DUPLECOR 10 MG5 MG X 30 Medimfarm
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUPLECOR
A Duplecor egy kombinált gyógyszer, amely két hatóanyagot, atorvasztatint és amlodipint tartalmaz.
A Duplecor szubsztitúciós terápiában javallt olyan felnőtt betegeknél, akiknél az amlodipin és az atorvastatin megfelelő kontroll alatt áll, a magas vérnyomás (stabil krónikus koszorúér-betegséggel társított vagy nem társított) kezelésével azonos dózisban együtt adva. ), felnőtt betegeknél, akik a következő kísérő állapotok egyikében szenvednek:
· Emelkedett koleszterinszint (primer hiperkoleszterinémia), vagy egyidejűleg emelkedett koleszterin- és trigliceridszint (kombinált vagy vegyes hiperlipidémia);
· Emelkedett koleszterinszint örökletes okok miatt (úgynevezett homozigóta hiperkoleszterinémia).
A Duplecor nem a kezdeti kezelésre szolgál. Amikor elkezdi szedni a Duplecor-t, abba kell hagynia az összetevők (amlodipint és atorvasztatint tartalmazó gyógyszerek) szedését.
A kezelés során szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet kell betartani.
Orvosa felírhatja a Duplecort, ha úgy gondolja, hogy a két hatóanyag megfelelő az Ön számára, vagy ha már használja ezeket a hatóanyagokat.
2. Amit a DUPLECOR használata előtt tudnia kell
Ne használja a Duplecort
· Ha allergiás az amlodipinre, az atorvasztatinra, vagy ha allergiás az úgynevezett "kalciumcsatorna-blokkolók" csoportra vagy az atorvasztatinhoz hasonló bármely gyógyszerre, amelyet a vér lipidjeinek vagy bármely más összetevőjének csökkentésére használnak. a 6. pontban felsorolt).
· Ha nagyon alacsony a vérnyomása (hipotenziója);
· Ha súlyos aorta szelep szűkülete (aorta szűkület) vagy kardiogén sokk (betegség, amelyben a szíve nem képes elegendő mennyiségű vért juttatni a testébe);
· Ha szívroham után szívelégtelenségben szenved;
· Ha májbetegségben szenved, vagy valaha volt;
· Ha megmagyarázhatatlan kóros vérvizsgálata volt a májfunkció miatt;
· Ha terhes vagy teherbe kíván esni;
· Ha szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Duplecor alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
· Ha szívelégtelensége van;
· Ha nemrégiben szívrohama volt;
· Ha nagyon magas a vérnyomása (hipertóniás krízis);
· Ha korábban agyvérzése volt agyi vérzéssel, vagy a korábbi stroke következtében kicsi a folyadék felhalmozódása az agyban;
· Ha veseproblémái vannak;
· Ha csökkent a pajzsmirigy funkciója (hypothyreosis);
· Ha ismétlődő vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma volt, személyes vagy családi kórtörténetében izomproblémák voltak;
· Ha korábban izomproblémái voltak más lipidszintet csökkentő gyógyszerekkel történő kezelés során (például: egyéb „sztatinok” vagy „rostok”);
· Ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt;
· Ha májbetegségben szenvedett;
· Ha Ön elmúlt 70 éves.
A Duplecor szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
· Ha súlyos légzési elégtelenségben szenved.
Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, akkor kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie a Duplecor-kezelés előtt és esetleg annak során az izom-mellékhatások kockázatának felmérése érdekében. Az izom mellékhatások, például a rabdomiolysis kockázata ismerten megnő, ha bizonyos gyógyszereket egyidejűleg alkalmaznak (lásd a „Duplecor és más gyógyszerek” című 2. szakaszt).
Gyermekek és serdülők
A Duplecor alkalmazása nem ajánlott gyermekek és serdülők számára, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiányoznak.
Duplecor más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Duplecor egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Duplecor étellel vagy anélkül is bevehető.
Grapefruit juice
A Duplecor-t használó emberek nem fogyaszthatnak grapefruit-levet és grapefruitot. Ennek oka, hogy a grapefruit és a grapefruit juice az amlodipin hatóanyag szintjének emelkedéséhez vezethet a vérben, ami kiszámíthatatlanul fokozhatja a Duplecor vérnyomáscsökkentő hatását.
Alkohol
Kerülje a túl sok alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt. A részletekért lásd a 2. pontot "Figyelmeztetések és óvintézkedések".
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Duplecort, ha terhes vagy teherbe kíván esni. Ne szedje a Duplecort, ha fogamzóképes, kivéve, ha hatékony fogamzásgátlást alkalmaz.
Ne szedje a Duplecor-t, ha szoptat.
A Duplecor biztonságossága terhesség és szoptatás alatt nem bizonyított. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha a tabletták hányingert, szédülést vagy fáradtságot, fejfájást vagy homályos látást okoznak, vagy bármilyen más módon befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DUPLECOR-T?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. . Ha nem biztos benne, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet javasol, amelyet a Duplecor-kezelés alatt is be kell tartania.
Felnőttek
Az orvos által meghatározott adag Duplecor adagja lehet egy filmtabletta: Duplecor 10 mg/5 mg, Duplecor 10 mg/10 mg, Duplecor 20 mg/5 mg vagy Duplecor 20 mg/10 mg naponta.
Maximális napi adag: egy Duplecor 20 mg/10 mg filmtabletta.
Minden filmtablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. A filmtablettát a nap bármely szakában beveheti étellel vagy anélkül. Próbálja meg bevenni a filmtablettát minden nap ugyanabban az időben.
Kövesse orvosa tanácsát az étrendről, különösen az alacsony zsírtartalmú étrendről; rendszeresen gyakoroljon és ne dohányozzon.
A Duplecor-kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy a Duplecor hatása túl erős vagy túl gyenge.
Alkalmazása idős betegeknél
Idősebb betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Duplecor alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Ezeknél a betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Májkárosodásban szenvedő betegek
A Duplecor-t körültekintően kell alkalmazni ezeknél a betegeknél, és a rendszeres orvosi ellenőrzésnek tartalmaznia kell a májfunkció gyakori ellenőrzését.
Ha az előírtnál több Duplecort vett be
Ha az előírtnál több Duplecort vett be, tanácsért azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz. Vigye magával a megmaradt tablettákat, dobozokat és címkéket, hogy a kórház személyzete könnyen megállapítsa, milyen gyógyszert vett be.
Ha elfelejtette használni a Duplecort
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő ütemezett adagot a megfelelő időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Duplecor alkalmazását
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tabletták alkalmazását, és azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ritka mellékhatások: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
· Súlyos allergiás reakciók, amelyek az arc, a nyelv és a torok duzzanatát okozzák, ami súlyos légzési nehézségeket okozhat;
· Súlyos állapot, hámlás és a bőr súlyos duzzanata, hólyagok a bőrön, a szájon, a szemen, a nemi szerveken és láz. Átmeneti bőrkiütések vöröses-rózsaszín foltokkal, amelyek hólyagokká válhatnak, különösen a tenyéren és a talpon;
· Gyengeség, érzékenység vagy izomfájdalom, különösen akkor, ha egyidejűleg rosszul érzi magát vagy láza van, amelyet olyan rendellenes izomkárosodás okozhat, amely életveszélyes és veseproblémákhoz vezethet.
Nagyon ritka mellékhatások: 10 000-ből legfeljebb 1 felhasználót érinthetnek
· Szívinfarktus, rendellenes szívverés;
· Ha váratlan vagy szokatlan vérzéssel vagy véraláfutással küzdenek, májproblémákra utalhatnak. A lehető leghamarabb konzultáljon orvosával.
A Duplecor egyéb lehetséges mellékhatásai
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Álmosság, fejfájás, szédülés (különösen a kezelés kezdetén), fáradtság, gyengeség;
· Az orrjárat gyulladása, torokfájás, orrvérzés;
· Büfék;
· Szívdobogásérzés (érzi saját szívverését);
· Hasi fájdalom, hányinger, székrekedés, gáz, emésztési zavarok, hasmenés;
· Izomfájdalmak, izomgörcsök, a bokák duzzanata/ödémája, ízületi és hátfájás, végtagi fájdalom;
· Allergiás reakciók;
· Ödéma;
· A vércukorszint emelkedése (ha cukorbetegségben szenved, továbbra is szorosan ellenőrizze a vércukorszintjét);
· A kreatin-kináz szintjének emelkedése a vérben;
· Vérvizsgálatok eredményei, amelyek azt mutatják, hogy májműködése rendellenes lehet.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 felhasználót érinthet):
· A vérlemezkék mennyiségének csökkenése, ami váratlan vérzést vagy véraláfutást okozhat;
· Kolesztázis (a bőr és a szemfehérje sárgulása);
· Zavartság;
· Perifériás neuropathia (idegbetegség, amely gyengeséget, bizsergést vagy zsibbadást okozhat);
· Inak sérülései;
· Angioödéma.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
· Csökkent fehérvérsejtek száma;
· Merevség vagy izomfeszültség, olyan rendellenesség, amely egyesíti a merevséget, remegést és/vagy mozgászavarokat;
· Aritmia, szívroham, perifériás erek gyulladása;
· Az íny fokozott fejlődése;
· Köhögés;
· Allergiás reakció - tünetei lehetnek hirtelen zihálás és fájdalom vagy szorítás a mellkasban, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás;
· Fényérzékenység;
· Halláskárosodás;
· Hasi puffadás (gasztritisz);
· Májelégtelenség.
A sztatinok (azonos típusú gyógyszerek) alkalmazásakor jelentett lehetséges mellékhatások:
· Szexuális nehézségek;
· Depresszió;
· Légzési problémák, beleértve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások.
5. HOGYAN KELL A DUPLECOR-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Duplecor
A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin és az amlodipin.
A Duplecor 10 mg/5 mg filmtabletta 10 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin formájában)
L-lizin) és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában).
A Duplecor 10 mg/10 mg filmtabletta 10 mg atorvasztatint (atorvasztatin L-lizint) és 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz.
A Duplecor 20 mg/5 mg filmtabletta 20 mg atorvasztatint (atorvasztatin L-lizint) és 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz.
A Duplecor 20 mg/10 mg filmtabletta 20 mg atorvasztatint (atorvasztatin L-lizint) és 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz.
A többi komponens:
Mag:
Kálcium-karbonát,
Mikrokristályos cellulóz,
Előzselatinizált keményítő (kukorica)
Kroszkarmellóz-nátrium
Mész
Nátrium-keményítő-glikolát (A típus)
hidroxipropil
Poliszorbát 80
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Magnézium-sztearát.
Film:
Részben hidrolizált polivinil-alkohol
Titán-dioxid (E171)
Macrogol 3350
talkum
Milyen a Duplecor külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Duplecor 10 mg/5 mg filmtabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „CE3” jelzéssel, a másik oldalán bevéséssel nem.
A Duplecor 10 mg/10 mg filmtabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „CE5” jelzéssel, a másik oldalán nem bevéséssel.
A Duplecor 20 mg/5 mg filmtabletta fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „CE4” jelzéssel, a másik oldalán nem bevéséssel.
A Duplecor 20 mg/10 mg filmtabletta fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „CE6” jelzéssel, a másik oldalán nem bevéséssel.
Dobozok fehér, átlátszatlan buborékfóliákkal, PA/Al/PVC // Al-ból, 30 filmtablettával.