Diamicron Uno® 60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - betegtájékoztatási szolgáltatás

Fő navigáció

Szolgáltatás navigáció

Kezdőlap
Betűméret A -AA +
Fordított ábrázolás
Segítség
Kapcsolatba lépni

Tartalmi terület

Diamicron Uno® 60 mg módosított felszabadulású tabletta

Gliklazid

A betegtájékoztató a következő néven is kapható:

Tartalomjegyzék

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

DIAMICRON UNO ® 60 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletták

Felnőttek számára

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Károsíthat más embereket, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a DIAMICRON UNO 60 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a DIAMICRON UNO 60 mg szedése előtt?
Hogyan kell bevenni a DIAMICRON UNO 60 mg-ot?
Milyen mellékhatások lehetségesek?
Hogyan kell a DIAMICRON UNO 60 mg-ot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a DIAMICRON UNO 60 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a DIAMICRON UNO 60 mg szedése előtt?

ha allergiás a gliklazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, az azonos osztályba tartozó egyéb gyógyszerekre (szulfonilureák) vagy más rokon gyógyszerekre (vércukorszint-csökkentő szulfonamidok);

ha I típusú inzulinra szoruló cukorbetegségben szenved;

ha ketontestek és cukor van a vizeletében (ez azt jelentheti, hogy diabéteszes ketoacidózisban szenved), vagy cukorbeteg pre-kómában vagy kómában szenved;

ha súlyos vese- vagy májbetegségben szenved;

ha gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszereket szed (mikonazol) (lásd „Egyéb gyógyszerek és DIAMICRON UNO 60 mg” című részt);

ha szoptat (lásd a "Terhesség és szoptatás" részt).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A DIAMICRON UNO 60 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

A normális vércukorszint elérése érdekében gondosan be kell tartania orvosának utasításait. A rendszeres tabletták bevétele mellett ez azt jelenti, hogy ragaszkodni kell az étrendhez, tornázni, és ha szükséges, csökkenteni kell a súlyát.

A gliklazid-kezelés alatt rendszeresen ellenőriznie kell a vér (és esetleg a vizelet) és a glikált hemoglobin (HbA1c) szintjét.

A kezelés első néhány hetében megnőhet az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázata. Ezért szoros orvosi felügyelet szükséges.

Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő:

ha rendszertelenül étkezik, vagy kihagyja az étkezéseket

amikor böjtöl

ha alultáplált

ha megváltoztatja az étrendjét

ha növeli a fizikai aktivitását, és a szénhidrátbevitelét nem ennek megfelelően állítják be

alkoholfogyasztáskor, különösen az étkezés elhagyásával együtt

ha egyidejűleg más gyógyszereket vagy természetes gyógymódokat is szed

ha túl nagy adag gliklazidot szed

ha bizonyos hormonális rendellenességei vannak (a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy vagy a mellékvese kéregének rendellenességei)

ha súlyos vese- vagy májkárosodása van

Hipoglikémia esetén a következő tüneteket tapasztalhatja:

Fejfájás, súlyos éhség, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, csökkent koncentráció, éberség és reakcióidő, depresszió, zavartság, beszéd- vagy látászavarok, remegés, érzékszervi zavarok, szédülés és tehetetlenség érzése.

Ezenkívül a következő jelek és tünetek jelentkezhetnek: izzadás, nyirkos bőr, szorongás, gyors vagy szabálytalan szívverés, magas vérnyomás, hirtelen súlyos mellkasi fájdalom, amely a környező testbe sugározhat (angina pectoris).

Ha a vércukorszintje tovább csökken, súlyos zavartsághoz (delírium), görcsökhöz, önkontroll elvesztéséhez, sekély légzéshez, lassú szívveréshez és eszméletvesztéshez vezethet.

A legtöbb esetben a hipoglikémia tünetei nagyon gyorsan elmúlnak, ha valamilyen cukrot fogyaszt (például szőlőcukor-tabletták, cukorkockák, édesített gyümölcslé vagy édesített tea formájában). Ezért mindig legyen egy kis cukor (szőlőcukor tabletták, kockák). Ne feledje, hogy a cukorhelyettesítőknek nincs hatása. Ha a cukor bevétele nem segít, vagy a tünetek visszatérnek, kérjük, forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz.

Lehetséges, hogy ha hipoglikémiája van, a tünetek kevésbé észrevehetőek, nagyon lassan alakulnak ki, vagy nem tudja időben észrevenni, hogy csökkent a vércukorszintje. Ez akkor fordulhat elő, ha idős beteg vagy, és bizonyos gyógyszereket szed (például a központi idegrendszerre ható gyógyszereket és a béta-blokkolókat). Ha stresszes helyzetben van (baleset, műtét, láz stb.), Orvosa átmenetileg átállíthatja az inzulinkezelésre.

A magas vércukorszint (hiperglikémia) tünetei akkor fordulhatnak elő, ha a gliklazid nem tudta kellőképpen csökkenteni a vércukorszintet, ha az orbáncfű (Hypericum perforatum) készítmények szedésekor nem tartotta be orvosának utasításait (lásd "A DIAMICRON szedése" részt. UNO 60 mg más gyógyszerekkel együtt ") vagy speciális stresszes helyzetekben. Ezek a tünetek közé tartoznak a szomjúság, a gyakori vizelés, a szájszárazság, a szárazság és a viszkető bőr, a bőrfertőzések és a csökkent teljesítmény.

Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

Vércukorszint-rendellenességek (magas vércukorszint vagy alacsony vércukorszint) fordulhatnak elő, különösen idős betegeknél, amikor a gliklazidot olyan gyógyszerekkel együtt írják fel, amelyek az antibiotikumok fluorokinolonok csoportjába tartoznak. Ebben az esetben orvosa emlékeztetni fogja Önt a vércukorszint ellenőrzésének fontosságára.

Különös óvatosság szükséges, ha Ön vagy családtagja hajlamos a vörösvértestek bizonyos betegségére, az úgynevezett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányra, mivel a gliklaziddal végzett kezelés károsíthatja a vörösvértesteket okoz (hemolitikus vérszegénység). Tehát a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Akut porfíriát jelentettek porfíriában szenvedő (örökletes genetikai betegség, amelyben porfirinek vagy porfirin prekurzorok képződnek a szervezetben) betegeknél, akiket más szulfonilureás gyógyszerekkel kezeltek.

Megfelelő adatok hiányában a DIAMICRON UNO 60 mg nem ajánlott gyermekek számára.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A következő gyógyszerek alkalmazása fokozhatja a gliklazid vércukorszint-csökkentő hatását és hipoglikémia jeleit mutathatja:

egyéb gyógyszerek a magas vércukorszint kezelésére (orális antidiabetikus gyógyszerek, GLP-1 receptor agonisták vagy inzulin),

Antibiotikumok (szulfonamidok, klaritromicin), magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek (béta-blokkolók, ACE-gátlók, például kaptopril vagy enalapril),

Gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (mikonazol, flukonazol),

Gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (H2-receptor antagonisták),

Depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (MAO-gátlók),

Fájdalomcsillapítók vagy gyulladáscsökkentők (fenilbutazon, ibuprofen),

A következő gyógyszerek szedése esetén a gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása gyengülhet és a vércukorszint emelkedhet:

A központi idegrendszer rendellenességeinek kezelésére használt gyógyszerek (klórpromazin),

Gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok),

Az asztma kezelésére vagy fizikai aktivitás során alkalmazott gyógyszerek (szalbutamol, ritodrin, terbutalin - intravénásan),

Emlőbetegségek, erős menstruációs vérzés és endometriózis kezelésére használt gyógyszerek (danazol),

Orbáncfű - Hypericum perforatum - készítmények.

A vércukorszint zavarai (magas vércukorszint vagy alacsony vércukorszint) jelentkezhetnek, különösen idős betegeknél, amikor a fluorokinolonok antibiotikum-osztályába tartozó gyógyszert 60 mg DIAMICRON-nal együtt szedik.

Mielőtt más gyógyszereket szedne/használna, kérdezze meg orvosát. Ha kórházba megy kezelésre, mondja el a kórház személyzetének, hogy Ön a DIAMICRON UNO 60 mg-ot szedi.

Kerülni kell az alkoholfogyasztást, mivel az alkohol kiszámíthatatlan módon megváltoztathatja cukorbetegségének ellenőrzését.

terhesség és szoptatási időszak

Ne szedje a DIAMICRON UNO 60 mg-ot, ha szoptat.

Vezetés és gépek kezelése

Koncentrálóképessége vagy reakciókészsége károsodhat, ha a vércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia) vagy túl magas (hiperglikémia), vagy ha egy ilyen állapot látási problémákat okoz Önnek. Ne feledje, hogy veszélybe sodorhatja önmagát vagy másokat (például autóvezetés vagy gépek kezelése közben). Kérjük, kérdezze meg orvosát, hogy tud-e autót vezetni, ha van ilyen

alacsony vércukorszint gyakori periódusai (hipoglikémia),

kevés vagy egyáltalán nincsenek figyelmeztető jelei az alacsony vércukorszintnek (hipoglikémia).

3. Hogyan kell szedni a DIAMICRON UNO 60 mg-ot?

adagolás

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagot az orvos határozza meg a vér cukorszintje és esetleg a vizelet alapján.

A külső tényezők (súlycsökkenés, életmódváltás, stressz) megváltozása vagy a vércukorszint-kontroll javulása szükségessé teheti a gliklazid dózisának megváltoztatását.

A tabletta (k) bevétele után mindig ételt kell ennie.

Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha azt tapasztalja, hogy magas a vércukorszintje, annak ellenére, hogy az előírt módon szedi a gyógyszert.

Ha az előírtnál több DIAMICRON UNO 60 mg-ot vett be

Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. A túladagolás jelei megegyeznek az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) esetén a 2. pontban leírtakkal. A tünetek javulása elérhető azonnali cukor (4–6 darab) vagy cukros italok fogyasztásával és utána gazdag étkezéssel. Ha a beteg eszméletlen, kérjük, azonnal értesítse az orvost vagy a sürgősségi szolgálatot. Ugyanez vonatkozik arra az esetre is, ha egy másik személy (pl. Gyermek) véletlenül vette be a készítményt. Eszméletlen betegeknek soha nem szabad enni vagy inni.

Biztosítani kell, hogy mindig rendelkezésre áll egy olyan személy, aki tájékoztatva van a beteg állapotáról, és vészhelyzet esetén orvoshoz fordulhat.

Ha elfelejtette bevenni a DIAMICRON UNO 60 mg-ot

Fontos, hogy a gyógyszert minden nap szedje, mivel rendszeres használat esetén jobban fog működni.

Ha abbahagyja a DIAMICRON UNO 60 mg szedését

Mivel a cukorbetegség kezelése általában egész életen át tart, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a gyógyszeres kezelés alkalmazását. A kezelés abbahagyása magas vércukorszinthez (hiperglikémia) vezethet, ami növeli a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények kialakulásának kockázatát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A leggyakrabban megfigyelt mellékhatás az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) (a tüneteket és tüneteket lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben).

Kezelés nélkül ezek a tünetek álmosságot, eszméletvesztést vagy lehetséges kómát eredményezhetnek. Ha a hipoglikémia fázisa súlyos vagy fennáll, még akkor is, ha átmenetileg a cukor bevitele szabályozza, azonnal orvosi megfigyelést kell kapnia.

Elszigetelt beszámolók vannak olyan májműködési zavarokról, amelyek a bőr és a szem sárgulását okozhatják. Ha ez Önnel fordul elő, azonnal forduljon orvosához. A tünetek általában a gyógyszer abbahagyása után megszűnnek. Orvosa majd eldönti, hogy abbahagyja-e a kezelést.

Olyan bőrreakciókról számoltak be, mint kiütés, bőrpír, viszketés, csalánkiütés, hólyagok, angioödéma (a szövetek, például a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok gyors duzzanata, amely nehézlégzést okozhat). A kiütés széles körű hólyagokká válhat, vagy a bőr lehámlik.

Ha ezeket a reakciókat tapasztalja, hagyja abba a Diamicron szedését, sürgősen kérjen tanácsot orvosától, és mondja el nekik, hogy ezt a gyógyszert szedi.

Kivételes esetekben súlyos túlérzékenységi reakciók (DRESS) jeleiről számoltak be: kezdetben influenzaszerű tünetek és kiütés az arcon, majd elterjedt kiütés magas testhőmérséklet mellett.

Vérzavarok

A gyomor-bél traktus rendellenességei

Hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés. Ezek csökkentek, ha a DIAMICRON UNO 60 mg-ot étkezés közben, az ajánlás szerint veszik be.

Ideiglenes látászavarok fordulhatnak elő a vércukorszint változásai miatt, különösen a kezelés megkezdésekor.

Mint más szulfonilureákkal, a következő mellékhatásokat figyelték meg: a vérsejtek számának jelentős változása és az érfal allergiás gyulladása, a vér nátrium-koncentrációjának csökkenése (hiponatrémia), májbetegségek (pl. Sárgaság), amelyek a legtöbb esetben a szulfonilkarbamid leállítása után megszűnnek. de néhány elszigetelt esetben életveszélyes májelégtelenséghez vezethet.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a DIAMICRON UNO 60 mg-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a DIAMICRON UNO 60 mg

A készítmény hatóanyaga a gliklazid. Minden módosított hatóanyag-leadású tabletta 60 mg gliklazidot tartalmaz.

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, maltodextrin, 100 cp hipromellóz, magnézium-sztearát (Ph. Eur.) [Növényi], erősen diszpergált szilícium-dioxid.

A tablettákat buborékfóliában csomagolják, és 30 és 120 tablettát tartalmazó dobozokban kaphatók.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Gyógyszerész vállalkozó

Les Laboratoires Servier

Gyártó

Servier (Írország) Industries Ltd.,

Arklow - Co. Wicklow

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték: