DRILL ALLERGY CETIRIZINE - Cetirizine - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség - Doctissimo
Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:
Jelzések + -
A Drill Allergy javallt felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél:
A szezonális és évelő allergiás nátha orr- és szemtüneteinek kezelésében.
A krónikus idiopátiás urticaria tüneteinek kezelésében.
Orvosi tanácsadás ajánlott krónikus idiopátiás urticaria esetén.
Hogyan kell szedni + -
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: 10 mg naponta egyszer (egy tabletta).
Idősebb alanyok: normális vesefunkciójú időseknél nincs szükség az adagolás módosítására.
Veseelégtelenség: a rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé veseelégtelenség esetén az előny/kockázat arány dokumentálását.
Tekintettel túlnyomórészt vesén keresztüli eliminációjára (lásd a Farmakokinetikai tulajdonságok című részt), és ha alternatív kezelés nem alkalmazható, a cetirizint ilyen esetekben kell beadni az adagolás és az adagok közötti intervallumnak a vese clearance alapján történő beállításával. Az alábbi táblázat szerint.
A táblázat használatához meg kell becsülni a beteg kreatinin-clearance-ét (Clcr) ml/perc-ben. A Clcr (ml/perc) a szérum kreatininértékből (mg/dl) becsülhető meg a következő képlet szerint:
Adagolás módosítása vesekárosodásban szenvedő betegeknél:
Kreatinin-clearance (ml/perc)
Dózis és az alkalmazás gyakorisága
Normális veseműködés
10 mg naponta egyszer
Enyhe veseelégtelenség
10 mg naponta egyszer
Mérsékelt vesekárosodás
5 mg naponta egyszer
Súlyos veseelégtelenség
Lehetséges mellékhatások + -
- CNS stimuláció
- Ürítési nehézség
- Fáradt
- Tériszony
- Fejfájás
- Hasi fájdalom
- Száraz száj
- Hányinger
- Álmosság
- Torokgyulladás
- Hasmenés
- Rhinitis
- Thrombocytopenia
- Túlérzékenység
- Anafilaxiás sokk
- Agitáció
- Agresszivitás
- Zavar
- Depresszió
- Hallucináció
- Álmatlanság
- Tics
- Paresztézia
- Görcsök
- Kóros mozgás
- Dysgeusia
- Szinkron
- Remegés
- Disztónia
- Diszkinézia
- Szállászavarok
- Homályos látás
- Oculogyre-válság
- Tachycardia
- Kóros májfunkciós tesztek
- Megnövekedett májenzimek
- Megnövekedett transzaminázszint
- Az alkalikus foszfatáz növekedése
- Megnövelt gamma-GT
- Megnövekedett bilirubinszint
- Viszketés
- Bőrkiütés
- Urticaria
- Angioneurotikus ödéma
- Rögzített pigmentált bőrpír
- Dysuria
- Vizelési kényszer
- Aszténia
- Kényelmetlenség
- Ödéma
- Súlygyarapodás
A nem ajánlott központi idegrendszeri mellékhatásokat, beleértve az álmosságot, fáradtságot, szédülést és fejfájást, az ajánlott dózisú cetirizinnel végzett klinikai vizsgálatok során figyeltek meg. Néhány esetben a központi idegrendszer paradox stimuláló hatását figyelték meg.
A perifériás H1 receptorokra gyakorolt szelektív antagonista hatása és a viszonylag alacsony antikolinerg aktivitás ellenére különálló ürítési nehézségekről, beszállási problémákról és szájszárazságról számoltak be.
Beszámoltak kóros májfunkcióról, a megnövekedett bilirubinszinttel társuló májenzimszintekről. A rendellenességek a legtöbb esetben a cetirizin-dihidroklorid-kezelés abbahagyásával megszűntek.
A mellékhatások felsorolása Több mint 3200 cetirizinnek kitett alany vett részt kettős-vak, kontrollos klinikai vizsgálatokban, amelyekben összehasonlították a cetirizint az ajánlott napi 10 mg-os dózissal, placebóval vagy más antihisztaminokkal, amelyek esetében számszerűsített adatok toleranciája áll rendelkezésre.
Ebben a populációban összességében a placebo-kontrollos vizsgálatokban jelentett mellékhatások 1,0% vagy annál nagyobb gyakorisággal a következők voltak:
10 mg cetirizin
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Idegrendszeri rendellenességek
A mellkasi és a mediastinalis légzőszervi rendellenességek
Az álmosság statisztikailag gyakoribb volt, mint a placebo esetén, de az esetek többségében enyhe vagy közepes volt. A más vizsgálatok által hitelesített objektív tesztek egészséges fiatal önkénteseken kimutatták, hogy a szokásos napi tevékenységeket nem befolyásolja az ajánlott napi adag.
Gyermekpopuláció A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban 6 hónapos és 12 év közötti gyermekeknél 1% vagy annál nagyobb gyakorisággal jelentett mellékhatások:
10 mg cetirizin
Emésztőrendszeri rendellenességek
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
A forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások
A klinikai vizsgálatok során jelentett és a fent felsorolt mellékhatások mellett a termék forgalomba hozatala óta a következő mellékhatásokat jelentették.
A mellékhatásokat a MedDRA szervrendszer és a forgalomba hozatalt követő gyakoriság becslése alapján írják le.