Diane-35 x 21draj Catena prospektus
Prospect Diane-35 x 21draj
Ez a gyógyszer további ellenőrzés alatt áll. Ez lehetővé teszi az új biztonsági információk gyors azonosítását. Hasznos lehet az esetleges mellékhatások bejelentésében. A mellékhatások bejelentésének módját lásd a 4. szakasz utolsó részében.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diane-35 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diane 35 használata előtt
Mikor beszéljen orvosával
Amikor nagyon óvatosnak kell lennie a Diane-35 használatakor
Diane-35 és Diane-35 trombózis és rák Vérzés a menstruáció között
Mi a teendő, ha vérzés nem fordul elő
Egyéb gyógyszerek és Diane-35
Vezetés és gépek kezelése
3. Hogyan kell használni a Diane-35-et?
Mikor kezdheti el az első Diane-35 fóliát
Ha az előírtnál több Diane-35-et alkalmazott
Ha elfelejtette használni a Diane-35-et
Mit kell tenni hányás vagy súlyos hasmenés esetén
Ha le akarja állítani a Diane-35 szedését
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Diane-35-et tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Diane-35 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Diane-35-et olyan bőrbetegségek kezelésére használják, mint a pattanások, a zsíros bőr és a túlzott szőrnövekedés fogamzóképes nőkben. Fogamzásgátló tulajdonságai miatt csak akkor szabad felírni, ha orvosa megfelelőnek tartja hormonális fogamzásgátlóval történő kezelését.
Csak akkor vegye be a Diane-35-et, ha a bőre nem javult más pattanásellenes kezelések, köztük a helyi kezelések és az antibiotikumok után.
2. Tudnivalók a Diane 35 használata előtt
Általános megjegyzések
Mielőtt elkezdené szedni a Diane-35-et, orvosa feltesz néhány kérdést az Ön és közeli rokonai egészségével kapcsolatban. Orvosa meg fogja mérni a vérnyomását, és helyzetétől függően más vizsgálatokat is végezhet.
Ez a betegtájékoztató néhány olyan helyzetet mutat be, amelyekben le kell állítania a Diane-35 alkalmazását, vagy amelyekben csökkenhet a Diane-35 hatékonysága. Ezekben a helyzetekben vagy nem szabad szexelni, vagy további nem hormonális fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmaznia, például óvszert vagy egyéb gátló módszert. Ne használja a naptári vagy az alaphőmérséklet-módszert. Ezek a módszerek nem lehetnek biztonságosak, mert a Diane-35 megváltoztatja a testhőmérséklet és a nyaki nyák havi változásait.
A Diane-35 nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) vagy bármely más fertőző betegség ellen szexuálisan.
Ne használja a Diane-35-et
Mielőtt elkezdené alkalmazni a Diane-35-et, közölje orvosával, ha az alábbiak bármelyike érvényes Önre. Ebben az esetben orvosa más kezelés alkalmazását javasolhatja:
- ha mást használ fogamzásgátló hormonális;
- ha van (vagy valaha volt) a vérrög (trombózis), a lábak, a tüdők (tüdőembólia) vagy a test más részein lévő erekben;
- ha van (vagy valaha volt) a szívroham vagy a stroke (vérrög vagy az agy érrepedése okozza);
- ha olyan betegsége van (vagy valaha volt), amely a jövőben szívrohamra utalhat (pl. angina pectoris, amely súlyos mellkasi fájdalmat okoz) vagy "mini-stroke”(Átmeneti iszkémiás roham);
- ha olyan állapota van, amely növelheti a kialakulásának kockázatát vérrög az artériák szintjén.
Ez a következő feltételekkel igaz:
- az ereket érintő cukorbetegség
- vérnyomás nagyon magas
- nagyon magas koncentrációja zsírok a vérben (koleszterin vagy trigliceridek);
- ha problémái vannak véralvadás (például protein C hiány);
- ha van (vagy valaha volt) a migrén, látászavarok kíséretében;
- ha van (vagy valaha volt) hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis) magas vérzsírértékekkel társul;
- ha van (vagy valaha volt) a májbetegség (olyan tünetek, mint a bőr sárgulása vagy viszketés az egész testen) és a májműködése még nem normalizálódott;
- ha olyan rákja van (vagy valaha volt), amely nemi hormonok hatására növekedhet (pl. emlő- vagy nemi szervrák)
- ha jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganata van (vagy valaha volt);
- ha van megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzés;
- ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet;
- ha te allergiás (túlérzékeny) ciproteron-acetátra, etinil-ösztradiolra vagy a Diane-35 egyéb összetevőjére. Nyilvánulhat viszketéssel, bőrkiütésekkel vagy duzzanattal.
Ha ezek bármelyike először fordul elő a Diane-35 alkalmazása során, azonnal hagyja abba a használatát és mondja el orvosának. Addig használjon nem hormonális fogamzásgátlókat. Lásd még: "Általános megjegyzések".
A Diane-35 nem alkalmazható férfiaknál.
Speciális betegcsoportok
Diane-35 18 év alatti betegeknél nem ajánlott. Nincs elegendő információ a gyógyszer gyermekek és serdülők számára történő alkalmazásáról.
A Diane-35 nem javallt menopauza után.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Ne szedje a Diane-35-et, ha súlyos májelégtelenségben szenved. Lásd még: "Ne alkalmazza a Diane-35" és "A Diane-35 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható".
Veseelégtelenségben szenvedő nők
Beszéljen orvosával. A jelenlegi adatok nem utalnak a Diane-35 kezelésének megváltoztatására.
Mikor beszéljen orvosával
Hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal vegye fel a kapcsolatot orvosával, ha vérrög jeleit észleli. A tüneteket a "Vérrögök (trombózis)" 2. szakasz ismerteti.
A Diane-35 orális fogamzásgátlóként is működik. Önnek és orvosának meg kell fontolnia minden olyan szempontot, amely általában érvényes a szájon át alkalmazott hormonális fogamzásgátlók használatára.
Amikor nagyon óvatosnak kell lennie a Diane-35 használatakor
Bizonyos esetekben körültekintőnek kell lennie, ha kombinált hormonális fogamzásgátlókat, például Diane-35-et használ, orvosa felkérheti Önt, hogy rendszeresen konzultáljon. Mielőtt elkezdené alkalmazni a Diane-35-et, forduljon orvosához, ha a következő helyzetek bármelyikében áll, vagy ezek a Diane-35 szedése alatt jelentkeznek vagy súlyosbodnak.
- ha cukorbetegségben szenved;
- ha túlsúlyos;
- ha magas a vérnyomása;
- ha szívbillentyű-állapota vagy bizonyos szívritmuszavara van;
- ha vénagyulladása van (felszínes phlebitis);
- ha visszeres;
- ha valamelyik közeli hozzátartozónál valaha is vérrög alakult ki (trombózis a borjúban, "tüdőembólia" vagy embolia a test egy másik területén), szívizominfarktus vagy stroke fiatal korban;
- ha epilepsziában szenved (lásd "A Diane-35 egyéb gyógyszerekkel együtt ');
- ha Önnek vagy bármelyik közeli hozzátartozójának magas a koleszterin vagy triglicerid (zsír) szintje a vérében;
- ha valamelyik közeli hozzátartozó mellrákban szenved vagy volt;
- ha máj- vagy epehólyag-betegsége van;
- ha Chron-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás (krónikus gyulladásos bélbetegség) van;
- ha policisztás petefészek-szindrómában szenved (petefészek-állapot, amely
meddőség, amely néha androgenizációs tünetekkel társul, és az
- ha szisztémás lupus erythematosusban szenved (SLE; az immunrendszer betegsége);
- ha hemolitikus urémiás szindróma van (HUS; véralvadási betegség, amely veseelégtelenséget okoz);
- ha sarlósejtes vérszegénysége van;
- ha olyan állapota van, amely először jelentkezik vagy súlyosbodik a terhesség vagy a nemi hormonok korábbi használata során (például halláskárosodás, anyagcsere-betegség
porfíriának nevezik, a terhességi herpesznek nevezett bőrbetegségnek, a chorea nevű neurológiai betegségnek
- ha a bőrén sárgásbarna pigmentált foltok vannak (vagy valaha voltak), amelyeket "terhességi foltoknak" is neveznek, különösen az arcon (chloasma). Ebben az esetben kerülje a közvetlen napsugárzást vagy az ultraibolya sugárzást;
- ha örökletes angioödéma van. Amint az angioödéma tünetei, például az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy nyelési nehézség jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához.
csalánkiütés nehézlégzéssel együtt. Ösztrogén tartalmú gyógyszerek indukálhatják
az angioödéma tüneteinek súlyosbodása.
Ha a fenti állapotok bármelyike először jelentkezik, újból megjelenik vagy súlyosbodik a Diane-35 alkalmazása során, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát.
Ha hirsutizmusa van, és az a közelmúltban jelent meg, vagy az utóbbi időben jelentősen felerősödött,
tájékoztatnia kell orvosát, mivel tisztázni kell az okát.
Az ösztrogén/progesztogén kombinációk, például a Diane-35 alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok elsősorban kombinált orális fogamzásgátlókon alapulnak. Ennek eredményeként a kombinált fogamzásgátló alkalmazásának alábbi óvintézkedései a Diane-35-re is vonatkoznak.
Diane-35 és a trombózis
Vérrögök (trombózis)
A Diane-35 használata kissé növelheti a vérrög kialakulásának (trombózisnak nevezett) kockázatát. A vérrög valószínűsége csak kissé nagyobb a Diane-35 alkalmazása után, mint azoknál a nőknél, akik nem szednek Diane-35-et vagy bármilyen fogamzásgátló tablettát. A teljes gyógyulás nem mindig következik be, és az esetek 1-2% -ában végzetes lehet.
Vérrögök a vénában
A vénában lévő vérrög ("vénás trombózis" néven) blokkolhatja a vénát, amely a lábak, a tüdők (tüdőembólia) vagy bármely más szerv vénáiban fordulhat elő.
Kombinált fogamzásgátló tabletta használata növeli annak kockázatát, hogy a nők ilyen vérrögöket képezzenek, összehasonlítva azzal a nővel, aki nem használ semmilyen kombinált tablettát. A vérrög kialakulásának kockázata a vénában a nőknél a tabletta első évében a legmagasabb. A kockázat nem olyan magas, mint a vérrög kockázata terhesség alatt.
A kombinált fogamzásgátló tablettát használókban a vénákban kialakuló vérrögök kockázata még jobban megnő:
· Az életkor előrehaladtával;
Ha olyan hormonális fogamzásgátlót használ, mint a Diane-35, akkor határozottan javasoljuk, hogy hagyja abba a dohányzást, különösen ha Ön 35 évesnél idősebb;
· Ha egyik közeli rokonának vérrög van a lábában, al
a tüdő vagy más szerv fiatal korban;
· Ha túlsúlyos;
· Ha műtéten kell átesnie, vagy ha sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig mozgásképtelen, vagy ha gipszes lábbal kell állnia.
Ha ezek vonatkoznak Önre, fontos elmondani kezelőorvosának, hogy a Diane-35-et használja, mivel előfordulhat, hogy le kell állítani a kezelést. Orvosa azt mondhatja, hogy a műtét előtt vagy a csökkent mozgásképesség alatt több hétig hagyja abba a Diane-35 alkalmazását. Orvosa azt is megmondja, hogy a gyógyulás után mikor kezdheti újra a Diane-35 alkalmazását.
Vérrögök az artériában
Az artériában lévő vérrög komoly problémákat okozhat. Például a szív artériájában lévő vérrög szívrohamot okozhat, vagy az agyban szélütést okozhat.
A kombinált fogamzásgátló tabletta alkalmazását az artériák vérrögképződésének fokozott kockázatával társítják. A kockázat még jobban nő:
· Az életkor előrehaladtával;
· ha dohányzik.
· Ha olyan hormonális fogamzásgátlót használ, mint a Diane-35, akkor határozottan javasoljuk, hogy hagyja abba a dohányzást, különösen ha Ön 35 évesnél idősebb;
· Ha túlsúlyos;
· Ha magas a vérnyomása;
· Ha egy közeli hozzátartozó fiatal korában szívrohamot vagy szélütést szenvedett;
· Ha a vérben magas a zsírkoncentráció (koleszterin vagy trigliceridek);
· Ha szívproblémái vannak (szelepi rendellenesség, aritmia).
Az ember feladata, hogy vérrögöket keressen
Hagyja abba a tablettákat, és azonnal forduljon orvosához, ha vérrögre utaló jeleket észlel, például:
· Szokatlan köhögés hirtelen megjelenése;
· Súlyos mellkasi fájdalom, amely elérheti a bal karot;
· Bármilyen szokatlan, súlyos vagy tartós fejfájás vagy súlyosbodó migrén;
· Részleges vagy teljes látásvesztés vagy kettős látás;
· Homályos beszéd vagy beszédzavarok;
· A hallás, az illat vagy az íz hirtelen megváltozása;
· Gyengeség vagy zsibbadás a test bármely részén;
· Súlyos hasi fájdalom;
· A lábak bármelyikének súlyos fájdalma vagy duzzanata.
A vérrög megjelenése után a gyógyulás nem mindig teljes. Ritkán maradandó fogyatékosság fordulhat elő, vagy a vérrög végzetes lehet.
Közvetlenül a születés után a nőknél fokozott a vérrögképződés kockázata, és kérdezze meg kezelőorvosát, hogy születése után milyen hamar kezdheti el a Diane-35 alkalmazását.
Hosszú távú vizsgálatok szerint összefüggés lehet a fogamzásgátló (más néven "kombinált orális fogamzásgátló" vagy "kombinált fogamzásgátló") alkalmazása között, mivel két különböző női hormont kombinál, ún. Ösztrogéneknek és progesztogéneknek), valamint a vérrögök megnövekedett kockázata között. vér a vénákban és artériákban, embólia, szívroham vagy stroke. Ezen események ritkán fordulnak elő.
A tromboembólia kockázata nagyobb az első használat első évében
fogamzásgátló. Ez a megnövekedett kockázat a fogamzásgátló első használatát követően vagy a kezelés újrakezdését követően (4 hét vagy hosszabb
ugyanazon vagy más fogamzásgátló használata. Egy átfogó tanulmány adatai erre a kockázatra utalnak
elsősorban az első 3 hónapban növekszik.
Általánosságban elmondható, hogy a vénás tromboembólia kockázata alacsony dózisú ösztrogén fogamzásgátlót alkalmazó nőknél (