Duphaston 10 mg filmtabletta - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Milyen típusú gyógyszer a Duphaston és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Duphaston hatóanyagként didrogeszteront tartalmaz, amely a progesztineknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és amely a terhességből származik.
A Duphastont a következőkben alkalmazzák:
Hormonpótló terápia
Az ösztrogénnek az endometriumra gyakorolt hatásainak ellensúlyozására nem hiszterektomizált nőknél, akik hormonpótló terápiát (TSH) kapnak ösztrogénhiányos tünetek miatt, beleértve a természetes vagy műtéti úton előidézett menopauzás rendellenességeket.
Progesztogén hiány kezelése:
- a közvetlen vetélés és a szokásos vetélés kezelése;
- a luteális elégtelenség miatti meddőség kezelése;
- szabálytalan menstruációs ciklusok kezelése;
- másodlagos amenorrhoea kezelése;
- funkcionális menometrorrhagia kezelése.
A didrogeszteron progesztogén. A hormonpótló terápiában (TSH) a didrogeszteron ellensúlyozza az ösztrogén méhre gyakorolt hatását; az ösztrogének stimulálják az endometrium (a méh belső szövete) fejlődését, és önmagukban növelhetik az endometrium hiperplázia (a méh belső szövetének rendellenes növekedése) és a rák kockázatát. A progesztogén, például a didrogeszteron kombinációja nagymértékben csökkenti ezt a kockázatot ép méhű nőknél.
A didrogeszteront az endogén progeszteron szekréció hiányának minden esete jelzi. A didrogeszteronnak nincs ösztrogén-, androgén- (ami a férfi karakterek fejlődését okozza), termogén (hőt termelő), anabolikus (ami szöveti növekedést okoz például az izmokban) vagy kortikoszteroid hatású.
A Duphaston alkalmazása előtt
Ne használja a Duphastont
- ha allergiás (túlérzékeny) a didrogeszteronra vagy a Duphaston egyéb összetevőjére,
- ha orvosa arra gyanakszik, hogy olyan daganata van, vagy olyan fejlődése van, amelynek fejlődését progesztogének stimulálhatják,
- ha még mindig nem tisztázott hüvelyi vérzése van,
- ha májproblémái vannak, például sárgaság vagy májdaganatok,
- ha nemi hormonok által okozott rendellenességek vannak, például súlyos viszketés, egy bizonyos típusú sárgaság, terhesség alatt jelentkező herpesz, porfíria (szerzett vagy örökletes rendellenesség, amely gátolja a hemoglobin szintézisét), otosclerosis (halláskárosodás).
Ne használja a Duphastont ösztrogén tartalmú gyógyszerekkel kombinálva
- ha emlőrákja volt vagy gyaníthatóan emlőrákban szenved,
- idiopátiás vénás tromboembóliája van vagy volt (pl. mélyvénás trombózis, tüdőembólia),
- ha nemrégiben vagy aktív artériás thromboemboliás rendellenességei vannak (pl. angina pectoris, myocardialis infarctus),
- ha májproblémái vannak vagy voltak,
A Duphaston fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A didrogeszteron-kezelés időnként májfunkciós rendellenességekkel társult, néha klinikai tünetek kíséretében. Ezért a didrogeszteront körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek májbetegsége volt vagy volt korábban, és akiknek a májfunkciós vizsgálata nem normalizálódott. Súlyos májkárosodás esetén a kezelést fel kell függeszteni. Néhány betegnél abbahagyható vérzés fordulhat elő. Ezeket azonban meg lehet akadályozni az adag növelésével.
Figyelést igénylő körülmények
Ha a következő állapotok bármelyike fennáll, korábban előfordult és/vagy súlyosbodott a terhesség alatt vagy az előző hormonális kezelés során, a beteget szorosan ellenőrizni kell. Figyelembe kell venni, hogy ezek az állapotok kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak a didrogeszteronnal történő kezelés során, különösen porfíriában (szerzett vagy örökletes rendellenesség, amely gátolja a hemoglobin szintézist) és depresszióban szenvedő betegeknél.
Beszéljen orvosával, ha rendellenes vérzés lép fel. A Duphaston hosszú távú kezelése során rendszeres orvosi tanácsadás javasolt. Ha Duphastont kap a közelgő terhességmegszakítás miatt, akkor a kezelés során fel kell mérni az Ön és a születendő gyermek állapotát.
Ha olyan daganatai voltak, amelyek a progesztogének hatása miatt növekedhetnek (pl. Meningioma), vagy ezek a daganatok súlyosbodtak a terhesség vagy a korábbi hormonkezelés során, orvosa további vizsgálatokat javasol.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A progesztogén metabolizmus fokozható az enziminduktorként ismert gyógyszerekkel, különösen a citokróm P450 enzimekkel, például görcsoldókkal (pl. Fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin), barbiturátokkal és antibiotikumokkal (rifampicin, rifabutin, nevirapin) kombinálva.
A ritonavir és a nelfinavir, bár ismert, hogy a májenzimek hatékony gátlói, szteroid hormonokkal együtt alkalmazva indukáló tulajdonságokkal rendelkeznek.
Az orbáncfűt (Hypericum perforatum) tartalmazó növényi készítmények indukálhatják a progesztogének metabolizmusát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszert terhesség alatt csak akkor kell alkalmazni, ha erre egyértelműen szükség van, és a kockázat/haszon értékelés után.
A didrogeszteron kiválasztódik az anyatejbe. A csecsemő kockázatát nem lehet kizárni. A didrogeszteront nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
Vezetés és gépek kezelése
A Duphaston nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Duphaston egyes összetevőiről
A Duphaston laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Hogyan kell alkalmazni a Duphastont
A Duphastont mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Hormonpótló terápia
Folyamatos hormonpótló terápiával kombinálva az ajánlott adag napi egy 10 mg Duphaston tabletta a menstruációs ciklus utolsó 12-14 napján.
Szekvenciális ösztrogénterápiával kombinálva az ösztrogénterápia utolsó 12-14 napján naponta 10 mg Duphaston tablettát kell adni.
Ha az endometrium biopsziája vagy ultrahangja nem megfelelő progesztogén választ mutat, akkor 2 Duphaston 10 mg filmtabletta ajánlott.
Dysmenorrhoea: az ajánlott adag 10 mg didrogeszteron naponta kétszer, a menstruációs ciklus 5. napjától a 25. napig.
Endometriózis: az ajánlott adag 10 mg didrogeszteron naponta 2-3 alkalommal, a menstruációs ciklus 5. napjától a 25. napig vagy folyamatosan.
Diszfunkcionális méhvérzés (a vérzés megakadályozására): az ajánlott adag 10 mg didrogeszteron naponta kétszer, 5-7 napig.
Diszfunkcionális méhvérzés (a vérzés megelőzésére): az ajánlott adag 10 mg didrogeszteron naponta kétszer, a menstruációs ciklus 11. napjától a 25. napjáig.
Másodlagos amenorrhoea (szerves ok nélküli menstruáció hiánya): ösztrogént tartalmazó gyógyszer a menstruációs ciklus 1. napjától a 25. napjáig, naponta kétszer 10 mg didrogeszteronnal kombinálva, a 11. és a 25. nap között. a menstruációs ciklus.
Premenstruációs szindróma: az ajánlott adag 10 mg didrogeszteron naponta kétszer, a menstruációs ciklus 11. és 25. napjától.
Szabálytalan ciklusok: az ajánlott adag 10 mg didrogeszteron naponta kétszer, a menstruációs ciklus 11. napjától a 25. napjáig.
Az abortusz közelsége: az ajánlott adag 40 mg egyadagos didrogeszteron, majd 10 mg didrogeszteron 8 óránként, amíg a tünetek eltűnnek.
Szokásos abortusz: az ajánlott adag 10 mg didrogeszteron naponta kétszer, a terhesség 20. hetéig.
Luteális elégtelenség miatti meddőség: az ajánlott adag napi 10 mg didrogeszteron a menstruációs ciklus 14. napjától a 25. napjáig. A kezelést legalább 6 egymást követő menstruációs ciklus alatt kell folytatni. Javasoljuk, hogy a kezelést a terhesség első néhány hónapjában folytassák, az Abortusz című részben leírtak szerint.
A Duphaston alkalmazása nem ajánlott 18 év alatti gyermekek számára, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok korlátozottak.
Ha az előírtnál több Duphastont alkalmazott
Beszéljen orvosával, ha az előírtnál több Duphastont alkalmazott. Hányingert, hányást, álmosságot és szédülést tapasztalhat. Orvosa javasolja a megfelelő kezelést.
Ha elfelejtette alkalmazni a Duphastont
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Duphaston is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (100 kezelt betegből 1-10 beteget érint): fejfájás, migrén, fájdalom, mell érzékenység, mastodynia.
Nem gyakori: A vérzés abbahagyása
Ritka (1000 kezelt betegből kevesebb mint 1-et érint):
Károsodott májműködés, sárgasággal (a bőr és a szemfehérje sárgulása), aszténia (gyengeség) vagy általános rossz közérzet és hasi fájdalom, allergiás bőrreakciók (pl. Kiütés, csalánkiütés, viszketés).
Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1), beleértve az egyedi eseteket is:
Hemolitikus anaemia (vörösvértestek csökkenése), túlérzékenységi reakciók, angioödéma (az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata), ödéma (duzzanat).
A didrogeszteron-kezeléssel kapcsolatos egyéb, ismeretlen gyakoriságú mellékhatások:
Jóindulatú, rosszindulatú és nem specifikált daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat)
• A progesztogén-függő daganatok, például a meningioma növekedése (lásd még a 2. pontot).
Pszichiátriai rendellenességek
Az ösztrogénnel társított kezeléssel, a progesztogénekkel járó mellékhatások szintén előfordulhatnak a Duphaston alkalmazásakor (lásd még „A Duphaston fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” című részt is).
• Endometrium hiperplázia (a méh belső szövetének rendellenes növekedése), endometrium carcinoma.
• Nemi hormonfüggő daganatok (jóindulatú vagy rosszindulatú).
• Vénás trombózis (vérrög a láb vénáiban)
• Szívinfarktus (szívroham), stroke.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Duphastont tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó. Az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Duphastont. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Mit tartalmaz a Duphaston
- A készítmény hatóanyaga a didrogeszteron. Egy filmtabletta 10 mg didrogeszteront tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-laktóz-monohidrát, hipromellóz, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; hipromellóz film, makrogol 400, titán-dioxid (E 171).
Milyen a Duphaston külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Duphaston kerek, film színű, mancsszínű tabletta formájában van, egyik oldalán "155" jelzéssel a középvonal mindkét oldalán. A filmtabletta átmérője 7 mm.
20 filmtablettát tartalmazó PVC-Al buborékfóliával ellátott dobozokba csomagolva.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ABBOTT EGÉSZSÉGÜGYI TERMÉKEK B.V. C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Hollandia
A gyártó
ABBOTT BIOLOGICALS B.V. Veerweg 12, 8121 AA Olst, Hollandia
Ezt a tájékoztatót 2011 októberében hagyták jóvá