatalos becslés szerint 16 600 és 30 400 gyermeket érinthettek pszichés és viselkedési rendellenességek, miután anyjuk méhében valproátnak (Depakine és származékai) voltak kitéve az elmúlt ötven évben.
Addig a Gyógyszerügynökség és az egészségbiztosítás csak a Depakine és származékai által okozott súlyos veleszületett rendellenességekről kommunikált, becslések szerint 2150 és 4100 gyermek áldozatai voltak. Ez nem vette figyelembe a fejlődésben késleltetett gyermekeket. A Francia Gyógyszerügynökség (ANSM) és az Egészségbiztosítás-Cnam tanulmányának új becslése 16 600–30 400 érintett gyermekről szól.
A már ismert rendellenességek, valamint a mentális és viselkedési rendellenességek pénteken bemutatott adatait azonban nem lehet összeadni, mert egyes gyermekeknek több fogyatékosságuk is lehet - figyelmeztet az ANSM. nehézségek vagy késések.) vitatja a Sanofi.
4–5-ször nagyobb a neurodevelopmentális rendellenességek kockázata
A pénteken közzétett tanulmány azt mutatja, hogy az epilepsziás anyjuknak terhesség alatt felírt valproátnak kitett gyermekek négyszer-ötször nagyobb eséllyel rendelkeznek korai (6 éves koruk előtt) idegrendszeri rendellenességekkel. Ez a kockázat az adaggal együtt növekszik, mivel a legnagyobb dózisnak kitett gyermekeknél akár 8-10-szer nagyobbnak tűnik.
Ebben a tanulmányban, amely megerősíti a terhesség alatt alkalmazott gyógyszer okozta kár mértékét, több mint 1,7 millió gyermek vett részt 2011. január 1. és 2014. december 31. között, akik közül 8848-at egyedüli epilepszia-ellenes kezelésnek vetettek alá. (beleértve a 991-et valproinsavval, a valproát másik neve) anyjuknak írták fel.