Diflucan 2mgml - BeHealthy

A Diflucan a „santifungica” nevű gyógyszercsoportba tartozik. A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió
flukonazol

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a betegség jelei vannak, mint neked.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban nem említett lehetséges mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.

Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diflucan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diflucan alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Diflucan-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Diflucan-t tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Diflucan alkalmazása előtt
Ne használja a Diflucan-t
ha allergiás a flukonazolra, a gombás fertőzések kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Tünetei lehetnek viszketés, bőrpír vagy légzési nehézség.
ha asztemizolt vagy terfenadint szed (antihisztaminokat allergiák kezelésére)
ha ciszapridot (gyomorbántalmak kezelésére szolgáló gyógyszer) szed
ha pimozidot (mentális betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer) szed
ha kinidint szed (a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer)
ha eritromicint (fertőzések kezelésére használt antibiotikum) szed

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diflucan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy nővérével
ha máj- vagy vesebetegsége van
ha szívbetegsége van, beleértve a szívritmuszavarokat is
ha a kálium, a kalcium vagy a magnézium egyensúlyhiánya van a vérében
ha súlyos bőrreakciók lépnek fel (viszketés, bőrpír) vagy nehézlégzés

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése
Ha gépjárművet vezet vagy gépeket kezel, tisztában kell lennie azzal, hogy esetenként szédülés vagy görcsrohamok fordulhatnak elő.
Fontos információk a Diflucan egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer 0,154 mmol/ml nátriumot tartalmaz, amelyet korlátozott nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.

Ha az előírtnál több Diflucan-t vett be
Ha aggódik amiatt, hogy túl sok Diflucant kapott, azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez. Lehetséges túladagolás esetén nem valós dolgokat hallhat, láthat, érezhet vagy gondolhat (hallucinációk és paranoid viselkedés).

Ha elfelejtette bevenni a Diflucan-t
Mivel a kezelést szigorú orvosi felügyelet mellett végzik, nem valószínű, hogy egy adag kimaradna. Ha azonban úgy gondolja, hogy egy adag elmaradt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség
Str. Aviator Sanatescu sz. 48, 1. szektor
Bukarest 011478- RO
Tel .: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Diflucan-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Diflucan-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tárolási feltételek:
Üvegpalackok: Nem fagyasztható le.
PVC tasakok, lágyítva: 30 ° C alatt tárolandó. Ne fagyjon le.
Felnyitás után a gyógyszert azonnal fel kell használni. A fel nem használt infúziós oldatot meg kell semmisíteni. Ez a gyógyszer csak egyszer használható.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha látható részecskéket észlel, vagy ha az oldat nem tiszta vagy elszíneződött.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
dobja ki a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Diflucan
A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
Minden milliliter 2 mg flukonazolt tartalmaz.
1 injekciós üveg 25 ml oldatos infúzióval 50 mg flukonazolt tartalmaz.
1 injekciós üveg 50 ml oldatos infúzióval 100 mg flukonazolt tartalmaz.
1 injekciós üveg 100 ml infúziós oldat 200 mg flukonazolt tartalmaz.
1 injekciós üveg 200 ml infúziós oldat 400 mg flukonazolt tartalmaz.
1 PVC tasak 100 ml infúziós oldattal 200 mg flukonazolt tartalmaz.
1 PVC tasak 200 ml infúziós oldattal 400 mg flukonazolt tartalmaz.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz és nátrium-hidroxid (a pH beállításához).

Milyen a Diflucan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Diflucan tiszta, színtelen oldat, látható részecskék nélkül.
Üvegpalackokban vagy lágyított PVC tasakokban kerül forgalomba.
Csomagolási méretek:
- 1 injekciós üveg 25 ml infúziós oldatot tartalmaz
- 1 injekciós üveg 50 ml oldatos infúziót tartalmaz
- 48 injekciós üveg, mindegyik 50 ml infúziós oldatot tartalmaz
- 1 injekciós üveg 100 ml infúziós oldatot tartalmaz
- 40 injekciós üveg, amelyek 100 ml infúziós oldatot tartalmaznak
- 1 injekciós üveg 200 ml oldatos infúziót tartalmaz
- 1, 5, 10, 20 PVC tasak, lágyítva 100 ml oldatos infúziót tartalmaz
- 1, 5, 10, 20 PVC zacskó (k), lágyított (ok) 200 ml oldatos infúziót tartalmaznak
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate út
Szendvics, Kent CT 13 9NJ
Egyesült Királyság
Gyártók
PFIZER PGM
Ipari zóna 29 Route des Industries
Poce sur Cisse, 37530, Franciaország
FAMAR S.A.
7, BU Injectables, 63, Ag. Dimitriou str, 17456 Alimos, Görögország

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Ausztria Diflucan 2 mg/ml InfusionslA? Sung
Belgium, Bulgária, Dánia,
Finnország, Izland, Írország, Olaszország,
Luxemburg, Hollandia, Norvégia,
Portugália, Lengyelország, Svédország,
Egyesült Királyság
Diflucan
Ciprus, Görögország Fungustatin
Csehország Diflucan IV
Észtország Diflucan 2mg/ml
Franta Triflucan 2 mg/ml oldatos injekció infúzióhoz
Németország Diflucan i.v. 2 mg/ml
Magyarország Diflucan 2 mg/ml oldatos infAsziAl
Lettország Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió
Románia Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió
Szlovákia Diflucan IV 2 mg/ml
Szlovénia A Diflucan 2 mg/ml infúzióhoz ajánlott
Spanyolország Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió
Ezt a tájékoztatót 2014 júliusában módosították

A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
Az intravénás infúziót legfeljebb 10 ml/perc sebességgel kell beadni. Ebben a gyógyszerformában a diflukánt 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos infúzióban hígítjuk, 200 mg flukonazolt (100 ml injekciós üveg) tartalmazó infúziós oldat mennyisége 15 mmol Na + és 15 mmol Cl egyenként.-
Mivel a Diflucan híg oldatként kapható
a nátrium-kloridot korlátozott nátrium- vagy folyadéktartalmú betegeknél figyelembe kell venni az oldat beadási sebességének meghatározásakor.
A flukonazol infúziós oldat formájában kompatibilis a következő infúziós oldatokkal:
a) glükóz 5% és 20%
b) Ringer oldata
c) Hartmann-megoldás
d) Kálium-klorid glükózban
e) 4,2% és 5% nátrium-hidrogén-karbonát
f) Aminofuzin 3,5%
g) 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid
h) Dialaflex (oldat intraperitoneális dialízishez 6,36%)

A flukonazol egy már meglévő vénás megközelítéssel adható be, a fenti infúziós oldatok egyikével egyidejűleg. Annak ellenére, hogy specifikus inkompatibilitást nem figyeltek meg, más gyógyszerekkel kombinált infúzió nem ajánlott.
Az infúziós oldat csak egyszer használható.
Mikrobiológiai szempontból a híg oldatokat azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a tárolás és tárolás feltételei a felhasználó felelőssége, és 2–8 ° C-on nem haladhatják meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között hajtották végre.
A hígítást aszeptikus körülmények között kell végrehajtani. A beadás előtt az oldatot szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e részecskéket és elszíneződött-e. Az oldatot csak akkor szabad használni, ha tiszta és látható részecskéktől mentes.
A fel nem használt terméket vagy hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.