Egészségügyi információ - A kompenzált gyógyszerek listája a következőkön alapul: egy nem átlátható folyamat
A tanulmány mind a kvantitatív, mind a kvalitatív komponensre összpontosított. Így a tanulmány készítői azt állítják, hogy a gyógyszerek állami kompenzációs listára történő felvételének mechanizmusáról szóló rendelet hiányos, ezért részletesebb és szigorúbb szabályozásra van szükség. A 2015-ben elkészített és a következő két évben felülvizsgált dokumentum nem tartalmaz többek között eszközöket és iránymutatásokat a tanulmányok minőségének és a dossziéba beszámolási bizonyítékként szereplő adatok mélyreható értékeléséhez, nem hagyja jóvá a bizonyíték-szintézis eszközök alkalmazására vonatkozó iránymutatásokat, ideértve a következőket: utasítások a kompenzált gyógyszerek jegyzékébe (CML) felvételre javasolt gyógyszerek műszaki értékelési jelentésének elkészítéséhez. Ez annak ellenére történt, hogy a rendeletet továbbfejlesztették és egyértelműbbé teszik, kezdve a kérelmező jogállásától és a gyógyszerek visszatérítési listára történő felvételére irányuló kérelem benyújtásának eljárásától, és az Értékelő Testület döntéseinek lehetőségeinek meghatározásáig.
"Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy elemezzük és lássuk, hogyan alakult a gyógyszerek a visszatérített gyógyszerek listájába való felvételének szabályozási kerete a legutóbbi, 2015-ös elemzés óta, és hogyan alakult át az átláthatóság, a döntések relevanciája, hogy az egészségügyi szükségletekre a lehető legpontosabban reagáljanak, a korlátozott források ellenére. Végül, de nem utolsósorban elemeztük, hogy miként biztosítják a megállapított normák előírásainak alkalmazását "- részletezte Rita Seicaș, a tanulmány egyik szerzője.
A kompenzált gyógyszerek listája 2015-ben csak 5 nemzetközi elnevezést tartalmazott, és most 150 nevet tartalmaz. Ma A kompenzált gyógyszerek listája két szakaszból és hat fejezetből áll, az ellátás típusától, a költségtérítési rátától és a terápiás csoportoktól függően.
Az átláthatóság hiánya, de a hatékonyság is
Noha számos változás történt a gyógyszerek értékelése, felvétele vagy kizárása tekintetében a kompenzáltak listájából, maga a lista nem fejlődött jelentősen az Egészségügyi Világszervezet alapvető gyógyszerek listájához képest - állítja a tanulmány.
Ugyancsak nincs útmutatás egyes kiemelt betegségek epizodikus kezelési sémáiban jelzett gyógyszerek egyszerűsített dosszié-kiértékelési fájáról, gyakran előfordul a háziorvos gyakorlatában, az orvosi rendelőben és otthon. Ugyanakkor, bár vannak olyan szabályok, amelyek megkövetelik az Egészségügyi, Munkaügyi és Szociális Védelmi Minisztérium (MSMPS) szakbizottságának véleményét a gyógyszer CML-be történő felvételéről, hiányoznak az ilyen vélemények szabványaként megállapított előírások és kifejezések.
Így van hely az önkéntes értelmezésre, és a vélemény megfogalmazása a szakbizottság szakembereinek képességétől és tudásától függ az orvostechnológiai értékelésekre jellemző elemzések során.
Annál állandóbb elemzést, hogy az Egészségügyi, Munkaügyi és Szociális Védelmi Minisztérium szakbizottságainak bevonását a CML-ben igényelt gyógyszerek iránti kérelmek elbírálásának folyamatába a rendelet biztosítja, de nem határozza meg a szakértők által készített szakértői feljegyzés szerkezetét és állapotát.
A szakbizottságok, a jelen jegyzet jogi ereje a titkárság által feldolgozott dokumentumok hierarchiájában, valamint ennek a megjegyzésnek a súlya a Tanács döntési képletében egy gyógyszer beillesztésére vagy kizárására a CML-ből.
"Általában a hatályos előírások határidőket szabnak a benyújtott akták vizsgálatának eljárására. Az értékelési folyamat azonban nem határozza meg egyértelműen a dokumentum-útvonal egyes szakaszainak határidejét - a pályázat benyújtásától a végső döntésig "- áll a kutatásban.
Ugyanez a dokumentum szerint bár az Országos Egészségbiztosítási Társaság (CNAM) felhatalmazást kap arra, hogy tárgyaljon a visszatérített gyógyszerek áráról, a tárgyalási mechanizmusukra vonatkozó utasítások alapján, ilyen dokumentumot nem dolgoztak ki vagy tettek közzé a Monitorulban. A Moldovai Köztársaság tisztviselője, ami azt jelenti, hogy a finanszírozó még nem élt ezzel a jogával.
Nincsenek rendelkezések a CML-be már felvett gyógyszerek időszakos felülvizsgálatára vonatkozóan sem a gyógyszerkészítmény-profil alakulása, sem az egészségügyi rendszer szükségletei szempontjából.
Bár a gyógyszerek CML-be történő felvételére vonatkozó előírások követelményeket támasztanak az átláthatóság biztosítása érdekében, ez a kritérium nem teljesül szisztematikusan. Az NHIC és az MSMPS hivatalos weboldalain nem jelenik meg a Tanács munkamegbeszéléseinek jegyzőkönyve, a kérelem dokumentációval történő értékelésére vonatkozó technikai jelentések, közérdekből, az éves jelentés, amelyben értékelik a lakosság hozzáférését a kompenzált gyógyszerekhez.
A betegek milyen okok miatt nem kapnak költségtérítést
A kvalitatív kutatást a CBS-Research fejlesztette ki. Így 5 csoportos megbeszélést folytattak a betegek különböző kategóriáival, 33 egyéni interjút, ebből 5 szakemberrel és a magánszektor képviselőivel, valamint 6 interjút gyógyszerészekkel és orvosokkal a visszatérített gyógyszerek kiadásának sorrendjében bekövetkezett változásokról. hatályos: 2019.02.02.
Így a tanulmány szerint a kompenzált gyógyszerekhez való hozzáférést a lakosság különböző kategóriáinál eltérően érzékelik. A tanulmány megállapította, hogy nincs információ a betegek, de az orvosok között az epizodikus kezeléshez szükséges kompenzált gyógyszerek rendelkezésre bocsátásáról a kezelőszobában/nappali ellátásban, az irodákban és az otthonban, beleértve a 18 év alatti gyermekeket.
Egyes orvosok vagy gyógyszerészek tájékoztatják a betegeket arról, hogy részesülhetnek bizonyos költségtérítéses gyógyszerekből, és a háziorvosnak nehezen magyarázható, hogy ezt a készítményt csak bizonyos betegségek esetén térítik meg, kivéve azokat, amelyek miatt a beteget beutalták.
A válaszadók többnyire pozitívan értékelik a visszatérített gyógyszerek listájának változásait, megjegyezve, hogy a kompenzáltak listáján szereplő betegségek csoportja nem bővült.
A vény nélkül kapható gyógyszerek felírásának fő akadályai a következők: túlterhelés,
· Az orvosok alacsony díjazása,
· Az egészségügyi kultúra hiánya és a betegek tájékoztatásának hiánya,
· A szakember elsődleges konzultációjának szükségessége,
· Az orvosok utasítása kompenzált gyógyszerek írására.
A tanulmány megerősíti, hogy a betegek a gyógyszereket szokásuk, az orvos/gyógyszerész tanácsai, a gyógyszer ára és kevésbé a gyártási ország vagy a készítmény hatékonysága szerint választják.
A gyógyszer biztosítása nem jelenti a beteg védelmét
A tanulmányban részt vevő emberek többnyire azt mondták, hogy elégedettek a kompenzált gyógyszerek előnyeiből fakadó pénzügyi megtakarításokkal, de azt mondták, hogy többletköltségeik merültek fel a krónikus társult betegségekért, az epizódos kezelésekért, a vizsgálatokért, de a szállításért is. A muscoviscosisban szenvedő betegek esetében például a szülők vitaminokat, antibiotikumokat és egyéb gyógyszereket vásárolnak, amelyek nem szerepelnek a kompenzáltak listáján.
A kompenzált gyógyszerek megvásárlásával kapcsolatos nehézségek közül a betegek a következőkre hivatkoztak:
· Gyógyszertárhiány a kisvárosokban,
· A kompenzált gyógyszerek hiánya vagy elégtelensége a kis falvak/városok gyógyszertáraiban,
· A gyógyszerek hiánya a raktárban,
· Helytelenül kitöltött recept,
· Olyan csomagolás, amely nem felel meg a vényköteles gyógyszerek mennyiségének.
Az eseményen jelen lévő Boris Gîlca államtitkár elismeri, hogy a falvakban a gyógyszertárak hiánya más megközelítést igénylő probléma.
"A falvakból származó betegek gyógyszerekhez való hozzáférését korlátozzák, mivel a falvakban nincsenek közösségi gyógyszertárak. A betegnek az osztályra kell mennie. A távolság, bizonyos egészségügyi problémák, az utazási költségek megterhelik a beteget. Ma nem tudunk biztosítani, és nem tudunk minden községben gyógyszertárat tartani, de más gyógyszerformákat kell találnunk a gyógyszerek kézbesítésére. A háziorvos, egy helyi futár útján. Az volt az ötlet, hogy az interneten keresztül történjen a szállítás, de valószerűtlen "- mondta Boris Gîlca.
Milyen gyógyszerek szerepelnek a kompenzáltak listáján
A tanulmány megállapította, hogy felül kell vizsgálni a visszatérített gyógyszerek listáját a piacon nem található készítmények kizárása szempontjából. Néhány szakember véleménye szerint a gyógyszerek kiválasztásánál a hangsúlyt a létfontosságú gyógyszerek legalább részleges kompenzációjára kell helyezni, több betegségcsoport esetében. A ritka betegségeket kiemelt fontosságúnak kell tekinteni, és különös megközelítést kell alkalmazni azok kompenzálására, különös tekintettel a hosszú távú kezelésekre.
Az információs rendszer megvalósítása ugyanakkor jelentősen csökkentené a kompenzált gyógyszerek felírásának kihívásait, és megkönnyítené a háziorvos munkáját.
A tanulmány bemutató eseményén állami tisztviselők, orvosok és más egészségügyi tisztviselők egyaránt részt vettek.
Elena Bacalu, a Szociális Védelmi, Család- és Egészségügyi Bizottság elnöke megismételte a kompenzált gyógyszerek listájának bővítése terén végrehajtott változásokat, és kijelentette, hogy a tanulmány örömmel fogadható, és hogy a Bizottság elkötelezett amellett, hogy figyelembe vegye javaslatait.
"A kompenzált gyógyszerek listáját kibővítették és kiegészítették különböző betegségek gyógyszereivel, több mechanizmust dolgoztak ki kompenzált gyógyszerekkel, és jobb lenne, ha ezt a jelenlegi kormány átvenné, és ha szükséges - javítaná. Figyelembe fogjuk venni az Ön által készített tanulmányt, hogy együtt tudjuk az egészségügyi rendszert nagy teljesítményűvé alakítani, kötelességünk biztosítani a polgárok egészségéhez való jogot "- mutatott rá.
Arra a kérdésre, hogy felülvizsgálják-e az alapvető gyógyszerek listáját, Boris Gîlca szerint elengedhetetlen, hogy azt a WHO ajánlásai szerint felülvizsgálják, amely legkésőbb a következő évben megtörténik.
"Felül kell vizsgálnunk az alapvető gyógyszerek listáját, hogy azok összhangban legyenek a WHO ajánlásaival. 2011 óta nem módosították. Mindazonáltal háromévente felül kell vizsgálni, ki kell igazítani és ki kell tölteni. A közeljövőben arra törekedtünk, hogy igazodjunk a nemzetközi gyakorlathoz. Tartsuk tiszteletben az európai törvényeket. Ha nem idén, akkor jövőre biztosan meg fog történni "- válaszolta az államtitkár.
A tisztviselő elismeri, hogy nem átlátható az egyes gyógyszerek felvétele/kizárása a visszatérített gyógyszerek listájából.
"A kompenzált gyógyszerek listája kiegészül a szakértői bizottságtól, a betegek kéréseiből származó bizonyítékokkal, de ez kevésbé átláthatóan történik. Át kell szervezni a kompenzált gyógyszerek felülvizsgálatával foglalkozó testület munkáját. Tevékenységének átláthatónak, az üléseknek nyilvánosaknak, élő közvetítéssel kell ellátniuk ".
"Átfogó elemzést készített, amely sokat segít. Ez egy röntgenfelvétel mindenről, a kompenzált gyógyszerekhez való hozzáférésről. Amit mutatott, az a példa arra, hogy nem működik együtt. Láttuk, hogy az állam sokat tett, bevezették a kompenzált gyógyszerek listáját, növelték az alapokat, de végül csökken a beteg pénzügyi védelme. Nem volt parancsnoki központ, a minisztérium nem volt elég erős az egészségpolitika szempontjából. Minden a kiválasztással, azután terjesztéssel, vásárlással és felhasználással kezdődik. A kiválasztás szintjén komoly problémáink vannak. Három párhuzamos folyamatunk van: a kompenzált gyógyszerek listája, a közbeszerzéshez szükséges gyógyszerek listája és a Nemzeti programok. Nincs átláthatóságunk. A szelekciós folyamatot központosítani akarjuk vagy kell, hogy világos legyen a megértés, mi szükség van ezekre a gyógyszerekre ebben az országban a demográfiai profil, a morbiditás stb. Alapján. ".
Bezverhnii azt is elmondja, hogy egy másik szempont, amelyen az Egészségügyi Minisztériumnak az NHIC-vel együtt kell dolgoznia, a gyógyszerek ára.
"Az összetett árszabályozási mechanizmus korlátozta az államot arra, hogy minőségi és hatékony termékekkel, valamint költséghatékony termékekkel rendelkezzen" - tette hozzá.
Az orvosok szerint pedig a kompenzált gyógyszerek listáját felül kell vizsgálni és hozzá kell igazítani a polgárok valós igényeihez.
"Általánosságban elmondható, hogy a dolgok nem rosszak a kompenzált gyógyszerek listáját tekintve. Vannak nagyon jó gyógyszerek a szakterületemben, amelyek nincsenek benne, és várjuk őket. Van például véralvadási gyógyszerünk, ezek régiek, az újak drágábbak, és nyilván hiányoznak ebből a listából. De ez nemcsak a mi, hanem számos európai ország problémája "- mondja Angela Marina kardiológus.
"Csak egy sztatin készítmény szerepel ebben a listában, de megelőzhetjük-e az érelmeszesedést egyetlen gyógyszerrel? Biztosan nem. Elemezze a vérnyomáscsökkentők, antikoagulánsok csoportjait, és látni fogja, hogy ott nagyon nagy a résünk. Ha antiepileptikumokat szedünk, olyan készítményeket, amelyeket a gyermekeknek is meg kell kapniuk, az újszülöttektől az idősekig. Két ételünk van, de szükségünk van újakra. Az Egészségügyi Minisztériumnak rendelkeznie kell a stratégiai gyógyszerek listájával. Nem egyszer fordultam a minisztériumhoz ebben a témában "- tette hozzá Stanislav Groppa professzor.
Megjegyzés: 2017-ben a Moldovai Köztársaság gyógyszerpiacát 2,7 milliárd lejre becsülték, és ugyanebben az évben közbeszerzés útján vásárolt gyógyszerek mennyisége 451,2 millió lej volt. Ugyanakkor a kompenzált gyógyszerek költségei a kötelező egészségbiztosítási biztosításból 523,9 millió lejt tettek ki, ami a teljes becsült gyógyszerpiac 19,4% -át tette ki. Ezen nyilvánosan közölt adatok elemzéséből megállapítható, hogy körülbelül 1,7 milliárd lej jelentené a lakosság zsebköltségeit a gyógyszerek közösségi gyógyszertárak hálózatán keresztül történő megvásárlásához.
Ugyanakkor a Moldovai Köztársaságban a gyógyszerekre fordított közkiadások aránya az összes gyógyszerkiadásból nagyon kicsi és 2015-ben - 6,2%, szemben az Európai Unió országainak átlagával számított 65,6% -kal.
A tanulmány az Egészségpolitikai és Elemzési Központ (PAS Center) által a Soros Alapítvány-Moldova/Közegészségügyi Minisztérium pénzügyi támogatásával valósult meg. A tanulmány által bemutatott információk és következtetések kizárólag a szerzőké, és nem feltétlenül osztják ezeket a Soros Alapítvány-Moldova.