ELONVA 150MCG SOL SC SER 1 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin

Bemutatás

CIP kód

Aktív anyagok

Terápiás osztály

Nemi hormonok (AI)

magazin

Laboratórium

Mérték

Eladási ár: 429,90 € Visszatérítési arány:%

használat

Terápiás javallatok

Az Elonva javallt kontrollált petefészek-stimulációra (SOC) kombinálva egy gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) antagonistával, hogy több follikulus kialakulását indukálja az orvosilag asszisztált reprodukciós program (AMP) részeként kezelt nőknél.

Adagolás és alkalmazás módja

Az Elonva-kezelést a termékenységi problémák kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.

Fogamzóképes nők kezelésében az Elonva adagja a testsúlyon és az életkoron alapul.

- 60 kg vagy annál kevesebb és 36 éves vagy annál fiatalabb nőknek egyszeri 100 mikrogrammos adag ajánlott.

- Egyetlen 150 mikrogrammos adag ajánlott nőknek:

- 60 kilogramm felett, kortól függetlenül,

- legalább 50 kilogrammos és 36 évesnél idősebb.

Nem végeztek vizsgálatokat 36 évesnél idősebb, 50 kilogramm alatti testsúlyú nőknél.

36 éves vagy annál fiatalabb

Az Elonva ajánlott adagjait csak egy kezelési ciklusban állapították meg GnRH antagonista alkalmazásával, amelyet a stimuláció 5. vagy 6. napjától adtak be (lásd még Terápiás javallatok, Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakodinamikai tulajdonságok).

Stimuláció az 1. napon:

Az Elonva-t egyszeri injekcióként kell beadni a bőr alá, lehetőleg a hasba, a menstruációs ciklus follikuláris fázisának kezdetén.

Stimuláció az 5. vagy a 6. napon:

A GnRH antagonistával történő kezelést a stimuláció 5. vagy 6. napján kell elkezdeni, a petefészek válaszától, azaz a növekvő tüszők számától és méretétől függően. A szérum ösztradiol szintjének egyidejű meghatározása szintén hasznos lehet. A GnRH antagonistát a luteinizáló hormon (LH) korai csúcsainak megelőzésére használják.

Stimuláció a 8. napon:

Hét nappal az Elonva injekció után, a stimuláció első napján a SOC folytatható a follikulusstimuláló hormon (rekombináns) [FSH (rec)] napi injekcióival, amíg a végső petesejt-érés kiváltásának végpontja (3 follikulus ≥ 17 mm) el nem ér. elért. Az FSH napi dózisát (rec) a petefészek válaszának megfelelően kell beállítani. Azoknál a nőknél, akik normálisan reagálnak a kezelésre, napi 150 NE FSH (rec) ajánlott. A petefészek reakciójától függően az FSH (rec) nem adható be a humán koriongonadotropin (hCG) beadásának napján. Általában a megfelelő follikuláris fejlődés átlagosan a kezelés 9. napja körül érhető el (6-18 nap közötti tartomány).

Amint 3 ≥ 17 mm-es tüszőt észlelünk, ugyanazon a napon vagy a következő napon egyszeri 5000-10 000 NE hCG-injekciót adunk be a végső follikuláris érés kiváltására. Túlzott petefészek-válasz esetén olvassa el a szakaszban megadott ajánlásokat Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében.

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem végeztek klinikai vizsgálatokat. Mivel veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az alfa-korifollitropin eliminációjának sebessége csökkenhet, ezeknél a nőknél az Elonva alkalmazása nem ajánlott (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakokinetikai tulajdonságok).

Bár májkárosodásban szenvedő betegekről nincs adat, a májkárosodás valószínűleg nem befolyásolja a korifollitropin eliminációját (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).

A jóváhagyott javallat részeként az Elonva nem alkalmazható gyermekgyógyászati ​​populációban.

Az Elonva szubkután injekcióját maga a nő vagy partnere adhatja be, feltéve, hogy az orvos megfelelő utasításokat adott. Az Elonva öninjekcióját csak motivált, megfelelően képzett betegek végezhetik, akiknek alapos tanácsokat kaphatnak.

Vényköteles és kiadási feltételek

Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések

Különleges tárolási előírások:

Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C és 8 ° C között).

Ne fagyjon le.

A kényelem érdekében a páciensnek legfeljebb 1 hónapig szabad 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolnia a terméket.

Tartsa a fecskendőt a külső dobozban, a fénytől való védelem érdekében.

A preklinikai biztonságossági adatok

Az egyszeri és ismételt alkalmazású toxikológiai, valamint a farmakológiai biztonságossági szokásos vizsgálatok nem klinikai adatai nem mutattak ki különösebb kockázatot az emberre nézve.

Patkányokon és nyulakon végzett reproduktív toxicitási vizsgálatok azt mutatták, hogy az alfa-korifollitropin nincs negatív hatással a termékenységre. Az alfa korifollitropin patkányoknak és nyulaknak történő beadása a párzás előtt és után, valamint a terhesség korai szakaszában embriotoxicitást eredményezett. Nyulakban, amikor az alfa-korifollitropint a párzás előtt adták be, teratogenitást figyeltek meg. Az embriotoxicitás és a teratogenitás az állat szuperovulációs állapotából adódik, amely nem képes számos embriót támogatni fiziológiai felső határ felett. Ezen megállapítások jelentősége az Elonva klinikai alkalmazása szempontjából korlátozott.

Inkompatibilitások

Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni.

Ne használja az Elonva-t, ha az oldat nem tiszta.

A használatra vonatkozó óvintézkedések

Ellenjavallatok

• Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a szakaszban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.

• A petefészek, az emlő, a méh, az agyalapi mirigy vagy a hipotalamusz daganatai.

• Rendellenes vagy ismeretlen okú rendellenes hüvelyi vérzés (a menstruáció kivételével).

• Elsődleges petefészek-elégtelenség.

• Petefészek-ciszták vagy petefészek-megnagyobbodás.

• Anamnézisében petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS).

• Egy korábbi SOC-ciklus, amelynek eredményeként ultrahanggal mért 30-nál több mint 11 mm-es tüsző volt.

• A bazális antrális tüszők száma> 20.

• A méh myomái nem kompatibilisek a terhességgel.

• A reproduktív szervek terhességgel összeférhetetlen rendellenességei.

• Policisztás petefészek szindróma (PCOS).