Egy állomás, 50 mikrogramm, szemcsepp, oldat egyetlen adag tartályban - gyógyszeres betegtájékoztató

mikrogramm

Milyen típusú gyógyszer a Monopost és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A MONOPOST a prosztaglandinokként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Csökkentik a szem belsejében lévő nyomást azáltal, hogy növelik a folyadék természetes áramlását a szemből a véráramba.

A MONOPOST-ot nyitott szögű glaukóma és intraokuláris hipertónia néven ismert állapotok kezelésére alkalmazzák. Mindkét körülmény összefügg a szemen belüli nyomás növekedésével, és végső soron befolyásolja a látását.

Mit kell tudni a Monopost használata előtt

Ne használja a MONOPOST-ot:

  • ha allergiás (túlérzékeny) a latanoprostra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha terhes vagy terhességet tervez
  • ha természetesen szoptat

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A MONOPOST alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy ápolóját, ha úgy gondolja, hogy az alábbiak bármelyike ​​érvényes Önre:

  • ha szemműtétet állítanak vagy szenvednek (beleértve a szürkehályog műtétet)
  • ha szemproblémái vannak (például szemfájdalom, irritáció vagy gyulladás, homályos látás)
  • ha száraz a szeme
  • ha súlyos asztmája van, vagy ha asztmája nincs megfelelően kontrollálva
  • ha kontaktlencsét visel. A MONOPOST-ot továbbra is használhatja, de be kell tartania a kontaktlencse viselőinek a 3. pontban szereplő utasításait.
  • ha a herpes simplex vírus (HSV) által okozott vírusos szemfertőzés volt vagy volt

Gyermekek és serdülők

A MONOPOST-ot nem vizsgálták gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatti).

A MONOPOST más gyógyszerekkel együtt

A MONOPOST kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Terhesség vagy szoptatás ideje alatt ne alkalmazza a MONOPOST-ot.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

A MONOPOST használatakor rövid ideig homályos lehet a látása. Ha ez Önnel történik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg látása ismét nem tisztul.

Fontos információk a MONOPOST egyes összetevőiről

A MONOPOST makrogolglicerin-hidroxi-sztearátot tartalmaz (ricinusolajból származik), amely bőrreakciókat okozhat.

Hogyan kell használni a Monopost-ot

A szokásos adag

  • A MONOPOST-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
  • A szokásos adag felnőtteknél (ideértve az időseket is) naponta egy csepp az érintett szem (ek) be. A beadás legjobb időpontja este van.
  • Ne használja a MONOPOST-ot naponta többször, mivel a kezelés hatékonysága csökkenhet, ha gyakrabban szedi.
  • Mindig pontosan úgy alkalmazza a MONOPOST-ot, amennyit orvosa mondott Önnek, amíg meg nem szólítják, hogy hagyja abba. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.

Kontaktlencsét viselő emberek

Ha kontaktlencséket visel, azokat a MONOPOST használata előtt el kell távolítani. A MONOPOST használata után 15 percet kell várnia, mielőtt visszahelyezné a kontaktlencsét.

Használati útmutató

A cseppeket egyadagos csomagolásban értékesítik. A MONOPOST egyedi, egyadagos tartályában lévő oldatot felnyitás után azonnal fel kell használni az érintett szem (ek) be történő beadással. Mivel a sterilitás nem tartható fenn az egyadagos egyedi tartály kinyitása után,

minden használat előtt új tartályt kell kinyitni, és használat után azonnal el kell dobni.

A cseppek használatához kövesse az alábbi utasításokat:

  1. Mossa meg a kezét, és kényelmesen üljön vagy üljön.
  2. Óvatosan húzza az ujját az érintett szem alsó szemhéjára.
  3. Helyezze az egyadagos tartály hegyét a szem közelébe, de ne érintse meg a szemet.
  4. Óvatosan nyomja össze az egyadagos tartályt, hagyva, hogy egyetlen csepp belefusson a szemébe, majd engedje el a szemhéjat.
  5. Nyomja ujjával az érintett szem belső sarkát az orrához. Lefog
    egy percig lehunyta a szemét.
  6. Ismételje meg a másik szemet, ha orvosa utasítja.
  7. Használat után dobja el az egyadagos tartályt. Ne őrizze meg későbbi használatra.

Ha a MONOPOST-ot más szemcseppel együtt használja

Hagyjon legalább 5 percet a MONOPOST és más szemcseppek használata között.

Ha az előírtnál több MONOPOST-ot alkalmazott

Ha túl sok cseppet szúr a szemébe, kis szemirritáció léphet fel a szemben, és a szemek elszakadhatnak és elvörösödhetnek. Ennek elmúlnia kell, de ha aggódik, kérdezze meg kezelőorvosát.

A lehető leghamarabb forduljon orvosához, ha véletlenül lenyelte a MONOPOST-ot.

Ha elfelejtette alkalmazni a MONOPOST-ot

Folytassa a szokásos adag alkalmazását a szokásos időben. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására. Ha nem biztos benne, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha abbahagyja a MONOPOST alkalmazását

Beszéljen orvosával, ha abbahagyja a MONOPOST alkalmazását.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek):

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

  • A szem felszínének irritációja vagy károsodása, a szemhéjak gyulladása (blepharitis) és szemfájdalom.

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

  • A szemhéjak duzzanata, száraz szemek, a szem felszínének gyulladása vagy irritációja (keratitis), homályos látás és kötőhártya-gyulladás.
  • Átmeneti bőrkiütések

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

  • Az írisz gyulladása, a szem színes része (irritált/uveitis); a retina gyulladása (makulaödéma), gyulladásos tünetek vagy repedés/a szem felszínének károsodása, a szem körüli duzzanat (periorbitális ödéma), a szempilla növekedésének rossz iránya vagy két szempillasor megléte egy szemhéjon.
  • A szemhéj bőrreakciói, a szemhéj bőrének feketedése.
  • Asztma, az asztma súlyosbodása és a légszomj (dyspnoe).

Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

  • Az angina pectoris súlyosbodása szívbetegségben szenvedő betegeknél.
  • Mellkasi fájdalom.

A következő mellékhatásokat jelentették betegeknél is: folyadékkal töltött területek a szem színes részében (ciszták az íriszben), fejfájás, szédülés, szívdobogás, fájdalom

ízületi fájdalom és a herpes simplex vírus (HSV) által okozott vírusos szemfertőzés.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások.

Hogyan tartható a Monopost

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon, a tasakon és az egyadagos tartályon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

25 ° C alatt tárolandó.

A tasak első felbontása után: Az első adagot az első felbontást követő 7 napon belül fel kell használni.

Az egyadagos tartály első kinyitása után: Azonnal használja fel, és használat után dobja el az egyadagos tartályt.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a MONOPOST

A készítmény hatóanyaga a latanoprost.

1 ml szemcsepp oldat 50 mikrogramm latanoprostot tartalmaz

Egyéb összetevők: makrogolglicerin-hidroxi-sztearát 40, szorbit, 974P karbomer, makrogol 4000, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.

Milyen a MONOPOST külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Ez a gyógyszer szemcseppek formájában jelenik meg, oldat egyetlen adag tartályban. Az oldat enyhén sárgás és opálos, tartósítószert nem tartalmaz, és egyadagos tartályokba csomagolva, 5 tartályos tasakokban, mindegyik egyadagos tartály 0,2 ml gyógyszert tartalmaz. Egy doboz 5 (1 x 5), 10 (2 x 5), 30 (6 x 5) vagy 90 (18 x 5) egyadagos tartályt tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

12 rue Louis Bleriot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Franciaország

ZI La Lombardiere, 07100 Annonay,

12 rue Louis Bleriot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Franciaország

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:

Belgium, Bulgária, Ciprus, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Izland, Olaszország,

Lettország, Luxemburg, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Spanyolország, Svédország …………………………………… Monoprost

Ausztria, Cseh Köztársaság, Litvánia, Egyesült Királyság, Románia, Szlovák Köztársaság, Szlovénia… Monopost

Ezt a tájékoztatót 2013 januárjában módosították

A gyógyszerről részletes információ a NAMMD weboldalán található.