EMLÉKBETEGSÉGEK ALKALMAZOTT SIBUTRAMIN (REDUCTIL) ALATT - drogtávirat

Egy hónappal azután, hogy napi 10 mg étvágycsökkentő szibutramint (REDUCTIL) kezdett el bevenni, egy 39 éves nőnél olyan memóriazavarok jelentkeztek, amelyek annyira súlyosbodtak, hogy mindennapi tevékenységei súlyosan károsodtak. Amint arról az Új-Zélandi Farmakovigilancia Központ munkatársai beszámoltak, a nőknek gyakrabban merev nyakú migrénes rohamaik is vannak. A memóriazavarok két héttel javulnak a szibutramin abbahagyása után. További négy hét múlva teljesen megoldódtak. Az Ausztrál Gyógyszerügynökségnek szintén van jelentése 50 éves memóriaproblémákról, fejfájásról és álmatlanságról, amelyek egy nappal a gyógyszer kezdete után jelentkeznek, és négy nappal a abbahagyás után megszűnnek.1

sibutramin

A sibutramint szedő memóriazavar egy agyi érrendszeri szindróma része lehet. Az étvágycsökkentő régóta társul a szív- és érrendszer károsodásához a megnövekedett vérnyomás és az iszkémiás szövődmények, például a szívinfarktus révén (a-t 2003; 34: 88). Az Egészségügyi Világszervezet által felmért, szibutraminnal kezelt amnézia 33 jelentéséből 3 szintén cerebrovaszkuláris eseményről számol be. Hét másik amnéziában szenvedő embernél olyan tünetek is tapasztalhatók, mint zavartság, beszédzavar vagy látáskárosodás, amelyek cerebrovaszkuláris elégtelenségre utalhatnak.1

A szerotonin és norepinefrin újrafelvétel-gátló szibutramin közvetlenül kiválthatja a memóriazavarokat is. A szerotonerg mechanizmusok szerepet játszanak a tanulási folyamatokban és a memória teljesítményében. A memória romlását más szerotonin újrafelvétel-gátlókkal, például fluoxetinnel (FLUCTIN és mások) is leírták.2 Míg a szibutraminnal kapcsolatos amerikai-amerikai szakirodalom a memóriazavarokat sorolja fel a nemkívánatos hatások között,3 ez az értesítés hiányzik ebben az országban.4

2003 februárjában megkezdődött az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) által meghívott, öt éven át tartó hosszú távú tanulmány (SCOUT *), amelyben a sibutraminnal végzett cardiovascularis és cerebrovascularis szövődmények gyakoriságát kell megvizsgálni a placebóval összehasonlítva.5.6 Évek óta tanácsoljuk az étvágycsökkentő használatát a negatív előny-kár egyensúly miatt (a-t 1998; No. 9: 77-8 és 1999; No. 2: 23-4).

CSERKÉSZ = Sibutramine Cardiovascular OUT Results tanulmány

CLARK, D.W.J., HARRISON-WOOLRYCH, M.: BMJ 2004; 329: 1316

"Doctor's Desk Reference", 57. kiadás, Medical Economics Company Montvale, New Jersey, 2003, 1845. o.

Amerikai termékinformációk MERIDIA (Sibutramine), 2004. május

Abott/Knoll: Speciális információk REDUCTIL, 2002. október

EMEA, CPMP: 2002. december 6-i vélemény

Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.