Egészséggel kapcsolatos reklám - megengedett; PRP
Az EU egészségre vonatkozó állításainak rendelete szabályozza azokat a feltételeket, amelyek mellett az élelmiszerek és más egészségügyi termékek hirdethetnek egészséggel kapcsolatos állításokat.
Az egészséggel kapcsolatos reklámok használatára az egész Unióban szigorú követelmények vonatkoznak. Különösen az egészségügyi termékek forgalmazói ezért rendszeresen szembesülnek azzal a kérdéssel, hogy milyen mértékben engedélyezhetik az egészséggel kapcsolatos nyilatkozatokkal ellátott étrend-kiegészítők, diétás termékek, kozmetikumok stb. Alapvetően mindig körültekintően kell eljárni, ha oksági összefüggés jön létre a reklámozott termék és a fizikai organizmus között. Ezek egészséggel kapcsolatos állítások, amelyek csak akkor engedélyezettek, ha az állított hatás valóban tudományosan bizonyítható, amint azt az OLG Bamberg nemrégiben ismét megerősítette (2017. szeptember 25-i értesítési határozat, Az: 3 U 117/17).
A kérdéses esetben a bíróságnak döntenie kellett egy kozmetikai termék reklámozásának elfogadhatóságáról, amelyet az alperes olyan kijelentésekkel hirdetett, mint például a „bőr táplálása”, a „bőr tartószerkezetének” és „a kollagénszálak táplálkozása” népszerűsítése. Továbbá ebben az összefüggésben azt állították, hogy a bőr szerkezete megszakad, ha a "kollagénszálakat nem táplálják" - állapította meg a bíróság. Az OLG Bamberg ezeket az állításokat egészséggel kapcsolatos információnak ítélte meg, mert a nem orvosi szókincs használata ellenére bizonyos oksági kapcsolat létesül a reklámozott termék és a bőr funkciója között. A HCR 5. cikk (1a) bekezdés szerint az ilyen egészségre vonatkozó állítások csak akkor engedélyezettek, ha az állított hatás tudományosan bizonyítható. A bíróság szempontjából az alperes nem nyújtott be bizonyítékot a reklámozott termék állítólagos hatékonyságáról, ezért elutasította az alperes fellebbezését a rá kirótt végzés ellen (OLG Bamberg, 2017. szeptember 25-i határozat, Az: 3 U 117/17).
Egészségügyi állításokról szóló rendelet (HCVO)
Az 1924/2006 sz. Uniós jogszabályi vagy más néven 2006. december 20-i, egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet (HCVO) először egész Európára kiterjedő szabályozásokat írt elő az élelmiszerekkel kapcsolatos tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról. A rendelet központi célja a tagállamok korábban eltérő szabályozásának egységesítése és harmonizálása az élelmiszerekkel kapcsolatos, egészséggel kapcsolatos reklám állítások kezelésére. Az egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet nemcsak az élelmiszerekre vonatkozik, hanem az étrend-kiegészítőkre is, amint azt a HCR 2. cikke (1b) bekezdésének a 2002/46 EK irányelv 2. cikkében szereplő meghatározásra történő hivatkozása is mutatja.
A táplálkozási és egészségre vonatkozó állítások fogalmi elkülönítése a rendelet címében arra utal, hogy a két állításcsoport között jogi megkülönböztetés is létezik. Így "táplálkozási információk"
minden olyan állítás, amely megmagyarázza, sugallja vagy akár közvetetten kifejezi, hogy az élelmiszer különösen pozitív táplálkozási tulajdonságokkal rendelkezik (...) (HCR 2. cikk, (2) bekezdés, 4. sz.
Eközben egy "egészségre vonatkozó állítás"
minden olyan információ, amely magyarázatot ad, sugall vagy netán közvetetten kifejezi, hogy összefüggés van egy élelmiszer-kategória, egy élelmiszer vagy annak egyik alkotóeleme és másrészről az egészség között (HCR 2. cikk, (2) bekezdés, 5. sz.
A HCR ezután az élelmiszer-címkézés mindkét kategóriáját saját rendelkezéseinek tekinti:
Egészségügyi információk: A tiltás elve engedély fenntartásával (HCR 10. cikk)
A HCR egyik legfontosabb szabályozása az engedély fenntartásával történő tiltás elve a 10. cikk szerint. Eszerint az egészséggel kapcsolatos állítások általában tilosak, kivéve, ha azok megfelelnek az Art. Ezek az előfeltételek tartalmazzák többek között a meghatározott ok-okozati összefüggés tudományos bizonyítékait (5. cikk (1a) bekezdés), valamint azt, hogy a releváns információk szerepeljenek az engedélyezhető információk közösségi listájában (432/2012 EU rendelet) (13. cikk).
Az engedélyezett állítások közösségi listája egy több évig tartó folyamat eredménye, amelynek során az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) elvégezte a tagállamok által korábban benyújtott mintegy 44 000 egészségre vonatkozó állítás vizsgálatát és tudományos értékelését. Az Európai Bizottság végül 2012. december 16-án jóváhagyta a 432/2012 rendeletben kinyomtatott listát. A közösségi lista megfogalmazza az engedélyezett információkat a felsorolt tápanyagok, anyagok, élelmiszerek és élelmiszer-kategóriák mindegyikére vonatkozóan, és meghatározza azokat a követelményeket, amelyeknek egy terméknek meg kell felelnie ahhoz, hogy a megadott információkkal reklámozhasson.
Például a C-vitamin esetében a közösségi lista a következő rendelkezéseket tartalmazza:
Ennek eredményeként csak azok a termékek reklámozhatók, amelyek intenzív fizikai aktivitás alatt és után az immunrendszer normál működésére pozitív hatást gyakorolnak az immunrendszer normál működésére és amelyek fogyasztásukhoz elegendő C-vitamint tartalmaznak a napi 200 mg C-vitamin bevitelének biztosításához. Különösen a terméknek tartalmaznia kell egy nyilatkozatot arról, hogy a pozitív hatás akkor érhető el, ha a javasolt C-vitamin napi adag mellett napi 200 mg-ot is bevesznek.
Az engedélyezett állítások teljes listája és felhasználásuk feltételei elérhetők az uniós nyilvántartásban, egy interaktív adatbázisban, amely mindenki számára elérhető a Bizottság honlapján.
Különleges eset: információk a betegség kockázatának csökkentéséről, valamint információk a gyermekek fejlődéséről és egészségéről (HCR 14. cikk)
A fent említett szabályozás alól kivételt képeznek az egészséggel kapcsolatos információk a 14. cikk értelmében. Ezek a betegség kockázatának csökkentésére vonatkozó információk, valamint a gyermekek fejlődésével és egészségével kapcsolatos információk.
A "nyilatkozat a betegség kockázatának csökkentéséről" kifejezés azt jelenti
minden olyan kijelentés, amely elmagyarázza, sugallja vagy akár közvetetten kifejezi, hogy egy élelmiszer-kategória, egy élelmiszer vagy egy élelmiszer-összetevő fogyasztása jelentősen csökkenti az emberekben előforduló betegség kialakulásának kockázati tényezőjét "(2. cikk, 2. bekezdés, 5. sz. HCVO).
Másrészt a rendeletből hiányzik a „gyermekek fejlődésével és egészségével kapcsolatos információk” fogalmának meghatározása. A BGH ítélkezési gyakorlata szerint ez olyan információkra vonatkozik, amelyek kifejezetten összefüggést állítanak fel egy élelmiszer vagy annak egyik alkotóeleme és a gyermek szervezetének funkciója között, valamint az egészséggel és a fejlődéssel kapcsolatos információkkal, amelyeket kifejezetten gyermekek fogyasztására szánnak (BGH)., 2015. december 10-i ítélet, Az: I ZR 222/13).
A rendelet különös rendelkezéseket tartalmaz az e két kategóriába tartozó információkra vonatkozóan, hogy azokat ne lehessen jóváhagyni a közösségi listára történő felvétel révén (lásd fent), hanem egyedi jóváhagyási eljárást kell lefolytatniuk a 15. és azt követő cikkekkel összhangban.
Tápanyag-információ
A HCR 8. cikke szerint a tápértékkel kapcsolatos információk csak akkor megengedettek, ha a rendelet mellékletében kifejezetten felsorolt követelmények teljesülnek. Például egy terméket csak akkor lehet "alacsony zsírtartalmúnak" nyilvánítani, ha a termék szilárd élelmiszerek esetében 100 g-nál kevesebb, mint 3 g, folyékony élelmiszerek esetében pedig kevesebb mint 1,5 g/100 ml zsírt tartalmaz.
Külön rendelkezések vonatkoznak az összehasonlító információkra (HCR 9. cikk).
További HCVO előírások: tápértékjelölés és tápértékprofilok
A HCR további rendelkezéseket tartalmaz az élelmiszerekkel kapcsolatos tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról, például a kötelező tápértékjelölésről és a tápértékprofilok bevezetéséről.
A HCR szerint a tápértékkel és az egészséggel kapcsolatos információk felhasználása esetén a tápértéket ennek megfelelően kell címkézni (HCR 7. cikk). Mivel 2014 decemberében hatályba lépett az 1169/2011 (LMIV) sz. EU élelmiszer-információs rendelet, az egész EU-ra kiterjedő kötelezettség a tápértékek címkézése szinte minden előre csomagolt élelmiszer esetében, függetlenül attól, hogy tápanyag- vagy egészségre vonatkozó állításokat alkalmaznak.
Végül a HCR rendelkezései ismételten hivatkoznak az úgynevezett táplálkozási profilokra, amelyekre azonban jelenleg nincs egységes szabályozás. 2016 áprilisában az Európai Parlament végül úgy döntött, hogy eltávolítja a tápanyagprofilokat a HCR-ből. A tápértékprofiloknak meg kellett volna határozniuk, hogy a termék mely határértékeket nem lépheti túl, hogy táplálkozási vagy egészségre vonatkozó állításokkal reklámozhassák őket.
Az egészséggel kapcsolatos megengedhetetlen állítások következményei
Az egészségügyi termékek forgalmazóinak, akik termékeiket helytelenül hirdetik egészségre vagy táplálkozásra vonatkozó állításokkal, költséges következményekkel kell számolniuk.
Ha a felügyeleti hatóságok HCR-szabálysértést fedeznek fel, általában először tiltó határozatot hoznak. Vészhelyzet esetén ez akár 15 000 euróig terjedő bírsággal is járhat a HWG 15. szakaszának megfelelően. A jogsértés megismétlése egy korábbi végzés ellenére akár egy évig terjedő szabadságvesztéssel is büntethető (HWG 14. §).
Az állami felügyeleti hatóságok mellett azonban a versenytárs vállalatok és versenytársulások költséghatékony figyelmeztetéseket is kiadhatnak a HCR megsértése esetén. Összefoglalják a versenyjog értelmében vett figyelmeztetést, a versenyellenes cselekmények meghatározását, valamint a büntetés tárgyát képező nyilatkozat benyújtására irányuló kérelmet. A versenyellenes cselekmény ebben az esetben a nem engedélyezett egészségre vagy táplálkozásra vonatkozó állítások használata. Mivel ez sérti a HCR 10. cikkét, amelyet piaci magatartásszabályozásnak kell minősíteni az UWG 3a. Szakasz 1. bekezdésének értelmében, és így figyelmeztetést okozhat. Az ítélkezési gyakorlat azzal indokolja a HCR 10. cikk versenyjogi besorolását, hogy a rendelkezés figyelmen kívül hagyása valószínűleg érezhetően rontja a versenyt a versenytársak és a fogyasztók kárára az UWG 3. szakaszának (1) bekezdése értelmében (pl. BGH, 10.12.12. Ítélet). .2015 - I ZR 222/13; BGH, 2013.10.09-i ítélet - I ZR 162/13, BGH, 2013.01.17-i ítélet - I ZR 5/12).
A figyelmeztetés általában magában foglalja a megszüntetési és elhagyási nyilatkozat benyújtásának kérelmét, amelyhez gyakran mellékelnek levélmintát. Az ilyen nyilatkozat célja az a figyelmeztetés, hogy a jövőben tartózkodjon a figyelmeztetett magatartástól, és jogsértés esetén, vagyis ha a viselkedés megismétlődik, köteles szerződéses kötbért fizetni a kötelezett döntése alapján. Mindenesetre a megszüntetési és elállási nyilatkozatot előzetes jogi vizsgálat nélkül nem szabad aláírni vagy megváltoztatni.
Tekintettel a HCR megsértésének jelentős következményeire, az egészségügyi termékek forgalmazóinak előzetesen gondosan ellenőrizniük kell, és szükség esetén jogi tanácsot kell kérniük az egészségre vonatkozó állításokkal ellátott étrend-kiegészítők, kúrák, étrend- és kozmetikai termékek reklámozásának kereteiről.
Tim Reichelt (ügyvéd és munkajogi ügyvéd)