DULOXETINE 30MG KRKA GELULE 28 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 4,71 € Visszatérítési arány:%
A termék törölve
használat
Terápiás javallatok
A súlyos depressziós rendellenességek kezelése.
Diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom kezelése.
Generalizált szorongásos rendellenességek kezelése.
A DULOXETINE KRKA felnőtteknél javallt.
További információkért lásd: szakasz Farmakodinamikai tulajdonságok.
Adagolás és alkalmazás módja
Súlyos depressziós rendellenesség
A válasz fenntartása érdekében a kezdeti és az ajánlott adag 60 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy attól függetlenül. A klinikai vizsgálatok során a napi egyszeri 60 mg-nál nagyobb adagokat, a maximális napi 120 mg-os dózisig biztonságosságát értékelték. Azonban az adagolás növelésének előnye azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak az ajánlott kezdeti dózisra, nem bizonyított.
A terápiás válasz általában 2-4 hetes kezelés után jelentkezik.
A várt terápiás hatás elérése után ajánlott a kezelést néhány hónapig folytatni a visszaesések megelőzése érdekében. A duloxetinre reagáló betegeknél, akiknek kórtörténetében ismétlődő súlyos depressziós epizódok szerepelnek, a kezelés hosszú távú folytatása fontolóra vehető, 60–120 mg/nap dózisban.
Generalizált szorongásos rendellenesség
Az ajánlott kezdő adag generalizált szorongásos betegekben napi 30 mg, étkezés közben vagy attól függetlenül. Nem megfelelő válasz esetén a dózist 60 mg-ra kell emelni, ami a legtöbb beteg esetében a szokásos fenntartó adag.
Társuló súlyos depressziós rendellenességben szenvedő betegeknél a kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 60 mg (kérjük, olvassa el a fenti adagolási javaslatokat is).
A napi 120 mg-os dózisok hatékonynak bizonyultak, és biztonságosságukat klinikai vizsgálatok során értékelték. Azoknál a betegeknél, akiknek a 60 mg-os adagra adott válasza nem kielégítő, a dózis 90 mg-ig vagy 120 mg-ig történő emelését fontolóra lehet venni. Az adag emelésének a klinikai válaszon és az elviselhetőségen kell alapulnia.
A válasz konszolidációja után ajánlott a kezelést néhány hónapig folytatni a visszaesés elkerülése érdekében.
Diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom
Az ajánlott kezdő és fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy attól függetlenül. A klinikai vizsgálatok során értékelték a napi egyszeri 60 mg-nál magasabb dózisok, a maximális napi 120 mg-os dózisig, több egyenértékű dózisban adva. A duloxetin plazmakoncentrációi nagy egyének közötti variabilitást mutattak (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok). Ezért néhány betegnél, ha a 60 mg-os adagra adott válasz nem kielégítő, az adag növelhető.
A kezelésre adott választ 2 hónap múlva kell értékelni. Azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti válasz nem kielégítő, a kezelésre adott válasz nem valószínű.
A terápiás előnyöket rendszeresen (legalább 3 havonta) újra kell értékelni (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
Az időseknél nincs szükség egyedül az életkor alapján történő dózismódosításra. Ugyanakkor, mint bármely más gyógyszer esetében, időseknél is körültekintően kell eljárni, főként a DULOXETINE KRKA-val napi 120 mg-os dózisban súlyos depressziós vagy generalizált szorongásos rendellenességek miatt, korlátozott adatok miatt (lásd a szakaszokat) Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakokinetikai tulajdonságok).
A DULOXETINE KRKA nem alkalmazható májkárosodásban szenvedő májbetegségben szenvedő betegeknél (lásd Ellenjavallatok és Farmakokinetikai tulajdonságok).
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30 és 80 ml/perc között) nincs szükség az adagolás módosítására. A DULOXETINE KRKA nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
Patkányokon végzett duloxetinnel végzett standard vizsgálatokban nem figyeltek meg genotoxikus vagy karcinogén hatást.
Fiatal patkányokon végzett vizsgálatok átmeneti hatást mutattak a neurológiai viselkedésre, valamint a testtömeg és az élelmiszer-fogyasztás jelentős csökkenésére; májenzimek indukciója és hepatocelluláris vakuolizáció 45 mg/kg/nap dózisban.
A duloxetin általános toxicitási profilja fiatal patkányokban hasonló volt a felnőtt patkányoknál tapasztaltakhoz. A nem észlelt káros hatás szintje 20 mg/kg/nap volt.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.