EPORATIO 30 000IU1ML SER DISP 1 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 178,60 € Visszatérítési arány:%
A termék törölve
használat
Terápiás javallatok
- Krónikus veseelégtelenséggel járó tüneti anaemia kezelése felnőtteknél.
- Tüneti anaemia kezelése kemoterápiával kezelt nem myeloid malignus daganatos felnőtt betegeknél.
Adagolás és alkalmazás módja
A teta-epoetin-kezelést a fenti javallatokkal rendelkező betegek kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell megkezdeni.
Krónikus veseelégtelenséggel járó tüneti anaemia kezelése.
Mivel a vérszegénység tünetei és következményei koruktól, nemtől és a betegség általános súlyosságától függően változhatnak, a beteg klinikai lefolyásának és állapotának orvos általi eseti értékelése szükséges. A teta-epetint szubkután vagy intravénásan kell beadni, hogy elérje a 12 g/dl (7,45 mmol/l) vagy annál alacsonyabb hemoglobinszintet.
A betegen belüli változékonyság miatt a megfigyelt hemoglobinszint időnként magasabb vagy alacsonyabb lehet, mint egy adott beteg kívánatos. A hemoglobinszint változékonyságát az adag módosításával kell kezelni, hogy a cél hemoglobinszint 10 g/dl (6,21 mmol/l) és 12 g/dl (7,45 mmol/l) között maradjon. Hosszabb ideig kerülni kell a 12 g/dl (7,45 mmol/l) feletti hemoglobinszintet; Az alábbiakban a megfelelő dózis beállítására vonatkozó ajánlásokat írunk le, ha a megfigyelt hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,45 mmol/l) értéket.
Kerülni kell a hemoglobin 2 g/dl (1,24 mmol/l) feletti növekedését négy hét alatt. Ha a hemoglobin növekedése 4 hét alatt meghaladja a 2 g/dL (1,24 mmol/L) értéket, vagy ha a hemoglobin szint meghaladja a 12 g/dL (7,45 mmol/L) értéket, az adagot 25-50% -kal kell csökkenteni. Javasoljuk, hogy a hemoglobinszintet kéthetente ellenőrizzék, amíg a szint stabilizálódik, majd ezt követően időszakosan. Ha a hemoglobinszint tovább növekszik, a kezelést abba kell hagyni, amíg a hemoglobinszint le nem csökken, majd a kezelést a korábban beadott adag körülbelül 25% -kal csökkentett dózisával kell folytatni.
Hipertónia vagy már meglévő kardiovaszkuláris, cerebrovaszkuláris vagy perifériás vaszkuláris kórképek jelenlétében a hemoglobin növekedését, valamint az elérendő hemoglobin értéket egyénileg kell meghatározni a klinikai képnek megfelelően.
A teta-epoetin-kezelés két szakaszra oszlik.
Javítási szakasz
Szubkután alkalmazás: A kezdő adag 20 NE/testtömeg-kg hetente háromszor. Az adag 4 hét után 40 NE/kg-ra emelhető, hetente háromszor, ha a hemoglobinszint emelkedése nem kielégítő (Kivételes gyógyszer.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
A beszélgetés időtartama:
Járóbeteg-használathoz a beteg a hűtőszekrényen kívül, +25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolhatja egyetlen, legfeljebb 7 napos időtartamot, a lejárati idő túllépése nélkül. Miután kivette a hűtőszekrényből, a gyógyszert ez idő alatt fel kell használni, különben el kell dobni.
Különleges tárolási előírások:
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a külső dobozban.
A preklinikai biztonságossági adatok
A farmakológiai biztonságosság és a toxikológia ismételt alkalmazásával végzett hagyományos vizsgálatok nem klinikai adatai nem mutatták ki a teta epoetin emberre gyakorolt különösebb kockázatát.
A genotoxicitás és a reproduktív funkciók más epoetinekkel végzett hagyományos vizsgálatainak nem klinikai adatai nem mutattak ki különösebb kockázatot az emberre nézve.
A reprodukciós funkció más epoetinekkel végzett vizsgálataiban az anya csökkent testsúlyának másodlagosként értelmezett hatásokat figyeltek meg az embernél ajánlottnál jóval magasabb dózisoknál.
Inkompatibilitások
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
Az oldatot használat előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell. Csak tiszta, színtelen, részecskék nélküli oldat használható.
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal, más epoetinekkel és származékaikkal vagy a szakaszban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. Fogalmazás.
Ellenőrizetlen magas vérnyomás.
Terhesség és szoptatás
Nincsenek adatok, vagy korlátozott adatok állnak rendelkezésre (kevesebb mint 300 terhesség) a teta epoetin terhes nőknél történő alkalmazásáról. Állatokon végzett vizsgálatok más epoetinekkel nem mutattak közvetlen bizonyítékot a reprodukcióra gyakorolt káros hatásokról (lásd A preklinikai biztonságossági adatok.). Elővigyázatosságból a legjobb elkerülni az Eporatio alkalmazását terhesség alatt.
Tejjel etetés
Nem ismert, hogy a teta-epoetin/metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe, de szoptatott újszülöttekben nincs bizonyíték az eritropoietin felszívódására vagy farmakológiai aktivitására. Döntést kell hozni a szoptatás abbahagyásáról vagy az Eporatio-kezelés abbahagyásáról/mellőzéséről, figyelembe véve a gyermek számára a szoptatás és a nő számára nyújtott kezelés előnyeit.
Nincs adat.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Vaspótlás ajánlott minden olyan betegnél, akinek a szérum ferritin értéke 100 µg/l alatt van, vagy a transzferrin telítettsége 20% alatt van. A hatékony eritropoézis biztosítása érdekében a kezelés előtt és alatt minden betegnél ellenőrizni kell a vas állapotát.
A teta-epoetin-kezelésre adott válasz hiánya miatt más etiológiai tényezőkre is szükség van. A vas, a folsav vagy a B12-vitamin hiánya csökkenti az epoetinek hatékonyságát, ezért ezeket ki kell javítani. Interkultív fertőzések, gyulladásos vagy traumatikus epizódok, okkult vérveszteség, hemolízis, alumínium-mérgezés, a mögöttes hematológiai patológiák vagy a csontvelő fibrózisa szintén zavarhatja az eritropoetikus választ. A feldolgozásnak tartalmaznia kell a retikulocitaszámot.
A kezelésre nem adott válasz tipikus okainak kizárása és a retikulocitopéniával társuló hemoglobinémia hirtelen csökkenésének megjelenése után meg kell vizsgálni az anti-eritropoietin antitestek jelenlétét és a csontvelő vizsgálatát. Fontolóra kell venni a teta epoetin-kezelés leállítását.