Enzepi 5000 10000 25000 40000 egység gyomornedv-ellenálló kapszula Hasnyálmirigy por tájékoztató
Az Enzepi egy hasnyálmirigy enzimpótló gyógyszer olyan emberek számára, akiknek teste nem termel elegendő enzimet az étel megemésztéséhez.
Az Enzepi az emésztéshez használt természetes emésztőenzimek keverékét tartalmazza. Ide tartoznak a lipázok a zsír emésztéséhez, proteázok a fehérje emésztéséhez és az amilázok a szénhidrátok emésztéséhez. Ezek az enzimek a sertések hasnyálmirigyéből származnak.
Javallatok Enzepi 5000/10000/25000/40000 egység gyomornedv-ellenálló kapszula:
Ellenjavallatok:
Az Enzepi 5000/10000/25000/40000 egység gyomornedv-ellenálló kapszula beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A dózist "lipázegységekben" mérjük.
Orvosa módosítja az adagot, amely a következőktől függ:
• betegségének súlyossága,
• a széklet zsírtartalma,
• a diéta,
• a testsúlyod.
Hogyan vegye Enzepi
Csecsemők (1 éves kor alatt)
Az ajánlott kezdő adag 1 év alatti gyermekek esetében 5000 egység lipáz/120 ml tápszer vagy tej.
Gyermekek (1 és 4 év közöttiek)
Az ajánlott kezdő adag 1–4 éves gyermekek számára 1000 egység lipáz/testtömeg-kg minden étkezéskor.
Gyermekek (4 év felett), tizenévesek és felnőttek (ideértve az időseket is)
A 4 évesnél idősebb gyermekek, serdülők (12-18 éves) és felnőttek számára ajánlott kezdő adag 500 egység lipáz/testtömeg-kg egy étkezéskor.
Ha orvosa azt mondja, hogy naponta több kapszulát vegyen be, fokozatosan növelnie kell a kapszulák számát több nap alatt. Ha még mindig van zsír a székletben (büdös, olajos, olajos, világos színű széklet) vagy más gyomor- vagy bélproblémák (gyomor-bélrendszeri tünetek), beszéljen kezelőorvosával, mert új változásra lehet szükség. az adag.
Ne vegyen be naponta több kapszulát, mint amennyit orvosa mondott Önnek (a teljes napi adag). Az Ön által bevett Enzepi kapszula koncentrációjától függően orvosa megmondja, hány kapszulát kell bevenni minden étkezéshez vagy snackhez.
A teljes napi adag nem haladhatja meg a 2500 egység lipázt/testtömeg-kilogramm étkezésenként (vagy 10 000 egység lipázt/testtömeg-kilogramm/nap).
Hogyan kell bevenni az Enzepit
Gyermekek (1 év felett), serdülők és felnőttek
Az Enzepit mindig étkezés vagy snack mellett kell bevenni. A kapszulákat egészben, vízzel vagy gyümölcslével kell lenyelni. Ha eszik, vagy gyermeke sok ételt vagy harapnivalót eszik naponta, vigyázzon, ne lépje túl/haladja meg az Enzepi teljes napi adagját.
Ha nem tudja lenyelni az Enzepi kapszulákat, óvatosan bontsa ki a kapszulákat, és szórja meg a tartalmát (granulátum) egy kis savas ételre, például gyümölcspürére (alma/körte), joghurtra vagy gyümölcslére (narancs/ananász/Alma). Ne keverje az Enzepi granulátumot vízzel, tejjel, anyatejjel, tápszerrel, különféle ízű tejjel vagy meleg ételekkel. Kérdezze meg kezelőorvosát más élelmiszerekről, amelyekre megszórhatja az Enzepi granulátumot.
Ha Enzepi-granulátumot szór az ételre, nyelje le a keveréket, vagy adja meg a gyermeknek, amint összekeverte, és azonnal utána igyon, vagy adjon neki vizet vagy gyümölcslevet. Győződjön meg arról, hogy a gyógyszer és az étel keverékét teljesen lenyelte, és hogy a szájban vagy a csecsemőben nem maradtak szemcsék.
Az Enzepi keverék fennmaradó mennyiségét ne tárolja étellel.
Az Enzepi kapszulákat vagy granulátumokat nem szabad összetörni vagy rágni, és a kapszulákban található kapszulákat vagy granulátumokat sem Ön, sem gyermeke nem tarthatja a szájában. Ha az Enzepi kapszulákat összetörik, megrágják vagy a szájban tartják, ez irritációt okozhat a szájban, vagy megváltoztathatja az Enzepi működését a testében vagy a csecsemőben.
Csecsemők (1 éves kor alatt)
1 évesnél fiatalabb csecsemőknek közvetlenül az étkezés előtt adják be az Enzepit (tápszer vagy szoptatás). Ne szórja be a kapszula tartalmát közvetlenül a tápszerbe vagy az anyatejbe. Óvatosan nyissa ki a kapszulát, és szórja meg a granulátumokat kis mennyiségű savas ételre (lásd fent). Ha Enzepi granulátumot szór egy ételre, azonnal adja meg a csecsemőnek az étel és a gyógyszer keverékét, és a maradék Enzepi keverék mennyiségét ne tartsa étellel. A gyermeknek teljes mennyiségű ételt és gyógyszerkeveréket kell bevennie, ezt követően azonnal elegendő folyadékot kell inni ahhoz, hogy az étkezési és gyógyszerkeveréket teljesen lenyelje.
A granulátumokat közvetlenül a baba szájába is szórhatja. Azonnal adjon neki tejet, tápszert vagy anyatejet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a granulátumot teljesen lenyeli, és hogy a szájában nem maradtak szemcsék.
Nézzen a csecsemő szájába, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a teljes mennyiségű gyógyszert lenyelte-e.
Ha az előírtnál több Enzepit vett be
Ha az előírtnál több Enzepit vett be, igyon sok vizet, és mielőbb beszéljen kezelőorvosával.
Ha elfelejtette bevenni az Enzepit
Ne vegyen be extra adagot vagy extra kapszulát a kihagyott adag pótlására. Várjon a következő étkezésig, és étkezés közben vegye be a szokásos számú kapszulát.
Ha abbahagyja az Enzepi szedését
Addig szedje a gyógyszert, amíg orvosa nem mondja meg. Sok betegnek egész életen át tartó gyógyszerekre van szüksége a hasnyálmirigy-enzimek pótlásához.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Enzepi 5000/10000/25000/40000 egység gyomornedv-ellenálló kapszula:
- A készítmény hatóanyaga sertés eredetű hasnyálmirigy-por.
Enzepi 5000 egység gyomornedv-ellenálló kapszula
Egy kapszula 39,8 mg hasnyálmirigy-port tartalmaz, amely a következő enzimatikus aktivitásokat tartalmazza:
- lipolitikus aktivitás: 5000 egység *
- amilolitikus aktivitás: minimum 1600 egység *
- proteolitikus aktivitás: minimum 130 egység *
Enzepi 1000 egység gyomornedv-ellenálló kapszula
Egy kapszula 83,7 mg hasnyálmirigy-port tartalmaz, amely a következő enzimatikus aktivitásokat tartalmazza:
- lipolitikus aktivitás: 10 000 egység *
- amilolitikus aktivitás: minimum 3200 egység *
- proteolitikus aktivitás: minimum 270 egység *
Enzepi 25 000 egység gyomornedv-ellenálló kapszula
Egy kapszula 209,3 mg hasnyálmirigy-port tartalmaz, amely a következő enzimatikus aktivitásokat tartalmazza:
- lipolitikus aktivitás: 25 000 egység *
- amilolitikus aktivitás: minimum 4800 egység *
- proteolitikus aktivitás: minimum 410 egység *
Enzepi 40 000 egység gyomornedv-ellenálló kapszula
Egy kapszula 334,9 mg hasnyálmirigy-port tartalmaz, amely a következő enzimatikus aktivitásokat tartalmazza:
- lipolitikus aktivitás: 40 000 egység *
- amilolitikus aktivitás: minimum 7800 egység *
- proteolitikus aktivitás: minimum 650 egység *
- A többi komponens:
• A kapszula tartalma: kroszkarmellóz-nátrium, hidrogénezett ricinusolaj, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, hipromellóz-ftalát, talkum, trietil-citrát.
• Kapszula
5000 egység Enzepi: hipromellóz, karageenán (E407), kálium-klorid, titán-dioxid (E171), karnauba viasz, víz.
Enzepi 10 000 egység: hipromellóz, karageenán (E407), kálium-klorid, titán-dioxid (E171), karnaubaviasz, víz, sárga vas-oxid (E172).
Enzepi 25 000 egység: hipromellóz, karragenán (E407), kálium-klorid, titán-dioxid (E171), karnaubaviasz, víz, sárga vas-oxid (E172), indigotin (E132).
Enzepi 40 000 egység: hipromellóz, karageenán (E407), kálium-klorid, titán-dioxid (E171), karnaubaviasz, víz, indigotin (E132).
• Felirattinta: sellak, propilén-glikol, indigotin (E132).
óvintézkedések:
Az Enzepi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
• ha valaha köszvénye, vesebetegsége vagy magas húgysavszint volt a vérében (hiperurikémia) vagy vizelete (hiperurikuria),
• ha kóros a vércukorszintje (vércukorszint).
Cisztás fibrózisban szenvedő betegek
Ritka bélbetegségről, úgynevezett fibrosos kolonopátiáról számoltak be cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, akik nagy dózisú hasnyálmirigy-enzimeket szedtek. Ha cisztás fibrózisban szenved, és hasnyálmirigy-enzimeket szed napi 10 000 egység lipáz/testtömeg-kilogramm felett, és szokatlan hasi tünetei vannak (pl. Súlyos gyomorfájdalom, ürítési nehézség, hányinger vagy hányás) vagy változások vannak hasi tünetek esetén azonnal értesítse orvosát.
Súlyos allergiás reakció
Ha allergiás reakció lép fel, hagyja abba a kezelést és beszéljen kezelőorvosával. Allergiás reakció lehet viszketés, csalánkiütés vagy bőrkiütés. Ritka esetekben a súlyosabb allergiás reakció magában foglalja a melegség érzését, szédülést és ájulást, nehézlégzést; ezek az anafilaxiás sokknak nevezett súlyos, életveszélyes betegség tünetei. Ha ez a reakció bekövetkezik, azonnal forduljon sürgősségi orvoshoz.
Irritáció a szájban
Az Enzepi kapszulákat vagy azok tartalmát nem szabad összetörni vagy rágni, mert ez irritációt okozhat a szájban. Az Enzepit csak bizonyos ételekre lehet szórni.
figyelmeztetések:
Az Enzepi 5000/10000/25000/40000 egység gyomornedv-ellenálló kapszula mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A hasnyálmirigy-enzimeket helyettesítő egyéb gyógyszereknél tapasztalt legsúlyosabb mellékhatások az anafilaxiás sokk és a fibrózus kolonopátia. E két mellékhatás gyakorisága nem ismert.
Az anafilaxiás sokk súlyos, életveszélyes allergiás reakció, amely gyorsan előrehaladhat. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz:
• viszketés, csalánkiütés vagy bőrkiütés
• a szem, az ajkak, a kezek vagy a lábak duzzanata
• zavart vagy ájulás érzés
• légzési vagy nyelési nehézség
• szédülés, ájulás vagy eszméletvesztés.
A hasnyálmirigy enzimpótló gyógyszerek nagy adagjai ismételten bevéve a vastagbél falának hegesedését vagy megvastagodását is okozhatják, ami bélelzáródáshoz vezethet, ezt az állapotot fibrosos kolonopátiának nevezik. Ha súlyos gyomorfájása, bélproblémái vagy székletürítése (székrekedése), hányingere vagy hányása van, azonnal értesítse orvosát.
Egyéb lehetséges mellékhatások a következők:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
• hasfájás.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• hasi kellemetlenség vagy puffadás
• puffadás
• hasmenés
• fejfájás.
Ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
• rendellenes ürülék (széklet)/szokatlan szín vagy gyakori ürítés
• légszomj
• emésztési zavarok
• duzzanat, éles fájdalom, diffúz fájdalom vagy a száj irritációja
• fáradtság vagy általános rossz közérzet
• a vércukorszint változása (növelése vagy csökkentése)
• a testsúly változása (növekedése vagy csökkenése)
• csökkent étvágy
• magas húgysavszint a vizeletben (hiperurikuria)
• magas húgysavszint a vérben (hiperurikémia).
Ha cukorbetegséget diagnosztizálnak, konzultáljon orvosával, ha a vércukorszint változását észleli. Szükség lehet az adag módosítására.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Enzepi 5000/10000/25000/40000 egység gyomornedv-ellenálló kapszula alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Ha szoptat vagy szoptatást tervez, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Nem ismert, hogy az Enzepi átjut-e az anyatejbe. Önnek és kezelőorvosának el kell döntenie, hogy az Enzepit vagy a szoptatást szedi-e.
Nem ismert, hogy az Enzepi befolyásolja-e a teherbeesés képességét, vagy károsítja-e a magzatát.
Csomagolás bemutatása:
Az 5000 Enzepi gyomornedv-ellenálló kapszula átlátszatlan fehér kupakkal és átlátszatlan fehér testtel rendelkezik, "Enzepi 5" felirattal ellátva, és világosbarna gyomornedv-ellenálló szemcséket tartalmaz.
Az Enzepi 10 000 egység gyomornedv-ellenálló kapszula átlátszatlan sárga kupakkal és átlátszatlan fehér testtel rendelkezik, "Enzepi 10" felirattal ellátva, és világosbarna gyomornedv-ellenálló szemcséket tartalmaz.
Az Enzepi 25 000 egység gyomornedv-ellenálló kapszula átlátszatlan zöld kupakkal és átlátszatlan fehér testtel rendelkezik, "Enzepi 25" felirattal ellátva, és világosbarna gyomornedv-ellenálló szemcséket tartalmaz.
Az Enzepi 40 000 egységnyi gyomornedv-ellenálló kapszula átlátszatlan kék kupakkal és átlátszatlan fehér testtel rendelkezik, "Enzepi 40" felirattal ellátva, és világosbarna gyomornedv-ellenálló szemcséket tartalmaz.
Az Enzepi műanyag palackokba (HDPE) van csomagolva, szárítószeres tasakokkal, polipropilén kupakkal lezárva, menetes és bélelt, gyermekbiztos záróval, levehető tömítéssel.
Kiszerelés: egy üveg 20, 50, 100 vagy 200 gyomornedv-ellenálló kapszulát tartalmazó csomagolás.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A palack első felbontása után a gyógyszer legfeljebb 6 hónapig tárolható 25 ° C alatti hőmérsékleten, az eredeti szorosan lezárt palackban. A nedvességtől való védelem érdekében az üveget szorosan zárva kell tartani. Ne dobja ki a tasakokat (szárítószerrel) az üvegből; segítenek megvédeni a gyógyszert a nedvességtől. Ne nyelje le és ne lazítsa meg a szárító tasakokat.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.