DIANE - 35, drazsék - BeHealthy

| Részletek | Jelzések Adagok | Ellenjavallatok Interakciók Terhesség |
Mellékhatások túladagolás

Kereskedelmi név: DIANE-35 0,035mg/2,0mg
Nemzetközi köznév: Kombinációk - DIANE-35 0,035mg/2,0mg (R) - 0,035mg/2,0mg
Gyógyszerforma: drazsék
Darab: 21 drazsé
Dózis (koncentráció): 0,035 mg/2,0 mg
Bemutatás: Doboz 1 bliszt. PVC/AL X 21 DRAJ.
Gyártó: BAYER
Ország: Németország
Kód CIM: W60415001

DIANE-35 035mg

Kód ATC: G03HB01
G - urogenitális rendszer és nemi hormonok
G03 - nemi hormonok és a nemi rendszer modulátorai
G03HB - antiandrogének és ösztrogének

jelzések

Mérsékelt vagy súlyos pattanás formák kezelése androgénérzékenység miatt (seborrheaval vagy anélkül) és/vagy hirsutizmus fogamzóképes nőkben.

A Diane-35-et csak a pattanások kezelésére szabad használni, miután a helyi kezelés vagy a szisztémás antibiotikum-kezelés sikertelen volt.

Mivel a Diane-35 hormonális fogamzásgátló is, nem szabad más hormonális fogamzásgátlóval együtt használni (lásd 4.3 pont).

Adminisztrációs módszer

Szájon át történő beadás.

Hogyan adják be a Diane-35-et

Noha a Diane-35 orális fogamzásgátlóként működik, nem szabad csak nőknek fogamzásgátlás céljából adni, hanem olyan nőknek ajánlani, akiknek a fent leírt androgénfüggő állapotok kezelésére van szükségük.

A korábban alkalmazott hormonális fogamzásgátló kezeléseket fel kell függeszteni, mivel azok túlzott hormonadagoknak teszik ki a betegeket.

A Diane-35-et rendszeresen kell beadni a kívánt terápiás hatékonyság és a fogamzásgátló védelem elérése érdekében. A legtöbb kombinált orális fogamzásgátlóban a Diane-35 rendszert alkalmazzák. Így ugyanazokat az ügyintézési szabályokat kell figyelembe venni.

A kombinált orális fogamzásgátlók helyes beadása esetén az éves fogamzásgátló kudarcaránya megközelítőleg 1%.

A Diane-35 szabálytalan beadása intermenstruációs vérzéshez vezethet, és csökkentheti a terápiás és fogamzásgátló hatást.

A tablettákat a buborékfólián feltüntetett sorrendben kell beadni minden nap, megközelítőleg ugyanabban az időben, a szükséges kevés folyadékkal. Minden nap egy tablettát kell beadni 21 egymást követő napon keresztül. Minden következő buborékfóliát egy 7 napos intervallum után kezdünk el, amelynek során drazsét nem adunk be, és közben szakaszos vérzés lép fel. Általában az utolsó tabletta beadását követő 2-3. Napon kezdődik, és nem állhat le a következő buborékfólia megkezdése előtt.

Hogyan kezdhető el a Diane-35 kezelés

A kihagyott drazsék kezelése

  • Ha kevesebb, mint 12 óra telt el a tabletta elhagyása óta, a fogamzásgátló védelme nem csökken. A nőnek a drazsét kell bevennie, amint eszébe jut, és a szokásos időben folytassa a következő drazsék szedését. Ha a drazsé kihagyása óta több mint 12 óra telt el, a fogamzásgátló védelme csökkenhet. A kihagyott drazsék beadása a következő két alapszabály szerint történhet:
    1. a tabletták beadását nem szabad megszakítani 7 napnál tovább.
    2. 7 napos időtartamra van szükség a drazsék megszakítás nélküli beadására a hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely megfelelő elnyomásának eléréséhez.
    3. Tanácsadás emésztőrendszeri rendellenességek esetén
    4. Súlyos emésztőrendszeri rendellenességek esetén a felszívódás hiányos lehet, és további fogamzásgátló intézkedéseket kell hozni.

    Ha a beteg nem akarja megváltoztatni a szokásos tabletta beadási rendjét, akkor egy másik buborékfóliából kell bevennie a szükséges további tablettákat.

    A használat időtartama

    A tünetek enyhítésének ideje legalább három hónap. A kezelés folytatásának szükségességét a kezelőorvosnak rendszeresen értékelnie kell.

    A használat időtartama az androgenizáció tüneteinek súlyosságától és a kezelésre adott válaszuktól függ. Általában a kezelést néhány hónapnál tovább kell követni. A pattanások és a seborrhea általában gyorsabban reagál a kezelésre, mint a hirsutizmus vagy az alopecia.

    Az androgenizáció jeleinek javulása után ajánlott a Diane-35-et még legalább 3-4 ciklusban beadni. Ha a drazsék abbahagyása után néhány héttel vagy hónappal megismétlődik, a Diane-35 kezelést folytatni lehet.

    Ha a Diane-35 újrakezdését (4 hét vagy annál hosszabb idő után fogamzásgátlás nélkül) meg kell fontolni a VTE (vénás tromboembólia) fokozott kockázatát (lásd 4.4 pont).

    Speciális betegcsoportok

    A Diane-35 biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. Nincsenek adatok, ezért a Diane-35 nem ajánlható gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

    Nincs jelezve A Diane-35 nem javallt menopauza után.

    A Diane-35 ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő nőknél, amennyiben a májműködés nem normalizálódik (lásd 4.3 pont).

    A Diane-35-et nem vizsgálták kifejezetten vesekárosodásban szenvedő betegeknél. A jelenlegi adatok nem utalnak a kezelés megváltoztatására ebben a betegcsoportban.