Dompamethasone Rompharm, 4 mgml, oldatos injekció - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID Mi történik

Milyen típusú gyógyszer a Dompamethasone Rompharm oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható

A Dompamethasone Rompharm oldatos injekció hatóanyagként dexametazon-foszfátot tartalmaz, amely a kortikoszteroidok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.

A gyógyszert a betegség különböző gyulladásával járó betegségek kezelésére használják.

A Dexamethasone Rompharm oldatos injekció súlyos betegségek esetén javallt, amelyeknél az orális kortikoszteroid terápia nem lehetséges:

sokkban (például súlyos vérzés következtében, amely a test szöveteiben a vér mennyiségének csökkenéséhez vezet);
az agyban a folyadék felhalmozódásában egy agydaganat miatt;
az ízületek és a lágy szövetek gyulladásos betegségeinek (például rheumatoid arthritis) kezelésére;
súlyos allergiás reakciók kezelésére.

Legtöbbször ilyen körülmények között kortikoszteroidokkal kombinálva más gyógyszereket kell használni.

Mielőtt beadja a Dompamethasone Rompharm oldatos injekciót

Nem szabad Dexamethasone Rompharm oldatos injekciót adni

ha allergiás a dexametazonra vagy a 6. szakaszban, a kiegészítő információkban található betegtájékoztatóban felsorolt bármely egyéb összetevőre;
ha az egész testét érintő fertőzésekben szenved, csak akkor, ha orvosa megfelelő antibiotikumokat ad Önnek egyidejűleg.

A Dexamethasone Rompharm oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Dexamethasone Rompharm oldatos injekció szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:

ha valaha volt súlyos depressziós rendellenessége vagy súlyos hangulatváltozása (mániás-depressziós rendellenesség), vagy a családjában valakinek volt ilyen állapota. Ide tartoznak a kortikoszteroidok szedése előtti depressziók, például a dexametazon vagy a kortikoszteroidokkal súlyosbodott depresszió;
ha máj-, vese- vagy szívproblémái vannak;
ha magas a vérnyomása (hipertónia);
ha epilepsziában szenved;
ha súlyos fejfájása van (migrén);
ha csonttörékenysége van (csontritkulás);
ha tuberkulózisa volt;
ha a pajzsmirigy már nem termel elegendő hormont (hypothyreosis);
ha parazita fertőző betegségei voltak (amoebiasis);
ha vírusos szemfertőzése volt (herpeszfertőzés)
ha cukorbeteg vagy a családjában valaki cukorbeteg;
ha Önnek glaukóma nevű szembetegsége van (a család egyik tagjának glaukóma van);
ha gyomorpanaszai vannak;
ha kortikoszteroidok okozta izomgyengesége van. Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, például:

barbiturátok (alvászavarok vagy epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek);
efedrin (légzőszervi megbetegedések és orrnyálkahártya-csökkentő gyógyszer);
rifampicin és rifabutin (a tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikumok);
primidon, fenitoin, karbamazepin (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
aminoglutetimid (rákellenes gyógyszer);
antikoagulánsok (a vért hígító gyógyszerek);
hipoglikémiás szerek, beleértve az inzulint (cukorbetegség kezelésére használják);
aszpirin és más nem szteroid gyulladáscsökkentők (fájdalom és gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek);
acetazolamid (glaukóma kezelésére használt gyógyszerek);
diuretikumok (gyógyszerek, amelyek fokozzák a folyadékok eltávolítását a szervezetből);
digoxin (a szívverést szabályozó gyógyszer);
karbenoxolon (gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszer);
vérnyomáscsökkentők (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek).

A kortikoszteroid-kezelés alatt nem szabad élő attenuált vakcinákat adni. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha be akar oltani.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mondja el orvosának, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.

Orvosa kortikoszteroidokat írhat fel, ha az anya és a magzat számára nyújtott előny meghaladja a kockázatot.

A Dexamethasone Rompharm oldatos injekció szoptatás alatt nem alkalmazható, hacsak orvosa nem utasítja.

Vezetés és gépek kezelése

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha olyan káros hatásokat tapasztal, amelyek megakadályozzák a gépjárművezetést és a gépek kezelését.

Hogyan kell alkalmazni a Dexamethasone Rompharm oldatos injekciót

A Dexamethasone Rompharm oldatos injekciót csak egészségügyi szakemberek adhatják be, amíg Ön kórházban van.

Mennyit kap a Dexamethasone Rompharm oldatos injekció:

Orvosa az életkorától és az állapotától függően meghatározza a Dexamethasone Rompharm oldatos injekció adagját, amelyet Ön kap.

Nem valószínű, hogy egy vagy két hétnél tovább kapja a Dexamethasone Rompharm oldatos injekciót, kivéve azokat az ízületi betegségeket, ahol a kezelés elhúzódhat. Ha hosszú ideig folytatnia kell a dexametazon-kezelést, injekció helyett tablettákat kaphat.

A gyógyszer elnyomhatja a szervezet természetes képességét kortikoszteroidok előállítására. Ezért hosszú távú kezelés esetén bármilyen további stressz, például egy másik betegség, trauma vagy műtéti eljárás ideiglenesen megnöveli az adagokat, és ha a kortikoszteroid kezelés nemrégiben beszűnt, szükség lehet a kezelés újrakezdésére.

Adminisztrációs módszer:

A gyógyszert intravénásan (vénába történő injekció), intramuszkulárisan (izomba történő injekció) vagy közvetlenül ízületbe vagy lágy szövetbe kell beadni.

A Dexamethasone Rompharm oldatos injekció intravénás infúzió formájában is beadható, amelyen keresztül a dexametazon injekciós oldatot más infúziós oldatokkal (nátrium-klorid-oldattal, glükóz-oldattal vagy Ringer-oldattal) hígítva folyamatosan adják be infúzióval.

Ha az előírtnál több Dexamethasone Rompharm oldatos injekciót alkalmazott

Ha meg van győződve arról, hogy több Dexamethasone Rompharm oldatos injekciót kapott, a lehető leghamarabb értesítse orvosát.

Ha elfelejtette alkalmazni a Dexamethasone Rompharm oldatos injekciót

Ha meggyőződött arról, hogy a Dexamethasone Rompharm oldatos injekció elfelejtett beadni egy adagot, a lehető leghamarabb értesítse orvosát.

Ha abbahagyja a Dexamethasone Rompharm oldatos injekció alkalmazását

A kezelés időtartamát, valamint a dexametazon adagjának fokozatos csökkentését az orvos határozza meg. A dexametazon-kezelést csak az orvos utasítása szerint lehet abbahagyni, attól függően, hogy milyen válaszreakciót és reakciókat tapasztal a kezelés során. Mindenesetre a kezelést nem lehet hirtelen leállítani, hanem csak az adag fokozatos csökkentésével.

A dexametazon hirtelen abbahagyása hosszú távú (3 hétnél hosszabb) kezelés után az alábbiakat eredményezheti: alacsony vérnyomás (hipotenzió), láz, izomfájdalom, ízületi fájdalom, orrdugulás, váladék és szempír (kötőhártya-gyulladás), fájdalmas csomók a bőr alatt, viszketés, rossz általános állapot és fogyás. Megnövekedett koponyaűri nyomás fordulhat elő gyermekeknél fejfájással, rohamokkal vagy rosszullétekkel; Ebben az esetben azonnal tájékoztatnia kell orvosát.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Dexamethasone Rompharm oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon súlyos mellékhatások, azonnal forduljon orvosához:

Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint): súlyos allergiás reakció. Az allergia jelei: csalánkiütés vagy hirtelen bőrviszketés, a kezek, a lábak, az arc, az ajkak, a nyelv duzzanata (ami nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat) vagy a test más részein, légzési nehézség és ájulás.

Ezek a mellékhatások nagyon súlyosak, ezért sürgős orvosi segítségre van szüksége.

Súlyos mellékhatások, azonnal forduljon orvosához:

Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint): A szteroidkezelés, beleértve a dexametazont is, súlyos mentális rendellenességeket okozhat. Ezek a reakciók gyakoriak felnőtteknél és gyermekeknél, és általában néhány nappal-héttel jelentkeznek a kezelés megkezdése után, általában nagy dózisokban jelentkeznek, és a legtöbbjük a kezelés csökkentésével vagy leállításával eltűnik vagy javul. Ha azonban előfordulnak, akkor speciális kezelésre lehet szükség. Ezek a rendellenességek a következők: depresszió, beleértve az öngyilkossági hajlamokat, súlyos hangulatváltozások (mániás-depressziós rendellenességek), félelem, alvászavarok, gondolkodási nehézségek, zavartság, memóriavesztés, hallucinációk (olyan dolgok érzése, látása vagy hallása, amelyek nem valójában létezik).

Ha a következő mellékhatások bármelyike aggasztja, tájékoztassa kezelőorvosát:

A szisztémás dexametazon hosszú távú kezelésével a következő mellékhatások társultak:

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):

fokozott hajlam és a fertőzések súlyosbodása (opportunista fertőzések, látens tuberkulózis reaktivációja);
Cushing-szindróma (az arc telihold megjelenésével kerek lesz), súlygyarapodás, túlzott szőrnövekedés a testen; az újszülöttek, gyermekek és serdülők növekedésének megállítása; a menstruációs ciklus hiánya vagy a szabálytalan menstruációs ciklus; növeli az étvágyat; a cukorbetegség gyógyszereinek dózisainak növelése; a vércukorszint emelkedése (hiperglikémia);
vízfelhalmozódás (ödéma) és magas vérnyomás; nátrium-visszatartás és a kalcium és kálium fokozott eliminációja;
az epilepszia és a skizofrénia súlyosbodása;
szívdobogás, lassuló vagy gyorsuló szívverés, a szívműködés súlyos károsodása;
légszomj, köhögés, rekedtség;
gyengeség, fáradtság, láz érzése.

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):

szembetegségek, beleértve a szürkehályogot és a magas intraokuláris nyomást (glaukóma), a szemfertőzések súlyosbodása;
emésztési zavar, peptikus fekély perforációval és vérzéssel, gyomorfájdalom vagy hátfájás, hányinger;
izomgyengeség, csontritkulás (csonttörékenység).

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érintenek):

fejfájás, görcsök, szédülés; gyermekeknél megnövekedhet az agy nyomása (koponyaűri magas vérnyomás) fejfájással, görcsrohamokkal vagy rossz közérzettel, általában a kezelés abbahagyása után;
magas vérnyomás (magas vérnyomás), vérrögök;
a sebek lassú gyógyulása, számos duzzanat, vörös foltok a bőrön, apró bőrelváltozások és zúzódások, erős izzadás, allergiás kiütések, a bőr pigmentációjának változása, folyadékkal teli fájdalommentes duzzanattal járó viszketés, pattanások, száraz bőr, kéreg;
ínrepedés, gerincvelő összenyomódása és a hosszú csontok törése.

Egyéb mellékhatások:

fájdalom, bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén, ha az injekciót az ízületben végzik;
a bőr vagy a lágy szövetek sorvadása;
steril tályog (fertőzés nélkül);
a Charcot arthropathiának nevezett állapot;
a fehérvérsejtek számának növekedése.

A kezelés abbahagyása

A kortikoszteroid adagok túl gyors csökkentése hosszú távú kezelés után az alábbiakat okozhatja: alacsony vérnyomás (hipotenzió), láz, izomfájdalom, ízületi fájdalom, orrdugulás, váladék és szempír (kötőhártya-gyulladás), fájdalmas csomók a bőr alatt. viszketés, fogyás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell a Dexamethasone Rompharm oldatos injekciót tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A fénytől való védelem érdekében 25 ° C alatt tárolandó az eredeti csomagolásban. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Dexamethasone Rompharm oldatos injekciót. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

Mit tartalmaz a Dexamethasone Rompharm oldatos injekció

A készítmény hatóanyaga a dexametazon-foszfát. Egy milliliter Dexamethasone Rompharm oldatos injekció 4 mg dexametazon-foszfátot tartalmaz (4,37 mg dexametazon-nátrium-foszfát formájában, ami 3,3 mg/ml dexametazon-bázisnak felel meg).
Egyéb összetevők: kreatinin, trinátrium-citrát, dinátrium-edetát-dihidrát, nátrium-hidroxid 1 M oldatban, injekcióhoz való víz.

Milyen a Dexamethasone Rompharm oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Dexamethasone Rompharm oldatos injekció tiszta, színtelen vagy enyhén barna oldat.

Doboz 10 ampulla barna üvegtartóval, 1 ml oldatos injekcióval

Doboz két tartóval, 5 barna üveg ampullával, 1 ml oldatos injekcióval

Doboz 25 barna üveg ampullával, 1 ml oldatos injekcióval

Doboz 100 injekciós üveg barna üvegből, 1 ml oldatos injekciót tartalmaz

Doboz 10 barna üveg ampulla tartóval, amely 2 ml oldatos injekciót tartalmaz

Doboz két tartóval, 5 ampulla barna üvegből, 2 ml oldatos injekcióhoz

Doboz 25 barna üveg ampullával, 2 ml oldatos injekcióval

Doboz 100 ampulla barna üvegből, amely 2 ml oldatos injekciót tartalmaz

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Str. Eroilor 1A, Otopeni, Ilfov megye, Románia.

Ezt a tájékoztatót 2012 novemberében hagyták jóvá.

A KÖVETKEZŐ INFORMÁCIÓK CSAK ORVOSOKNAK ÉS EGÉSZSÉGÜGYI SZAKMAINAK

Megjegyzés: Az összes dózist mg dexametazon-foszfátban fejezzük ki.

A legalacsonyabb effektív dózist a lehető legrövidebb ideig kell használni, és gyakran újra kell értékelni, hogy meghatározzuk a betegség aktivitásának megfelelő dózist.

A dexametazon-foszfát oldatos injekció beadható intramuszkulárisan, intraartikulárisan, intravénásan vagy intravénásan, vagy lágyrész-infiltrátumok formájában.

Intravénás és intramuszkuláris alkalmazás: az iv. (intravénásan) vagy i.m. (intramuszkuláris) dexametazon változó, függ az állapottól és a beteg kezelésre adott válaszától. A szokásos adag általában 0,4 és 24 mg (0,1-6 ml) között van naponta. A terápia időtartama a beteg klinikai válaszától függ, és amint a javulás bekövetkezik, az adagot a lehető legkisebb dózisra kell beállítani a kívánt klinikai válasz fenntartása érdekében. A kezelés abbahagyását fokozatosan kell végrehajtani.

Sokk: egyetlen i.v. 2 - 6 mg/testtömeg-kg (0,5-1,5 ml/testtömeg-kg), amelyet 2 - 6 óránként meg lehet ismételni, ha a sokk fennáll. A nagy dózisú terápiát csak addig folytatják, amíg a beteg állapota stabilizálódik, és általában legfeljebb 48-72 órán át. Az i.v. utána infúzió jöhet be. 3 mg/testtömeg-kg (0,75 ml/testtömeg-kg) 24 órán át. A Dexamethasone Rompharm 4 mg/ml oldatos injekció hígítható 0,9% -os nátrium-klorid-infúziós oldattal, 5% -os glükóz-oldatos infúzióval vagy Ringer-oldattal.

Neoplazmával társult agyi ödéma: a kezdeti adag 10 mg (2,5 ml) iv. majd 4 mg (1 ml) i.m. 6 óránként, amíg az ödéma tünetei alábbhagynak (általában 12–24 óra elteltével). 2–4 nap elteltével az adagot fokozatosan csökkenteni kell, és 5–7 nap után le kell állítani. Visszatérő vagy inoperálható daganatokban szenvedő betegeknél a kezelés folytatása hatékony lehet 2,0 mg (0,5 ml) i.m. dózisban. vagy i.v. Naponta 2-3 alkalommal.

Agyi ödéma, súlyos életveszélyes formák:

Nagy adagolási rend (az összes dózist mg dexametazon-foszfátban fejezik ki)

gyermekek