ELLAONE 30 MG CT1CPR FILM
Az ellaOne sürgősségi fogamzásgátló. Az ellaOne egy fogamzásgátló, amelynek célja a terhesség megelőzése a nem védett szex után, vagy ha a fogamzásgátló módszere sikertelen volt.
ha védtelen szexet folytatott;
ha az Ön vagy partnere óvszereleme eltört, megcsúszott, levált, vagy elfelejtette használni az óvszert;
ha nem az ajánlott módon vette be a fogamzásgátló tablettáját.
A tablettát a nemi közösülés után a lehető leghamarabb, legfeljebb 5 napon (120 órán belül) kell bevennie.
Ennek oka, hogy a spermiumok szexuális érintkezés után akár 5 napig is életben maradhatnak a szervezetben.
Ez a gyógyszer bármely fogamzóképes nő számára alkalmas, beleértve a serdülőket is.
A tablettát a menstruációs ciklus során bármikor beveheti.
Az ellaOne-nak nincs hatása, ha már terhes
Ha késik a menstruáció, akkor terhes lehet. Ha késik a menstruációja, vagy ha terhességi tünetei vannak (súlyos mell, reggeli rosszullét), a tabletta bevétele előtt konzultálnia kell orvosával vagy egészségügyi szakemberrel.
Ha a tabletta bevétele után nem védett nemi életet él, a gyógyszer nem akadályozza meg a terhességet.
A menstruációs ciklusa alatt bármikor a nem védett szex terhességhez vezethet.
Az ellaOne nem alkalmazható rendszeres fogamzásgátláshoz.
Ha nincs rendszeres fogamzásgátló módszere, beszéljen orvosával vagy egészségügyi szakemberével, hogy válasszon egy Önnek megfelelőt.
Az ellaOne az uliprisztál-acetátot tartalmazza, amely az ovulációhoz szükséges természetes progeszteron hormon aktivitásának megváltoztatásával működik. Ennek eredményeként ez a gyógyszer az ovuláció késleltetésével működik. A sürgősségi fogamzásgátlás nem minden esetben hatékony. 100 ezt a gyógyszert szedő nőből körülbelül 2 fog teherbe esni.
Ez a gyógyszer fogamzásgátló, amelyet a terhesség megelőzésére használnak. Ha már terhes, akkor az nem szakítja meg a meglévő terhességet.
A sürgősségi fogamzásgátlás nem véd a nemi úton terjedő fertőzések ellen.
Csak az óvszer védheti meg a nemi úton terjedő fertőzésektől. Ez a gyógyszer nem véd meg HIV-fertőzéstől vagy bármilyen más, nemi úton terjedő betegségtől (pl. Chlamydia, genitális herpesz, genitális szemölcsök, gonorrhoea, hepatitis B és szifilisz). Kérjen tanácsot az egészségügyi szolgáltatótól, ha aggódik.
További információk a fogamzásgátlásról a betegtájékoztató végén találhatók.
ha allergiás az uliprisztál-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A gyógyszer szedése előtt beszéljen gyógyszerészével, orvosával vagy egészségügyi szakemberével
ha késik a menstruációja vagy terhességi tünetei vannak (nehéz mellek, reggeli rosszullét), mert már terhes lehet (lásd "Terhesség, szoptatás és termékenység" című részt);
ha súlyos asztmában szenved;
ha súlyos májbetegségben szenved.
Minden nőnél sürgősségi fogamzásgátlást kell adni a lehető leghamarabb a nem védett szex után.
Bizonyos bizonyítékok vannak arra, hogy ez a gyógyszer súlygyarapodás vagy testtömeg-index (BMI) mellett kevésbé hatékony lehet, de ezek az adatok korlátozottak és nem meggyőzőek. Ennek eredményeként az ellaOne-t továbbra is minden nőnek ajánlják, testtömegétől vagy BMI-jétől függetlenül.
Ha aggódik a sürgősségi fogamzásgátlás bármely problémája miatt, javasoljuk, hogy forduljon egészségügyi szakemberhez.
Ha a tabletta bevétele ellenére teherbe esik, fontos, hogy konzultáljon orvosával. További információkért lásd: "Terhesség, szoptatás és termékenység".
ellaOne más fogamzásgátlókkal
Ez a gyógyszer ideiglenesen csökkentheti a rendszeres hormonális fogamzásgátlók, például tabletták és tapaszok hatékonyságát. Ha jelenleg hormonális fogamzásgátlást szed, akkor a gyógyszer szedése után folytassa a szokásos módon történő alkalmazását, de a következő menstruációjáig minden alkalommal használjon óvszert.
Ne szedje ezt a gyógyszert egy másik sürgősségi fogamzásgátló tablettával, amely levonorgesztrelt tartalmaz. Ezek együttes alkalmazása csökkentheti a gyógyszer hatékonyságát.
az ellaOne más gyógyszerekkel együtt
Tájékoztassa gyógyszerészét, orvosát vagy egészségügyi szakemberét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett bármilyen egyéb gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy a növényi gyógyszereket is.
Egyes gyógyszerek megakadályozhatják az ellaOne hatékony működését. Ha az elmúlt 4 hétben az alább felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedte, az ellaOne kevésbé alkalmas az Ön számára. Orvosa más típusú sürgősségi (nem hormonális) fogamzásgátlást írhat elő, azaz réz méhen belüli eszközt (Cu-IUD):
az epilepszia kezelésére használt gyógyszerek (pl. primidon, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, karbamazepin, oxkarbazepin és barbiturátok);
a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. rifampicin, rifabutin);
a HIV-fertőzés kezelésére (ritonavir, efavirenz, nevirapin);
gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszer (griseofulvin);
orbáncfűt (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény.
Az ellaOne alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a fent említett gyógyszereket használja (vagy nemrégiben használta).
Terhesség, szoptatás és termékenység
A gyógyszer szedése előtt, ha késik a menstruációja, kérdezze meg gyógyszerészét, orvosát vagy egészségügyi szakemberét, vagy végezzen terhességi tesztet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy Ön még nem terhes (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Ez a gyógyszer fogamzásgátló, amelyet a terhesség megelőzésére használnak. Ha már terhes, akkor az nem szakítja meg a meglévő terhességet.
Ha a gyógyszer szedése ellenére teherbe esik, nincs bizonyíték arra, hogy ez befolyásolná terhességét. Fontos azonban konzultálni orvosával. Mint minden terhesség esetén, kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy a terhesség nem a méhen kívül található-e. Ez különösen akkor fontos, ha hasi (gyomor) fájdalma vagy súlyos vérzése van, vagy méhen kívüli terhessége volt, petevezeték műtétje vagy hosszú távú (krónikus) nemi szervi fertőzése volt.
Ha az ellaOne szedése ellenére teherbe esik, javasoljuk, hogy kérje orvosát, hogy a terhességét hivatalos nyilvántartásba vegye fel. Ön is jelentheti ezt az információt a www.hra-pregnancy-registry.com címen. Adataid névtelenek maradnak - senki sem fogja tudni, hogy rólad szólnak-e. Információinak megosztása segíthet a nőknek megérteni az ellaOne biztonságosságát vagy kockázatait terhesség alatt.
Ha szoptatás alatt szedi ezt a gyógyszert, hagyja abba a szoptatást egy hétig a gyógyszer szedése után. Ebben az időszakban ajánlott mellszivattyút használni a tejtermelés fenntartására, de a szivattyúzott tej eldobására. A szoptatás hatása a gyógyszert követő héten nem ismert.
Ez a gyógyszer nem befolyásolja jövőbeni termékenységét. Ha a tabletta bevétele után nem védett nemi életet él, a gyógyszer nem akadályozza meg a terhességet. Ezért fontos az óvszer használata a következő menstruációig.
Ha el akarja kezdeni vagy folytatni a fogamzásgátlás rendszeres módszerét a gyógyszer alkalmazása után, megteheti, de a következő menstruációjáig óvszert is használnia kell.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer szedése után néhány nő szédülést, álmosságot, homályos látást és/vagy koncentrációvesztést tapasztal (lásd 4. pont). Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Ha orvosa vagy egészségügyi szakembere elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint, vagy a gyógyszerész, orvos vagy egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen gyógyszerészével vagy orvosával.
Hogyan kell bevenni az ellaOne tablettát
Vegyen be egy tablettát a lehető leghamarabb, de legkésőbb 5 napig (120 óra) a nem védett szex vagy hatástalan fogamzásgátlás után. Haladéktalanul vegye be a tablettát.
A tablettát a menstruációs ciklus során bármikor beveheti.
A tablettát a nap bármely szakában beveheti, étkezés előtt, közben vagy után.
Ha olyan gyógyszereket szed, amelyek megakadályozhatják az ellaOne megfelelő működését (lásd 2. pont: „Tudnivalók az ellaOne szedése előtt”), vagy ha e gyógyszerek egyikét alkalmazta az elmúlt 4 hétben, az ellaOne hatása kevésbé hatékony. a te esetedben. Az ellaOne alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Orvosa más típusú sürgősségi (nem hormonális) fogamzásgátlást írhat elő, azaz Cu-IUD-t.
Ha hányást tapasztal az ellaOne bevétele után
Ha a tabletta bevételét követő 3 órán belül hányást (betegséget, hányást) tapasztal, vegyen be egy másik tablettát a lehető leghamarabb.
Ha az ellaOne bevétele után ismét szexuális kapcsolatban van
Ha a tabletta bevétele után nem védett nemi életet él, a gyógyszer nem akadályozza meg a terhességet. A tabletta bevétele után és a következő menstruációig minden alkalommal óvszert kell használnia, amikor szexel.
Ha a következő menstruációja késik az ellaOne bevétele után
A tabletta bevétele után normális, ha a következő menstruációja néhány napot késik.
Ha azonban a menstruációja több mint 7 nappal késik, szokatlanul alacsony vagy szokatlanul nehéz, vagy olyan tüneteket tapasztal, mint a hasi (gyomor) fájdalom, a mell érzékenysége, hányás vagy émelygés. hogy terhes legyen. Azonnal terhességi tesztet kell végrehajtania. Ha terhes, fontos, hogy konzultáljon orvosával. (Lásd "Terhesség, szoptatás és termékenység" című részt.)
Ha az előírtnál több ellaOne-t vett be
A javasoltnál magasabb dózisban nem jelentettek mellékhatásokat. Kérjen tanácsot azonban gyógyszerészétől, orvosától vagy egészségügyi szakemberétől.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét, orvosát vagy egészségügyi szakemberét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány tünet, mint például a mell érzékenysége és hasi fájdalom (gyomor), hányás (hányás), hányinger (hányinger), szintén a terhesség lehetséges jelei. Ha a menstruációja nem következik be, és az ellaOne szedése után ilyen tüneteket tapasztal, terhességi tesztet kell végeznie (lásd 2. szakasz: "Terhesség, szoptatás és termékenység").
Gyakori mellékhatások
(10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
hányinger, hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés (gyomor), hányás;
fájdalmas menstruáció, kismedencei fájdalom, mell érzékenysége;
fejfájás, szédülés, hangulatváltozások;
izomfájdalom, hátfájás, fáradtság;
Nem gyakori mellékhatások
(100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
hasmenés, égő érzés a mellkasban, puffadás, szájszárazság;
szokatlan vagy szabálytalan hüvelyi vérzés, súlyos/elhúzódó menstruáció, premenstruációs szindróma, hüvelyi irritáció vagy váladék, csökkent vagy fokozott szexuális étvágy;
étvágyváltozások, érzelmi rendellenességek, szorongás, izgatottság, alvászavarok, álmosság, migrén, látászavarok;
pattanások, bőrelváltozások, viszketés;
láz, hidegrázás, általános rossz közérzet;
(1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
nemi szervi fájdalom vagy viszketés, nemi aktus során fellépő fájdalom, petefészek-ciszta megrepedése, szokatlanul csökkent menstruáció;
koncentrációs képesség elvesztése, vertigo, remegés, dezorientáció, ájulás;
szokatlan érzés a szemekben, vörös szemek, fényérzékenység;
torokszárazság, ízzavarok;
csalánkiütés (viszkető bőrkiütés), szomjúság;
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa gyógyszerészét, orvosát vagy egészségügyi szakemberét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé: http://www.anm.ro/.
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség
Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor
Bukarest 011478- RO
Tel .: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékfóliát tartsa a dobozban.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
A készítmény hatóanyaga az uliprisztál-acetát. Minden tabletta 30 milligramm uliprisztál-acetátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Milyen az ellaOne külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az ellaOne egy kerek, domború, fehér vagy krémszínű márványos tabletta, 9 mm átmérőjű, mindkét oldalán „ella” jelöléssel.
Az ellaOne 1 buborékfóliát tartalmazó dobozban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
HRA Pharma Laboratórium
15, rue Béranger
F-75003 Párizs
Franciaország
E-mail: [email protected]
Cenexi
17, rue de Pontoise
F-95520 Osny
Franciaország
Laboratorios León Farma S.A.
C/La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera
24008 Navatejera, León
Spanyolország
Delpharm Lille S.A.S.
Roubaix-Est üzleti park
22., rue de Toufflers
CS 50070
59452 Lys-Lez-Lannoy
Franciaország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Románia
A&D Pharma Románia
Tel .: + 40- (0) 372 072 219
Ezt a tájékoztatót 2018 februárjában módosították.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: http://www.ema.europa.eu/.
Hasznos információk a kivitelezésről
TÖBB A VÉSZHELYZETI KONTRACEPCIÓRÓL
Minél hamarabb alkalmazza a sürgősségi fogamzásgátlást, annál valószínűbb, hogy elkerüli a terhességet.
A sürgősségi fogamzásgátlás nem befolyásolja termékenységét.
A sürgősségi fogamzásgátlás késleltetheti az ovulációt egy bizonyos menstruációs ciklus alatt, de nem akadályozza meg az esetleges terhességet, ha ismét védtelen nemi életet él. A sürgősségi fogamzásgátló szedése után és a következő menstruációig minden alkalommal óvszert kell használnia, amikor szexel.
TOVÁBBI A SZOKÁSOS KONTRACEPCIÓRÓL
Ha sürgősségi fogamzásgátlót alkalmazott, és nem használ rendszeres fogamzásgátló módszert (vagy nem rendelkezik Önnek megfelelő fogamzásgátló módszerrel), kérjen tanácsot orvosától vagy családtervezési klinikájától. Számos különböző fogamzásgátló típus áll rendelkezésre, és képesnek kell lennie megtalálni az Ön számára megfelelő módszert.
Példák a rendszeres fogamzásgátló módszerekre:
Heti vagy havi módszerek
Fogamzásgátló tapasz Hüvelygyűrű
IUD fogamzásgátló implantátum (intrauterin eszköz)