Egészségügyi monitoring alkalmazások biztonsága; ASRO
- Online bolt
- Szabványosítás
- Nemzeti szabványosítási program
- Műszaki bizottságok
- Szabványügyi Tanács
- Nyilvános vizsgálat
- Módszertan
- Részvétel a szabványosításban
- Díjak a szabványosítási tevékenységben
- Termékek és szolgáltatások
- szabványok
- nemzeti
- Külföldi
- InfoStandard
- Publikációk
- Standardization Magazine
- Szabványosítási Értesítő
- Szabványosítási Kiadó
- hírlevél
- tanfolyamok
- tanácsadó
- tipográfia
- Övezeti információs központok
- Megfelelőségi jel
- szabványok
- Bevonás
- Részvétel a szabványosításban
- Legyen ASRO tag
- A tagok előnyei
- Legyen CT tag
- Részvétel európai és nemzetközi szinten
- projektek
- Európai projektek
- Szabványosítási oktatás
- fogyasztó
- Szabványosítás és társadalmi érdekeltek
- Részvétel a szabványosításban
- Átláthatóság
- WTO információs pont
- Az Európai Bizottság megbízásai
- Harmonizált szabványok
- Európai irányelvek
- CENELEC CEN értesítések
- Szabványosítási közlemény
- szerzői jog
- IMM PORTAL
Egészségügyi monitoring alkalmazások biztonsága
Az elfogyasztott kalóriák, az elégetett kalóriák, a pulzus, a megtett lépések vagy a megtett távolság olyan adatok, amelyeket könnyen ellenőrizhetünk egy karkötőn és egy alkalmazáson keresztül.
A statisztikák azt mutatják, hogy az elmúlt két évben nőtt a fitnesz és az állapotfigyelés alkalmazásainak száma 300 000 ról ről 500 000.
A piacon elérhető technológiák sokfélék. Néhány eszköz beépített érzékelőkkel rendelkezik, amelyek képesek mérni létfontosságú adatok testünk, a külső hőmérséklet és a megtett távolság, és algoritmusok sorozatával megmérhetik testtömeg-indexünket vagy az elfogyasztott kalóriákat.
Vannak alvásfigyelő alkalmazások vagy olyan alkalmazások, amelyek segíthetnek a dohányzásról való leszokásban, és a rögzített adatok valós időben oszthatók meg orvosával.
Mint minden új iparágban, az előnyök is jönnek kockázatokat. Például, ha egy gyógyszeradagolási alkalmazás rosszul esik, ha egy tizedesjegyet rossz helyre tesz, a hatás katasztrofális lehet.
Egy másik fontos kockázat az, hogy ezek az alkalmazások hozzáférnek a megfontolt orvosi adatokhoz érzékeny személyes adatok és amelyekre szigorú szabályok vonatkoznak, és ez kérdéseket vet fel a felhasznált infrastruktúra titkosságával, biztonságával és integritásával kapcsolatban.
A Nemzetközi Elektrotechnikai Bizottság (IEC) 10 évvel ezelőtt tette közzé a szabványt IEC 80001-1, Kockázatkezelés alkalmazása orvostechnikai eszközöket tartalmazó informatikai hálózatokhoz. 1. rész: Funkciók, felelősségek és tevékenységek, amelyet valódi útmutatónak tekintenek az orvosi alkalmazások fejlesztői számára.
A CT 22 - Elektromos orvosi berendezések nemzeti technikai bizottságának örökségeként ezt a szabványt román szabványként fogadták el (SR EN 80001-1: 2011) és itt vásárolhatók meg.
Jelenleg azonban nincs olyan hitelesítési eljárás a mobil állapotfigyelő alkalmazások számára, amelyek biztosítanák a fogyasztók biztonságát és megbízhatóságát.
Ennek érdekében a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) és az Európai Szabványügyi Bizottság (CEN) a két technikai bizottságon keresztül, ISO/TC 215 és CEN/TC 251 együttműködik az egészségügyi és sporttevékenységek nyomon követésére szolgáló mobilalkalmazásokra vonatkozó műszaki leírás kidolgozásában.
Műszaki specifikáció (ISO/TS 82304-2) útmutatást ad az egészségmegfigyelési alkalmazásokat fejlesztő vállalatoknak, de hasznos lesz a nemzeti egészségügyi technológiai szabályozók és egészségügyi szolgáltatók számára is.
Több annàl, ISO/TS 82304-2 közvetlenül hozzájárul az ENSZ fenntartható fejlődési céljainak megvalósításához, ODD 3 - Egészség és jólét és ODD 9 - Ipar, innováció és infrastruktúra.